Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baby Steps to Care

23. april 2026 opdateret af: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Små skridt mod omsorg - Forbedring af adgangen til svangerskabsomsorg fra akutafdelingen

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå, om modtagelse af ekstra prænatale ressourcer fra skadestuebesøget forbedrer i) patientens evne til at engagere sig i prænatale tjenester efter skadestuebesøget, og ii) hvordan det påvirker patientens viden om graviditet og selvtillid. Hvis deltageren samtykker til denne undersøgelse, vil deltagerne modtage standardpleje og desuden blive randomiseret, som ved at slå plat eller krone, til at modtage enten i) ekstra prænatale plejeressourcer i form af en 'plejekasse' under dette skadestuebesøg, eller ii) de ekstra prænatale plejeressourcer i form af en 'plejekasse' om to uger fra i dag. Alle deltagere vil også modtage en opfølgende undersøgelse, der spørger om patientens engagement i prænatale tjenester efter skadestuebesøget, opfattelser af viden om graviditet og selvtillid, nyttigheden af de modtagne ressourcer og hvilke yderligere ressourcer, der kunne have været nyttige i de tidlige stadier af graviditeten. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke kræve yderligere klinik- eller hospitalsbesøg. Den samlede tidsinvestering er cirka 20 minutter under det første skadestuebesøg og mindre end 20 minutter til at udfylde opfølgende undersøgelsen. Forskerne håber at rekruttere i alt 50 deltagere til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University University Cleveland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fundet gravid på CMC's Akutmodtagelse via serum- eller urinsvangerskabstest (hcg) eller point-of-care (POC) urintest
  • Evne til at give mundtlig samtykke til dette studie

Eksklusionskriterier:

  • Fanger
  • Ikke-Ohio-beboere
  • Alvorlige medicinske tilstande (svær kardiovaskulær sygdom, infektioner, traumer) eller kritisk sygdom, der kræver akut indlæggelse
  • Ikke-gravide personer inklusive mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Care Box - Nu
Tilvejebringelse af plejeboks under akutmodtagelsesbesøget
Adfærdsmæssigt: Plejeboks
Ressourcerne i plejekassen inkluderer en vandflaske, lommekalender (månedsplanlægger) og pen, optager i form af et hjerte, buskort, mini-stuffet dyr og en velkomstindlæg (inkluderer beskrivelser af genstandene og en QR-kode med yderligere ressourcer) desuden vil QR-koden være på indersiden af boksens top såvel som på indlægget.
Aktiv komparator: Care Box - Fremtid
Vil blive udstyret med plejekasse på et senere tidspunkt
Adfærdsmæssigt: Plejeboks
Ressourcerne i plejekassen inkluderer en vandflaske, lommekalender (månedsplanlægger) og pen, optager i form af et hjerte, buskort, mini-stuffet dyr og en velkomstindlæg (inkluderer beskrivelser af genstandene og en QR-kode med yderligere ressourcer) desuden vil QR-koden være på indersiden af boksens top såvel som på indlægget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i antallet af fødselslæge- og gynækologiske opfølgende aftaler målt ved gennemgang af patientjournaler
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en graviditetsudfald på 1 målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Op til 9 måneder
Svangerskabsresultat 1 defineres som en fuldbåren levendefødsel med et sundt fødselsvægt (> 2500g)
Op til 9 måneder
Antal deltagere med en graviditetsudfald på 2 målt ved gennemgang af journaler
Tidsramme: Op til 9 måneder
Svangerskabsresultat 2 er defineret som fuldtermin fødsel med lav fødselsvægt (< 2500g)
Op til 9 måneder
Antal deltagere med en graviditetsudfald på 3 målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Op til 9 måneder
Svangerskabsresultat 3 er defineret som for tidlig levendefødsel (< 37 uger)
Op til 9 måneder
Antal deltagere med en graviditetsudfald på 4 målt gennem gennemgang af journaler
Tidsramme: Op til 9 måneder
Graviditetsresultatet 4 defineres som spontan abort
Op til 9 måneder
Antal deltagere med en graviditetsudfald på 5 målt gennem gennemgang af journaler
Tidsramme: Op til 9 måneder
Pregnancy outcome of 5 er defineret som dødfødsel (fosterdød ved/efter 28 uger)
Op til 9 måneder
Antal deltagere, der bekræftede, at plejekassen støttede graviditeten målt ved patientundersøgelse
Tidsramme: Op til 1 uge
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20251517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prænatal Efterfølgende Pleje

  • Biosensors Europe SA
    European Cardiovascular Research Center
    Rekruttering
    eUltra 10k - Biofreedom Ultra
    Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
    Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz

Kliniske forsøg med Plejeboks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner