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Baby Steps to Care

2026年4月23日 更新者:Kiran Faryar, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

婴儿护理第一步——改善急诊科产前护理的可及性

本研究旨在了解在急诊就诊期间获得额外产前资源是否能够:i) 提高患者在急诊就诊后参与产前服务的能力;ii) 对患者的妊娠知识和信心产生何种影响。 若参与者同意加入本研究,除标准护理外,将通过随机分配(类似抛硬币)获得:i) 在本次急诊就诊期间以“护理箱”形式提供的额外产前护理资源,或 ii) 自今日起两周后以“护理箱”形式提供的额外产前护理资源。 所有参与者还将接受一项随访调查,内容涉及急诊就诊后参与产前服务的情况、对妊娠知识和信心的认知、所获资源的实用性,以及在妊娠早期可能需要的其他资源。 参与本研究无需额外的门诊或医院就诊。 总耗时约为急诊就诊时的20分钟,以及完成随访调查所需的不足20分钟。 研究者希望在本研究中招募总计50名参与者。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University University Cleveland Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在CMC急诊科通过血清或尿液妊娠检测(hcg)或即时(POC)尿液检测发现怀孕
  • 能够口头同意参与本研究

排除标准:

  • 囚犯
  • 非俄亥俄州居民
  • 严重医疗状况(严重心血管疾病、感染、创伤)或需要紧急住院治疗的危重疾病
  • 非怀孕人员(包括男性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关爱宝盒 - 现在
在急诊就诊期间提供护理箱
关爱盒中的资源包括一个水壶、口袋日历(月度计划本)和笔、心形录音机、公交车通行证、迷你毛绒动物玩具以及一份欢迎插页(包含物品说明和带有额外资源的二维码)。此外,二维码还会出现在盒子顶部的内侧以及插页上。
有源比较器:关怀盒 - 未来
将在未来日期提供护理箱
关爱盒中的资源包括一个水壶、口袋日历(月度计划本)和笔、心形录音机、公交车通行证、迷你毛绒动物玩具以及一份欢迎插页(包含物品说明和带有额外资源的二维码)。此外,二维码还会出现在盒子顶部的内侧以及插页上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过医疗记录审查测量的妇产科随访预约次数变化
大体时间:1周, 1个月, 3个月, 6个月, 9个月
1周, 1个月, 3个月, 6个月, 9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过医疗记录审查测量的妊娠结局为1的参与者数量
大体时间:最长9个月
妊娠结局1定义为足月活产且体重健康(>2500克)
最长9个月
通过病历审查测量的妊娠结局为2的参与者人数
大体时间:长达9个月
妊娠结局2定义为足月活产且低出生体重(< 2500g)
长达9个月
通过病历审查测量的妊娠结局为3的参与者数量
大体时间:最多9个月
妊娠结局3定义为早产活产(< 37周)
最多9个月
通过病历审查测量的妊娠结局为4的参与者人数
大体时间:长达 9 个月
妊娠结局4被定义为流产/自然流产
长达 9 个月
通过病历审查测量的妊娠结局为5的参与者人数
大体时间:最长9个月
妊娠结局5定义为死产(妊娠28周及以后的胎儿死亡)
最长9个月
通过患者问卷调查确认护理箱对妊娠有支持作用的参与者人数
大体时间:最多1周
最多1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kiran Faryar, MD, MPH、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月23日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY20251517

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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