Программа поддержки грудного вскармливания для матерей в условиях тяжёлой социально-экономической депривации: исследование осуществимости (PARTAGE)
Исследование осуществимости программы ресурсов и поддержки грудного вскармливания с участием равных консультантов для матерей, испытывающих серьезную социально-экономическую депривацию
Грудное вскармливание обеспечивает хорошо известные и «незаменимые» преимущества для здоровья как матерей, так и младенцев. Однако показатели грудного вскармливания во Франции остаются одними из самых низких в Европе и тесно связаны с социально-экономическим статусом. Матери, испытывающие серьезные социально-экономические лишения, включая тех, кто сталкивается с нестабильностью жилья или проблемами, связанными с миграцией, могут столкнуться с дополнительными препятствиями для грудного вскармливания, такими как социальная изоляция, ограниченный доступ к медицинской информации, а также языковые или культурные барьеры.
Поддержка со стороны сверстников и сообщества, как было показано, положительно влияет на начало и продолжение грудного вскармливания. Программа Relais Allaitement (PRALL) — это программа поддержки со стороны сверстников, предназначенная для поощрения грудного вскармливания и поддержки раннего родительства через обученных матерей-добровольцев. Проект PARTAGE направлен на адаптацию и пилотное внедрение программы PRALL для матерей, испытывающих серьезные социально-экономические лишения, получающих помощь в родильном отделении больницы Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) в Броне, Франция.
Это проспективное, интервенционное, несравнительное исследование осуществимости будет оценивать приемлемость и выполнимость программы поддержки грудного вскармливания со стороны сверстников, осуществляемой обученными опытными матерями (помощниками из числа сверстников).
Вмешательство включает:
- адаптацию учебных материалов и обучения PRALL к потребностям уязвимых групп населения с использованием партисипативных подходов и принципов доступной коммуникации,
- набор и обучение двух медсестер родильного отделения для работы координаторами сети поддержки со стороны сверстников,
- набор опытных матерей, которые будут обучены двумя координаторами сети, чтобы стать помощниками по грудному вскармливанию из числа сверстников,
- и реализацию поддержки грудного вскармливания помощниками из числа сверстников для подходящих матерей.
Подходящим матерям, испытывающим серьезные социально-экономические лишения, будет предложена поддержка обученного помощника из числа сверстников в послеродовой период.
Основным результатом является количество завершенных мероприятий поддержки, определяемых как наличие как минимум двух личных контактов мать/помощник из числа сверстников и продолжительностью не менее одного месяца, если только не произойдет более раннее прекращение грудного вскармливания или смерть младенца. Также будут проведены качественные интервью с участвующими матерями и помощниками из числа сверстников, чтобы изучить барьеры и факторы, способствующие поддержке грудного вскармливания в этой популяции.
Результаты послужат основой для адаптации программы PRALL для уязвимых групп населения и оценки осуществимости реализации интервенции поддержки грудного вскармливания со стороны сверстников в этом контексте. Полученные данные могут послужить руководством для разработки более крупного многоцентрового исследования для оценки влияния программ поддержки со стороны сверстников на исходы грудного вскармливания среди социально неблагополучных групп населения во Франции и, возможно, по всей Европе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie S LABORIE, MD
- Номер телефона: +33 (0)472115115
- Электронная почта: sophie.laborie@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
France
-
Bron, France, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Service de néonatologie Hôpital Femme Mère Enfant
-
Контакт:
- Marine BUTIN, Pr
- Номер телефона: 0427855286
- Электронная почта: Marine.butin@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из матерей, испытывающих серьёзное социально-экономическое неблагополучие, чьи младенцы госпитализированы в родильное или неонатальное отделение больницы Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Франция. Подходящими участницами являются взрослые матери (≥18 лет), которые намерены кормить грудью, владеют французским языком или языком, на котором говорят доступные консультанты-сверстники, и дают устное согласие на участие.
Матери будут выявляться и привлекаться к участию во время их пребывания в больнице. Ежемесячно в отделении наблюдается примерно 20 подходящих матерей. Основываясь на критериях отбора, ожидаемом уровне отказов и доступности консультантов-сверстников (максимум два одновременных сопровождения на одного консультанта), предполагается включение от 5 до 8 матерей в месяц в течение 6 месяцев, что составит общую выборку примерно из 30–50 участниц.
Критерии исключения включают медицинские противопоказания к грудному вскармливанию, младенцев с угрожающими жизни состояниями, тяжёлые психические заболевания, несовместимые с участием, и опекунство.
Описание
Критерии включения:
- Мать, у которой хотя бы один младенец госпитализирован в родильное или неонатальное отделение больницы Hôpital Femme Mère Enfant (HFME)
- Намерение кормить грудью
- Нахождение в состоянии серьезной социально-экономической депривации
- Достаточное владение французским языком или одним из языков, на которых говорят доступные помощники-сверстники, для обеспечения коммуникации
- Возраст 18 лет и старше
- Дано устное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие медицинских противопоказаний к грудному вскармливанию
- Наличие младенца с известным врожденным заболеванием, угрожающим жизни
- Наличие тяжелого психического состояния, несовместимого с участием в интервенции поддержки сверстниками
- Нахождение под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Координаторы сети
|
|
|
Коллеги-наставники
|
|
|
Поддерживаемые матери
Критерии включения:
Критерии исключения:
|
Вмешательство заключается в предоставлении взаимной поддержки по грудному вскармливанию в течение 2-месячного периода, что обеспечивает непрерывность поддержки после выписки из родильного отделения, особенно для матерей, находящихся в условиях высокой социально-экономической депривации и подверженных высокому риску потери доступа к медицинской помощи. Во время пребывания в больнице предлагается первоначальная личная встреча с обученным равным консультантом. При необходимости, в соответствии с координаторами сети, может быть назначен другой равный консультант. Вмешательство включает еженедельные контакты в течение первого месяца и контакты раз в две недели в течение второго месяца (всего примерно 6 контактов), если только не произойдет прекращение грудного вскармливания или смерть младенца раньше этого срока. Контакты предпочтительно проводятся лично в месте, выбранном матерью; при необходимости могут использоваться телефонные или видеоконтакты, при этом ожидается не менее 2 личных встреч. Вмешательство является гибким и адаптируется к индивидуальным потребностям для поддержки грудного вскармливания и благополучия матери. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершённых мероприятий по поддержке грудного вскармливания среди равных, определяемых как минимум двумя очными контактами мать/поддерживающий равный и продолжительностью не менее одного месяца (если только не произойдёт более раннее прекращение грудного вскармливания или смерть младенца)
Временное ограничение: До 2 месяцев (продолжительность вмешательства)
|
Приемлемость будет оцениваться по количеству завершённых вмешательств с использованием метода взаимной поддержки и мониторинга активности поддерживающих лиц. Данные о контактах (тип контакта, обсуждаемая тема и продолжительность) будут сообщаться наставниками по телефону/SMS в координационный центр и на ежемесячных встречах с координаторами сети. Данные по внедрению будут собираться и анализироваться координационной группой описательно для оценки осуществимости, точности и поддержания адаптированной программы. Конфиденциальность будет обеспечена. |
До 2 месяцев (продолжительность вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0764
- 25-5239 (Другой идентификатор: HCL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .