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ケアへの小さな一歩

2026年4月23日 更新者：Kiran Faryar, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

ベビーステップ・トゥ・ケア - 救急部門からの周産期ケアへのアクセス向上

本研究の目的は、救急外来受診時に追加の周産期リソースを受け取ることが、i) 救急外来受診後の妊婦健診サービスへの参加意欲、および ii) 妊娠に関する知識と自信にどのような影響を与えるかを理解することです。 本研究に同意された参加者は、標準的なケアに加えて、コインを投げるようにランダムに、i) 今回の救急外来受診中に「ケアボックス」の形で追加の周産期ケアリソースを受け取るグループ、または ii) 本日から2週間後に「ケアボックス」の形で追加の周産期ケアリソースを受け取るグループのいずれかに割り当てられます。 すべての参加者は、救急外来受診後の妊婦健診サービスへの参加状況、妊娠に関する知識と自信の認識、受け取ったリソースの有用性、および妊娠初期に役立った可能性のある追加リソースについて尋ねる追跡調査を受けます。 本研究への参加には、追加の診療所や病院への来院は必要ありません。 所要時間は、初回の救急外来受診時に約20分、追跡調査の完了に20分未満です。 研究者は、本研究に合計50名の参加者を登録することを希望しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University University Cleveland Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • CMC救急部門で血清または尿妊娠検査（hcg）またはポイントオブケア（POC）尿検査により妊娠が確認されたこと
  • 本研究への口頭同意が可能なこと

除外基準：

  • 受刑者
  • オハイオ州非居住者
  • 重篤な医学的状態（重度の心血管疾患、感染症、外傷）または緊急入院を必要とする重篤な疾患
  • 男性を含む非妊娠者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケアボックス - 今すぐ
ED受診中のケアボックスの提供
行動：ケアボックス
ケアボックス内のリソースには、水筒、ポケットカレンダー（月間プランナー）とペン、ハート型のレコーダー、バスパス、ミニぬいぐるみ、ウェルカムインサート（アイテムの説明と追加リソースへのQRコードを含む）が含まれています。さらに、QRコードはボックスの上部内側とインサートにも記載されています。
アクティブコンパレータ：ケアボックス - 未来
将来の指定日にケアボックスが提供されます
行動：ケアボックス
ケアボックス内のリソースには、水筒、ポケットカレンダー（月間プランナー）とペン、ハート型のレコーダー、バスパス、ミニぬいぐるみ、ウェルカムインサート（アイテムの説明と追加リソースへのQRコードを含む）が含まれています。さらに、QRコードはボックスの上部内側とインサートにも記載されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医療記録のレビューによって測定された、産婦人科フォローアップ予約数の変化
時間枠：1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療記録のレビューにより測定された、妊娠転帰1の参加者数
時間枠：最大9ヶ月
Pregnancy outcome of 1は、健康な体重（>2500g）での満期正期産の出産と定義されます。
最大9ヶ月
医療記録レビューにより測定された、妊娠転帰が2である参加者数
時間枠：最大9ヶ月
Pregnancy outcome of 2は、低出生体重（< 2500g）の満期正期産の生児出産と定義されます。
最大9ヶ月
医療記録の確認により測定された、妊娠転帰が3である参加者数
時間枠：最大9ヶ月
Pregnancy outcome of 3 は、早産の出産（< 37 週）と定義されます
最大9ヶ月
医療記録の確認により測定された、妊娠転帰4の参加者数
時間枠：最大9か月
妊娠転帰4は流産／自然流産と定義されます
最大9か月
医療記録レビューにより測定された、妊娠転帰5の参加者数
時間枠：最大9か月
妊娠転帰5は死産（妊娠28週以降の胎児死亡）と定義される
最大9か月
患者調査で測定された、ケアボックスが妊娠をサポートしたと回答した参加者数
時間枠：最大1週間
最大1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospitals Cleveland Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Kiran Faryar, MD, MPH、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月23日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY20251517

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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