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Peer-Support-Stillprogramm für Mütter in schwerer sozioökonomischer Benachteiligung: Machbarkeitsstudie (PARTAGE)

24. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Machbarkeitsstudie eines Peer-Support-Ressourcen- und Unterstützungsprogramms zum Stillen für Mütter mit schwerwiegender sozioökonomischer Benachteiligung

Stillen bietet sowohl für Mütter als auch für Säuglinge nachweisliche und „unersetzliche“ gesundheitliche Vorteile. Allerdings zählen die Stillraten in Frankreich zu den niedrigsten in Europa und stehen in starkem Zusammenhang mit dem sozioökonomischen Status. Mütter, die unter schwerwiegender sozioökonomischer Benachteiligung leiden, einschließlich solcher mit Wohnungsinstabilität oder migrationsbedingten Herausforderungen, können auf zusätzliche Hindernisse beim Stillen stoßen, wie soziale Isolation, eingeschränkten Zugang zu Gesundheitsinformationen sowie sprachliche oder kulturelle Barrieren.

Es hat sich gezeigt, dass Peer- und Gemeinschaftsunterstützung einen positiven Einfluss auf den Beginn und die Fortsetzung des Stillens haben. Das Relais Allaitement-Programm (PRALL) ist ein Peer-Unterstützungsprogramm, das darauf abzielt, das Stillen zu fördern und die frühe Elternschaft durch geschulte ehrenamtliche Mütter zu unterstützen. Das PARTAGE-Projekt zielt darauf ab, das PRALL-Programm für Mütter, die unter schwerwiegender sozioökonomischer Benachteiligung leiden und in der Entbindungsstation des Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) in Bron, Frankreich, betreut werden, anzupassen und zu erproben.

Diese prospektive, interventionelle, nicht vergleichende Machbarkeitsstudie wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines Peer-Unterstützungsprogramms für das Stillen bewerten, das von geschulten erfahrenen Müttern (Peer-Unterstützerinnen) durchgeführt wird.

Die Intervention umfasst:

  • die Anpassung der PRALL-Schulungsmaterialien und -schulungen an die Bedürfnisse vulnerabler Bevölkerungsgruppen unter Verwendung partizipativer Ansätze und zugänglicher Kommunikationsprinzipien,
  • die Rekrutierung und Schulung von zwei Kinderkrankenschwestern aus der Entbindungsstation, die zu Netzwerkkoordinatorinnen des Peer-Unterstützungsnetzwerks werden,
  • die Rekrutierung erfahrener Mütter, die von den beiden Netzwerkkoordinatorinnen geschult werden, um Still-Peer-Unterstützerinnen zu werden,
  • und die Umsetzung der Stillunterstützung durch Peer-Unterstützerinnen für berechtigte Mütter.

Berechtigten Müttern, die unter schwerwiegender sozioökonomischer Benachteiligung leiden, wird während der postpartalen Phase Unterstützung durch eine geschulte Peer-Unterstützerin angeboten.

Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der abgeschlossenen Unterstützungsinterventionen, definiert als mindestens zwei persönliche Kontakte zwischen Mutter und Peer-Unterstützerin, die mindestens einen Monat dauern, es sei denn, das Stillen wird früher eingestellt oder der Säugling verstirbt. Es werden auch qualitative Interviews mit teilnehmenden Müttern und Peer-Unterstützerinnen durchgeführt, um Hindernisse und fördernde Faktoren für die Stillunterstützung in dieser Bevölkerungsgruppe zu untersuchen.

Die Ergebnisse werden die Anpassung des PRALL-Programms für vulnerable Bevölkerungsgruppen informieren und die Durchführbarkeit der Umsetzung einer Peer-Unterstützungsintervention für das Stillen in diesem Kontext bewerten. Die Erkenntnisse könnten die Entwicklung einer größeren multizentrischen Studie leiten, um die Auswirkungen von Peer-Unterstützungsprogrammen auf Stillergebnisse bei sozial benachteiligten Bevölkerungsgruppen in Frankreich und möglicherweise in ganz Europa zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Bron, France, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Müttern, die unter schwerer sozioökonomischer Benachteiligung leiden und deren Säugling auf der Entbindungs- oder Neugeborenenstation des Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) in Frankreich hospitalisiert ist. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Mütter (≥18 Jahre), die beabsichtigen zu stillen, ausreichende Kenntnisse in Französisch oder einer Sprache haben, die von verfügbaren Peer-Unterstützern gesprochen wird, und ihre mündliche Zustimmung zur Teilnahme geben.

Mütter werden während ihres Krankenhausaufenthalts identifiziert und rekrutiert. Etwa 20 berechtigte Mütter werden monatlich auf der Station gesehen. Basierend auf den Zulassungskriterien, den erwarteten Ablehnungsraten und der Verfügbarkeit von Peer-Unterstützern (maximal zwei gleichzeitige Unterstützungen pro Peer), werden schätzungsweise 5 bis 8 Mütter pro Monat über 6 Monate eingeschlossen, was einer Gesamtstichprobe von etwa 30 bis 50 Teilnehmern entspricht.

Ausschlusskriterien sind medizinische Kontraindikationen für das Stillen, Säuglinge mit lebensbedrohlichen Zuständen, schwere psychiatrische Erkrankungen, die mit einer Teilnahme unvereinbar sind, und gesetzliche Vormundschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter mit mindestens einem Säugling, der auf der Entbindungs- oder Neugeborenenstation des Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) hospitalisiert ist
  • Die beabsichtigt zu stillen
  • Die sich in einer schweren sozioökonomischen Notlage befindet
  • Die über ausreichende Französischkenntnisse oder Kenntnisse in einer der von den verfügbaren Peer-Unterstützern gesprochenen Sprachen verfügt, um Kommunikation zu ermöglichen
  • 18 Jahre oder älter
  • Die mündlich in die Studienteilnahme eingewilligt hat

Ausschlusskriterien:

  • - Eine medizinische Kontraindikation für das Stillen haben
  • Einen Säugling mit einer bekannten angeborenen Erkrankung mit lebensbedrohlicher Prognose haben
  • Eine schwere psychiatrische Erkrankung haben, die als unvereinbar mit der Teilnahme an der Peer-Unterstützungsintervention angesehen wird
  • Unter rechtlicher Betreuung stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Netzwerk-Koordinatoren
  • Gesundheitsfachkraft, die in der Entbindungsstation des Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) arbeitet
  • Die innerhalb der letzten 5 Jahre eine Stillberatungsausbildung von mindestens 3 Tagen abgeschlossen hat
  • Die an der Betreuung und Unterstützung von Familien mit Säuglingen und Kleinkindern beteiligt ist, die unter schwerer sozioökonomischer Benachteiligung leiden
  • Vorerfahrung in der Moderation einer Selbsthilfegruppe (optional)
  • Und die Unterstützung durch die beschäftigende Einrichtung für die Teilnahme am Projekt sowie für die Entwicklung und Koordination eines Mutter-Peer-Support-Netzwerks erhält
Peer-Unterstützer
  • Mindestens ein Kind gestillt zu haben, während man unter schwerer sozioökonomischer Benachteiligung litt
  • Das Stillen als positive Erfahrung erlebt zu haben
  • Derzeit unter oder bereits früher unter schwerer sozioökonomischer Benachteiligung gelitten zu haben
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Ausreichende Französischkenntnisse, um mit Netzwerkkoordinatoren und unterstützten Müttern kommunizieren zu können
  • Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Peer-Support-Schulung und zur persönlichen Unterstützung von Müttern, einschließlich mindestens zwei persönlicher Kontakte während der Unterstützungsphase
Unterstützte Mütter

Einschlusskriterien:

  • Mutter mit mindestens einem Säugling, der in der Entbindungs- oder Neugeborenenstation des Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) hospitalisiert ist
  • Die stillen möchte
  • Die sich in einer schweren sozioökonomischen Notlage befindet
  • Die ausreichende Kenntnisse in Französisch oder einer der Sprachen der verfügbaren Peer-Unterstützer hat, um eine Kommunikation zu ermöglichen
  • Die 18 Jahre oder älter ist
  • Die mündlich zugestimmt hat, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine medizinische Kontraindikation für das Stillen hat
  • Ein Kind mit einer bekannten angeborenen Erkrankung mit lebensbedrohlicher Prognose hat
  • Eine schwere psychiatrische Erkrankung hat, die als unvereinbar mit der Teilnahme an der Peer-Unterstützungsintervention gilt
  • Unter rechtlicher Betreuung steht
Verhalten: Peer-Support-Stillintervention

Die Intervention besteht aus einer Peer-to-Peer-Stillunterstützung, die über einen Zeitraum von 2 Monaten durchgeführt wird und darauf ausgelegt ist, die Kontinuität der Unterstützung nach der Entlassung aus der Entbindungsstation sicherzustellen, insbesondere für Mütter mit hoher sozioökonomischer Benachteiligung, die ein hohes Risiko haben, den Zugang zur Versorgung zu verlieren.

Während des Krankenhausaufenthalts wird ein erstes persönliches Treffen mit einer geschulten Peer-Unterstützerin angeboten. Bei Bedarf kann eine andere Peer-Unterstützerin neu zugewiesen werden, entsprechend den Netzwerkkoordinatoren.

Die Intervention umfasst wöchentliche Kontakte im ersten Monat und zweiwöchentliche Kontakte im zweiten Monat (insgesamt etwa 6 Kontakte), es sei denn, das Stillen wird früher beendet oder es tritt ein Säuglingstod ein. Die Kontakte werden vorzugsweise persönlich an einem von der Mutter gewählten Ort durchgeführt; telefonische oder Video-Kontakte können bei Bedarf genutzt werden, wobei mindestens 2 persönliche Treffen erwartet werden.

Die Intervention ist flexibel und auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten, um das Stillen und das Wohlbefinden der Mutter zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgeschlossenen Peer-Support-Stillinterventionen, definiert durch mindestens zwei persönliche Kontakte zwischen Mutter und Peer-Supporter sowie eine Dauer von mindestens einem Monat (sofern nicht Stillabbruch oder Säuglingstod früher eintreten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate (Dauer der Intervention)

Die Akzeptanz wird anhand der Anzahl abgeschlossener Peer-Support-Interventionen und der Überwachung der Aktivitäten der Peer-Unterstützer bewertet.

Daten zu Kontakten (Art des Kontakts, besprochenes Thema und Dauer) werden von den Peer-Mentoren per Telefon/SMS an das Koordinationszentrum und in monatlichen Treffen mit Netzwerkkoordinatoren gemeldet.

Implementierungsdaten werden vom Koordinationsteam deskriptiv gesammelt und analysiert, um die Machbarkeit, Treue und Aufrechterhaltung des angepassten Programms zu bewerten.

Die Vertraulichkeit wird gewährleistet.
Bis zu 2 Monate (Dauer der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL25_0764
  • 25-5239 (Andere Kennung: HCL)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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