Program vrstevnické podpory kojení pro matky ve vážné socioekonomické deprivaci: Studie proveditelnosti (PARTAGE)
Studie proveditelnosti programu peer podpory a zdrojů pro kojení pro matky prožívající těžkou socioekonomickou deprivaci
Kojení přináší dobře známé a "nenahraditelné" zdravotní výhody pro matky i děti. Nicméně míra kojení ve Francii zůstává jednou z nejnižších v Evropě a je silně spojena se socioekonomickým statusem. Matky prožívající vážnou socioekonomickou deprivaci, včetně těch, které čelí bytové nestabilitě nebo problémům souvisejícím s migrací, mohou narážet na další překážky v kojení, jako je sociální izolace, omezený přístup ke zdravotním informacím a jazykové nebo kulturní bariéry.
Podpora vrstevníků a komunity se ukázala jako pozitivně ovlivňující zahájení a pokračování kojení. Program Relais Allaitement (PRALL) je program vzájemné podpory navržený k podpoře kojení a raného rodičovství prostřednictvím vyškolených dobrovolných matek. Projekt PARTAGE si klade za cíl adaptovat a pilotovat program PRALL pro matky prožívající vážnou socioekonomickou deprivaci, které jsou ošetřovány na porodním oddělení nemocnice Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) v Bronu ve Francii.
Tato prospektivní, intervenční, nekomparativní studie proveditelnosti vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost programu vzájemné podpory kojení poskytovaného vyškolenými zkušenými matkami (podporovatelkami z řad vrstevníků).
Intervence zahrnuje:
- adaptaci vzdělávacích materiálů a školení PRALL na potřeby zranitelných populací za použití participativních přístupů a principů přístupné komunikace,
- nábor a školení dvou dětských sester z porodního oddělení, aby se staly koordinátorkami sítě vzájemné podpory,
- nábor zkušených matek, které budou vyškoleny 2 koordinátorkami sítě, aby se staly podporovatelkami kojení z řad vrstevníků,
- a implementaci podpory kojení podporovatelkami z řad vrstevníků pro způsobilé matky.
Způsobilým matkám prožívajícím vážnou socioekonomickou deprivaci bude nabídnuta podpora vyškolené podporovatelky z řad vrstevníků během poporodního období.
Primárním výsledkem je počet dokončených podpůrných intervencí, definovaných jako alespoň dva osobní kontakty matky/podporovatelky z řad vrstevníků a trvajících alespoň jeden měsíc, pokud nedojde dříve k ukončení kojení nebo úmrtí dítěte. Kvalitativní rozhovory s účastnícími se matkami a podporovatelkami z řad vrstevníků budou také provedeny za účelem prozkoumání překážek a faktorů usnadňujících podporu kojení v této populaci.
Výsledky přispějí k adaptaci programu PRALL pro zranitelné populace a posoudí proveditelnost implementace intervence vzájemné podpory kojení v tomto kontextu. Zjištění mohou vést k vývoji rozsáhlejší multicentrické studie k vyhodnocení dopadu programů vzájemné podpory na výsledky kojení u sociálně znevýhodněných populací ve Francii a potenciálně v celé Evropě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie S LABORIE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)472115115
- E-mail: sophie.laborie@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Bron, France, Francie, 69500
- Nábor
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Marine BUTIN, Pr
- Telefonní číslo: 0427855286
- E-mail: Marine.butin@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z matek prožívajících závažnou socioekonomickou deprivaci s dítětem hospitalizovaným na porodním nebo neonatologickém oddělení v Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) ve Francii. Způsobilí účastníci jsou dospělé matky (≥18 let), které mají v úmyslu kojit, mají dostatečnou znalost francouzštiny nebo jazyka, kterým mluví dostupní peer podporovatelé, a poskytují ústní souhlas s účastí.
Matky budou identifikovány a přijaty do studie během jejich hospitalizace. Přibližně 20 způsobilých matek je měsíčně na oddělení viděno. Na základě kritérií způsobilosti, očekávaných míry odmítnutí a dostupnosti peer podporovatelů (maximálně dvě současné podpory na peer podporovatele), se odhaduje, že 5 až 8 matek bude zařazeno měsíčně po dobu 6 měsíců, což představuje celkový vzorek přibližně 30 až 50 účastníků.
Vylučovací kritéria zahrnují lékařské kontraindikace kojení, kojence s život ohrožujícími stavy, závažné psychiatrické stavy neslučitelné s účastí a právní poručenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka s alespoň jedním kojencem hospitalizovaným na porodnickém nebo neonatologickém oddělení v Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
- Která má v úmyslu kojit
- Která se nachází v závažné sociálně-ekonomické tísni
- S dostatečnou znalostí francouzštiny nebo jednoho z jazyků, kterými mluví dostupní vrstevničtí podporovatelé, aby umožnila komunikaci
- Ve věku 18 let nebo starší
- Která ústně souhlasila s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Mít lékařskou kontraindikaci kojení
- Mít kojence se známou vrozenou vadou s život ohrožující prognózou
- Mít závažný psychiatrický stav považovaný za neslučitelný s účastí ve vrstevnické podpůrné intervenci
- Být pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Koordinátoři sítě
|
|
|
Peer supporters
|
|
|
Podporované matky
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro vyloučení:
|
Intervence spočívá v podpoře kojení od vrstevníků, poskytované po dobu 2 měsíců, a je navržena tak, aby zajistila kontinuitu podpory po propuštění z porodnice, zejména pro matky v těžké socioekonomické deprivaci, které jsou vysokému riziku ztráty přístupu k péči. Během pobytu v nemocnici je nabízeno úvodní osobní setkání s vyškoleným vrstevnickým podporovatelem. V případě potřeby může být přiřazen jiný vrstevnický podporovatel v souladu s koordinátory sítě. Intervence zahrnuje týdenní kontakty během prvního měsíce a dvoutýdenní kontakty během druhého měsíce (celkem přibližně 6 kontaktů), pokud nedojde k dřívějšímu ukončení kojení nebo úmrtí dítěte. Kontakty se nejlépe uskutečňují osobně na místě vybraném matkou; telefonické nebo videokontakty lze použít v případě potřeby, přičemž se očekávají alespoň 2 osobní setkání. Intervence je flexibilní a přizpůsobená individuálním potřebám na podporu kojení a mateřské pohody. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dokončených intervencí v oblasti peer podpory kojení definovaných alespoň dvěma osobními kontakty matky/podpůrce z řad vrstevníků a dobou trvání alespoň jednoho měsíce (pokud nedojde k dřívějšímu ukončení kojení nebo úmrtí dítěte)
Časové okno: Až 2 měsíce (délka trvání intervence)
|
Přijatelnost bude hodnocena na základě počtu dokončených intervencí vrstevnické podpory a sledování aktivity vrstevnických podporovatelů. Údaje o kontaktech (typ kontaktu, probírané téma a délka trvání) budou hlášeny vrstevnickými mentory telefonicky/SMS koordinačnímu centru a na měsíčních setkáních s koordinátory sítě. Implementační data budou shromažďována a deskriptivně analyzována koordinačním týmem za účelem posouzení proveditelnosti, věrnosti a udržitelnosti adaptovaného programu. Důvěrnost bude zajištěna. |
Až 2 měsíce (délka trvání intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL25_0764
- 25-5239 (Jiný identifikátor: HCL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence na podporu kojení mezi vrstevníky
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationDokončenoKvalita života | Posttraumatická stresová porucha | Deprese, úzkost | Syndrom postintenzivní péče | Členové rodiny | Rodinná dynamikaŠvýcarsko
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Rakovina | Diabetes typu II | Peer Support a Chronická nemocSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno