面向社会经济严重贫困母亲的同伴支持母乳喂养计划：可行性研究 (PARTAGE)
针对经历严重社会经济匮乏母亲的同伴支持母乳喂养资源与支持计划可行性研究
母乳喂养对母婴双方都具有公认且“不可替代”的健康益处。然而，法国的母乳喂养率在欧洲仍处于最低水平，且与社会经济地位密切相关。经历严重社会经济剥夺的母亲，包括面临住房不稳定或移民相关挑战的母亲，可能会遇到母乳喂养的额外障碍，如社会孤立、获取健康信息的机会有限以及语言或文化障碍。
同伴和社区支持已被证明对母乳喂养的启动和持续产生积极影响。Relais Allaitement计划（PRALL）是一项同伴支持计划，旨在通过经过培训的志愿者母亲促进母乳喂养并支持早期育儿。PARTAGE项目旨在为在法国布龙Hôpital Femme Mère Enfant（HFME）产科病房接受护理、经历严重社会经济剥夺的母亲，调整并试点PRALL计划。
这项前瞻性、干预性、非比较可行性研究将评估由经过培训的有经验母亲（同伴支持者）提供的同伴支持母乳喂养计划的可接受性和可行性。
干预措施包括：
- 使用参与式方法和无障碍沟通原则，根据弱势群体的需求调整PRALL教育材料和培训，
- 招募并培训产科病房的两名保育护士，使其成为同伴支持网络的协调员，
- 招募有经验的母亲，由2名网络协调员培训，成为母乳喂养同伴支持者，
- 以及由同伴支持者为符合条件的母亲实施母乳喂养支持。
将向经历严重社会经济剥夺的符合条件的母亲提供产后期间由经过培训的同伴支持者提供的支持。
主要结局是完成的支持干预次数，定义为至少进行两次母亲/同伴支持者的面对面接触，并持续至少一个月，除非母乳喂养提前停止或婴儿死亡。还将对参与的母亲和同伴支持者进行定性访谈，以探讨该人群中母乳喂养支持的障碍和促进因素。
结果将为弱势群体调整PRALL计划提供信息，并评估在此背景下实施同伴支持母乳喂养干预的可行性。研究结果可能指导开展更大规模的多中心研究，以评估同伴支持计划对法国乃至整个欧洲社会弱势群体母乳喂养结局的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sophie S LABORIE, MD
- 电话号码：+33 (0)472115115
- 邮箱：sophie.laborie@chu-lyon.fr
学习地点
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France
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Bron、France、法国、69500
- 招聘中
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
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接触：
- Marine BUTIN, Pr
- 电话号码：0427855286
- 邮箱：Marine.butin@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群包括在法国Hôpital Femme Mère Enfant（HFME）医院产科或新生儿科住院婴儿的母亲，这些母亲正经历严重的社会经济剥夺。符合条件的参与者为成年母亲（≥18岁），打算母乳喂养，法语或现有同伴支持者所用语言熟练程度足够，并提供口头同意参与研究。
将在母亲住院期间识别和招募参与者。该科室每月约有20名符合条件的母亲就诊。根据资格标准、预期拒绝率和同伴支持者的可用性（每位同伴最多同时支持两名母亲），预计6个月内每月招募5至8名母亲，总样本量约为30至50名参与者。
排除标准包括母乳喂养的医学禁忌症、婴儿患有危及生命的疾病、严重精神疾病不适合参与研究，以及法定监护权问题。
描述
纳入标准：
- 母亲至少有一名婴儿在Hôpital Femme Mère Enfant（HFME）的产科或新生儿科住院
- 有意进行母乳喂养
- 处于严重社会经济贫困状态
- 具备足够的法语或现有同伴支持者所用语言的熟练程度，以确保沟通
- 年龄18岁或以上
- 已口头同意参与研究
排除标准：
- - 存在母乳喂养的医学禁忌症
- 婴儿患有已知先天性病症且预后危及生命
- 患有严重精神疾病，被认为不适合参与同伴支持干预
- 处于法定监护下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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网络协调员
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同伴支持者
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支持的母亲们
纳入标准：
排除标准：
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该干预措施包括为期2个月的同伴互助母乳喂养支持，旨在确保产妇从产科病房出院后仍能获得持续支持，特别是对于那些社会经济条件极差、极有可能失去护理机会的高风险母亲。 在医院住院期间，会安排一次与经过培训的同伴支持者的初步面对面会议。如有必要，根据网络协调员的安排，可能会重新分配另一位同伴支持者。 干预措施包括第一个月的每周联系和第二个月的每两周联系（总共约6次联系），除非提前停止母乳喂养或婴儿死亡。联系最好在母亲选择的地点面对面进行；必要时也可通过电话或视频联系，但预期至少有2次面对面会议。 该干预措施灵活且根据个人需求定制，以支持母乳喂养和母亲的身心健康。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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已完成的同伴支持母乳喂养干预措施数量，定义为至少两次面对面的母亲/同伴支持者接触，持续时间至少一个月（除非更早停止母乳喂养或婴儿死亡）
大体时间：最多2个月（干预持续时间）
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可接受性将通过完成的同伴支持干预数量和对同伴支持者活动的监测进行评估。 关于联系（联系类型、讨论主题和持续时间）的数据将由同伴导师通过电话/SMS报告给协调中心，并与网络协调员进行月度会议。 实施数据将由协调团队收集并进行描述性分析，以评估改编方案的可行性、保真度和持续性。 将确保保密性。 |
最多2个月（干预持续时间）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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