Programa de Apoyo entre Pares para la Lactancia Materna en Madres con Privación Socioeconómica Severa: Estudio de Viabilidad (PARTAGE)
Estudio de Viabilidad de un Programa de Recursos y Apoyo para la Lactancia Materna entre Pares para Madres que Experimentan una Privación Socioeconómica Severa
La lactancia materna proporciona beneficios para la salud bien establecidos e "irremplazables" tanto para las madres como para los lactantes. Sin embargo, las tasas de lactancia materna en Francia siguen estando entre las más bajas de Europa y están fuertemente asociadas al estatus socioeconómico. Las madres que experimentan una grave privación socioeconómica, incluidas las que enfrentan inestabilidad habitacional o desafíos relacionados con la migración, pueden encontrar barreras adicionales para la lactancia materna, como el aislamiento social, el acceso limitado a la información sanitaria y obstáculos lingüísticos o culturales.
Se ha demostrado que el apoyo entre pares y comunitario influye positivamente en el inicio y la continuación de la lactancia materna. El Programa Relais Allaitement (PRALL) es un programa de apoyo entre pares diseñado para promover la lactancia materna y apoyar la crianza temprana a través de madres voluntarias capacitadas. El proyecto PARTAGE tiene como objetivo adaptar y pilotar el programa PRALL para madres que experimentan una grave privación socioeconómica que reciben atención en la unidad de maternidad del Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), en Bron, Francia.
Este estudio prospectivo, intervencionista, no comparativo de viabilidad evaluará la aceptabilidad y factibilidad de un programa de apoyo entre pares para la lactancia materna impartido por madres experimentadas capacitadas (apoyadoras pares).
La intervención incluye:
- la adaptación de los materiales educativos y la formación de PRALL a las necesidades de poblaciones vulnerables utilizando enfoques participativos y principios de comunicación accesible,
- el reclutamiento y formación de dos enfermeras de guardería de la unidad de maternidad para que se conviertan en coordinadoras de red de la red de apoyo entre pares,
- el reclutamiento de madres experimentadas que serán capacitadas por las 2 coordinadoras de red, para convertirse en apoyadoras pares de lactancia materna,
- y la implementación del apoyo a la lactancia materna por parte de las apoyadoras pares para las madres elegibles.
A las madres elegibles que experimentan una grave privación socioeconómica se les ofrecerá apoyo de una apoyadora par capacitada durante el período posparto.
El resultado principal es el número de intervenciones de apoyo completadas, definidas como tener al menos dos contactos presenciales madre/apoyadora par y durar al menos un mes, a menos que se produzca un cese de la lactancia materna o la muerte del lactante antes. También se realizarán entrevistas cualitativas con las madres y apoyadoras pares participantes para explorar las barreras y facilitadores del apoyo a la lactancia materna en esta población.
Los resultados informarán la adaptación del programa PRALL para poblaciones vulnerables y evaluarán la viabilidad de implementar una intervención de apoyo entre pares para la lactancia materna en este contexto. Los hallazgos pueden guiar el desarrollo de un estudio multicéntrico más amplio para evaluar el impacto de los programas de apoyo entre pares en los resultados de lactancia materna entre poblaciones socialmente desfavorecidas en Francia y potencialmente en toda Europa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie S LABORIE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)472115115
- Correo electrónico: sophie.laborie@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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France
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Bron, France, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
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Contacto:
- Marine BUTIN, Pr
- Número de teléfono: 0427855286
- Correo electrónico: Marine.butin@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por madres que experimentan una grave privación socioeconómica con un lactante hospitalizado en la unidad de maternidad o neonatal del Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Francia. Los participantes elegibles son madres adultas (≥18 años) que tienen la intención de amamantar, poseen un dominio suficiente del francés o de un idioma hablado por los consejeros pares disponibles y proporcionan un acuerdo oral para participar.
Las madres serán identificadas y reclutadas durante su estancia hospitalaria. Aproximadamente 20 madres elegibles son atendidas mensualmente en la unidad. Según los criterios de elegibilidad, las tasas de rechazo previstas y la disponibilidad de consejeros pares (máximo dos apoyos simultáneos por consejero), se estima que se inscribirán de 5 a 8 madres por mes durante 6 meses, para una muestra total de aproximadamente 30 a 50 participantes.
Los criterios de exclusión incluyen contraindicaciones médicas para la lactancia materna, lactantes con condiciones que amenazan la vida, condiciones psiquiátricas graves incompatibles con la participación y la tutela legal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre con al menos un bebé hospitalizado en la unidad de maternidad o neonatal del Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
- Que tiene la intención de amamantar
- Que se encuentra en una situación de privación socioeconómica grave
- Que posee un dominio suficiente del francés o de uno de los idiomas hablados por los acompañantes pares disponibles para permitir la comunicación
- Mayor de 18 años
- Que ha dado su consentimiento verbal para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener una contraindicación médica para la lactancia materna
- Tener un bebé con una condición congénita conocida con pronóstico vital amenazado
- Tener una condición psiquiátrica grave considerada incompatible con la participación en la intervención de apoyo entre pares
- Estar bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Coordinadores de red
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Apoyadores pares
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Madres apoyadas
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
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La intervención consiste en un apoyo de lactancia materna entre pares, impartido durante un período de 2 meses, diseñado para garantizar la continuidad del apoyo después del alta de la sala de maternidad, particularmente para madres en situación de alta privación socioeconómica que tienen un alto riesgo de perder el acceso a la atención. Se ofrece una reunión inicial cara a cara con un apoyo de pares capacitado durante la estancia hospitalaria. Otro apoyo de pares puede ser reasignado si es necesario, de acuerdo con los coordinadores de la red. La intervención incluye contactos semanales durante el primer mes y contactos quincenales durante el segundo mes (aproximadamente 6 contactos en total), a menos que se produzca el cese de la lactancia materna o la muerte del lactante antes. Los contactos se realizan preferiblemente cara a cara en un lugar elegido por la madre; se pueden utilizar contactos telefónicos o por video cuando sea necesario, esperándose al menos 2 reuniones en persona. La intervención es flexible y adaptada a las necesidades individuales para apoyar la lactancia materna y el bienestar materno. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intervenciones completadas de apoyo entre pares para la lactancia materna definidas por al menos dos contactos presenciales madre/apoyo entre pares y una duración de al menos un mes (a menos que se produzca el cese de la lactancia materna o la muerte del lactante antes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses (duración de la intervención)
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La aceptabilidad se evaluará mediante el número de intervenciones de apoyo entre iguales completadas y el seguimiento de la actividad de los apoyos entre iguales. Los datos relativos a los contactos (tipo de contacto, tema tratado y duración) serán notificados por los mentores entre iguales al centro de coordinación por teléfono/SMS y en reuniones mensuales con los coordinadores de la red. Los datos de implementación serán recogidos y analizados de forma descriptiva por el equipo de coordinación para evaluar la viabilidad, la fidelidad y el mantenimiento del programa adaptado. Se garantizará la confidencialidad. |
Hasta 2 meses (duración de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL25_0764
- 25-5239 (Otro identificador: HCL)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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