Programa de Apoio entre Pares para Amamentação para Mães em Grave Privação Socioeconómica: Estudo de Viabilidade (PARTAGE)
Estudo de Viabilidade de um Programa de Recursos e Apoio à Amamentação entre Pares para Mães que Vivem em Situação de Privação Socioeconómica Severa
A amamentação oferece benefícios de saúde bem estabelecidos e "irsubstituíveis" tanto para as mães como para os bebés. No entanto, as taxas de amamentação em França continuam a ser das mais baixas da Europa e estão fortemente associadas ao estatuto socioeconómico. As mães que enfrentam privação socioeconómica severa, incluindo aquelas que lidam com instabilidade habitacional ou desafios relacionados com a migração, podem encontrar barreiras adicionais à amamentação, como isolamento social, acesso limitado a informações de saúde e obstáculos linguísticos ou culturais.
O apoio entre pares e comunitário demonstrou influenciar positivamente o início e a continuação da amamentação. O Programa Relais Allaitement (PRALL) é um programa de apoio entre pares concebido para promover a amamentação e apoiar a parentalidade precoce através de mães voluntárias formadas. O projeto PARTAGE visa adaptar e testar o programa PRALL para mães que enfrentam privação socioeconómica severa e que recebem cuidados na maternidade do Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), em Bron, França.
Este estudo de viabilidade prospetivo, intervencionista e não comparativo avaliará a aceitabilidade e a viabilidade de um programa de apoio à amamentação entre pares, realizado por mães experientes formadas (apoiantes entre pares).
A intervenção inclui:
- a adaptação dos materiais educativos e da formação do PRALL às necessidades das populações vulneráveis, utilizando abordagens participativas e princípios de comunicação acessíveis,
- o recrutamento e formação de duas enfermeiras de pediatria da maternidade para se tornarem coordenadoras de rede da rede de apoio entre pares,
- o recrutamento de mães experientes que serão formadas pelas 2 coordenadoras de rede, para se tornarem apoiantes entre pares na amamentação,
- e a implementação do apoio à amamentação por apoiantes entre pares para mães elegíveis.
Será oferecido apoio de uma apoiante entre pares formada durante o período pós-parto às mães elegíveis que enfrentam privação socioeconómica severa.
O resultado primário é o número de intervenções de apoio concluídas, definidas como ter pelo menos dois contactos presenciais mãe/apoiante entre pares e durar pelo menos um mês, a menos que ocorra cessação da amamentação ou morte do bebé mais cedo. Também serão realizadas entrevistas qualitativas com as mães e apoiantes entre pares participantes para explorar barreiras e facilitadores do apoio à amamentação nesta população.
Os resultados irão informar a adaptação do programa PRALL para populações vulneráveis e avaliar a viabilidade da implementação de uma intervenção de apoio à amamentação entre pares neste contexto. Os resultados podem orientar o desenvolvimento de um estudo multicêntrico mais amplo para avaliar o impacto dos programas de apoio entre pares nos resultados da amamentação entre populações socialmente desfavorecidas em França e potencialmente em toda a Europa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie S LABORIE, MD
- Número de telefone: +33 (0)472115115
- E-mail: sophie.laborie@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
France
-
Bron, France, França, 69500
- Recrutamento
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contato:
- Marine BUTIN, Pr
- Número de telefone: 0427855286
- E-mail: Marine.butin@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é constituída por mães que enfrentam privação socioeconómica grave e cujos bebés estão hospitalizados na maternidade ou na unidade neonatal do Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), em França. As participantes elegíveis são mães adultas (≥18 anos) que pretendem amamentar, têm proficiência suficiente em francês ou numa língua falada pelos conselheiros pares disponíveis e dão o seu acordo oral para participar.
As mães serão identificadas e recrutadas durante a sua estadia no hospital. Cerca de 20 mães elegíveis são observadas mensalmente na unidade. Com base nos critérios de elegibilidade, nas taxas de recusa previstas e na disponibilidade dos conselheiros pares (máximo de dois apoios simultâneos por conselheiro), estima-se que 5 a 8 mães sejam inscritas por mês ao longo de 6 meses, perfazendo uma amostra total de aproximadamente 30 a 50 participantes.
Os critérios de exclusão incluem contraindicações médicas para a amamentação, bebés com condições que ponham a vida em risco, condições psiquiátricas graves incompatíveis com a participação e tutela legal.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mãe com pelo menos um bebé internado na maternidade ou unidade neonatal do Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
- Que pretende amamentar
- Que se encontra em grave privação socioeconómica
- Com proficiência suficiente em francês ou numa das línguas faladas pelos apoiantes disponíveis para permitir a comunicação
- Com 18 anos de idade ou mais
- Que deu consentimento verbal para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- - Ter uma contraindicação médica para a amamentação
- Ter um bebé com uma condição congénita conhecida com prognóstico de risco de vida
- Ter uma condição psiquiátrica grave considerada incompatível com a participação na intervenção de apoio entre pares
- Estar sob tutela legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coordenadores de rede
|
|
|
Apoiantes de pares
|
|
|
Mães apoiadas
Critérios de Inclusão:
Critérios de Exclusão:
|
A intervenção consiste num apoio entre pares à amamentação, prestado durante um período de 2 meses, concebido para garantir a continuidade do apoio após a alta da maternidade, especialmente para mães em situação de grande privação socioeconómica que apresentam alto risco de perder o acesso aos cuidados. É oferecido um encontro inicial presencial com um apoiante entre pares treinado durante a estadia no hospital. Outro apoiante entre pares pode ser reatribuído, se necessário, de acordo com os coordenadores da rede. A intervenção inclui contactos semanais durante o primeiro mês e quinzenais durante o segundo mês (aproximadamente 6 contactos no total), a menos que a cessação da amamentação ou a morte do bebé ocorram mais cedo. Os contactos são preferencialmente realizados presencialmente num local escolhido pela mãe; contactos telefónicos ou por vídeo podem ser utilizados quando necessário, sendo esperados pelo menos 2 encontros presenciais. A intervenção é flexível e adaptada às necessidades individuais para apoiar a amamentação e o bem-estar materno. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de intervenções de apoio entre pares na amamentação concluídas, definidas por pelo menos dois contactos presenciais mãe/apoiante e com uma duração de pelo menos um mês (a menos que ocorra cessação da amamentação ou morte do bebé mais cedo)
Prazo: Até 2 meses (duração da intervenção)
|
A aceitabilidade será avaliada através do número de intervenções de apoio entre pares concluídas e da monitorização da atividade dos apoiantes pares. Os dados relativos aos contactos (tipo de contacto, tópico discutido e duração) serão reportados pelos mentores pares via telefone/SMS para o centro de coordenação e em reuniões mensais com os coordenadores da rede. Os dados de implementação serão recolhidos e analisados descritivamente pela equipa de coordenação para avaliar a viabilidade, fidelidade e manutenção do programa adaptado. A confidencialidade será assegurada. |
Até 2 meses (duração da intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_0764
- 25-5239 (Outro identificador: HCL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .