Baby Steps to Care
23 april 2026 uppdaterad av: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Baby Steps to Care - Förbättrad tillgång till prenatalvård från akutmottagningen
Syftet med denna forskningsstudie är att förstå om mottagandet av extra prenatala resurser från akutmottagningsbesöket förbättrar i) patientens förmåga att engagera sig i prenatala tjänster efter akutmottagningsbesöket, och ii) hur det påverkar patientens kunskap och självförtroende kring graviditeten.
Om deltagarna samtycker till denna studie kommer de att få standardvård och dessutom randomiseras, som att kasta ett mynt, för att få antingen i) extra prenatala vårdresurser i form av en 'vårdslåda' under detta akutmottagningsbesök, eller ii) de extra prenatala vårdresurserna i form av en 'vårdslåda' två veckor från idag.
Alla deltagare kommer också att få en uppföljningsenkät som frågar om patientens engagemang i prenatala tjänster efter akutmottagningsbesöket, uppfattningar om graviditetskunskap och självförtroende, användbarheten av de mottagna resurserna och vilka ytterligare resurser som kunde ha varit till hjälp under de tidiga graviditetsstadierna.
Deltagande i denna studie kommer inte att kräva några ytterligare klinik- eller sjukhusbesök.
Den totala tiden som är involverad är ungefär 20 minuter under det första akutmottagningsbesöket och mindre än 20 minuter för att slutföra uppföljningsenkäten.
Forskarna hoppas kunna rekrytera totalt 50 deltagare till denna studie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andie Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 - 7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University University Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Andie Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 - 7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har konstaterats vara gravid på CMC:s akutmottagning genom serum- eller urinprov (hcg) eller point of care (POC)-urintestning
- Förmåga att ge muntligt samtycke till denna studie
Exklusionskriterier:
- Fångar
- Personer som inte är bosatta i Ohio
- Allvarliga medicinska tillstånd (allvarlig hjärt-kärlsjukdom, infektioner, trauma) eller kritiskt sjukdomstillstånd som kräver omedelbar sjukhusvård
- Icke-gravida personer inklusive män
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdbox - Nu
Tillhandahållande av vårdbox under akutmottagningens besök
|
Resurserna i vårdslådan innehåller en vattenflaska, fickkalender (månadsplanerare) och penna, inspelare i form av ett hjärta, busskort, mininalle och en välkomstinlägg (innehåller beskrivningar för föremålen och en QR-kod med ytterligare resurser). Dessutom kommer QR-koden att finnas på insidan av lådans lock samt på inlägget.
|
|
Aktiv komparator: Vårdförpackning - Framtid
Kommer att få vårdlåda vid ett senare tillfälle
|
Resurserna i vårdslådan innehåller en vattenflaska, fickkalender (månadsplanerare) och penna, inspelare i form av ett hjärta, busskort, mininalle och en välkomstinlägg (innehåller beskrivningar för föremålen och en QR-kod med ytterligare resurser). Dessutom kommer QR-koden att finnas på insidan av lådans lock samt på inlägget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i antalet uppföljningsbesök hos gynekolog/mödravårdscentral (OBGYN) enligt journalgranskning
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med graviditetsutfall 1 enligt journalgranskning
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Graviditetsutfall 1 definieras som fullgången levande födsel med hälsosam vikt (> 2500g)
|
Upp till 9 månader
|
|
Antal deltagare med graviditetsutfall 2 enligt journalgranskning
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Pregnancy outcome of 2 definieras som fullgången levande födsel med låg födelsevikt (< 2500g)
|
Upp till 9 månader
|
|
Antal deltagare med graviditetsutfall 3 enligt journalgranskning
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Pregnancy outcome of 3 definieras som för tidigt levande födsel (< 37 veckor)
|
Upp till 9 månader
|
|
Antal deltagare med graviditetsutfall 4 enligt journalgranskning
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Pregnancy outcome of 4 definieras som missfall/spontanabort
|
Upp till 9 månader
|
|
Antal deltagare med ett graviditetsutfall på 5 enligt medicinsk journalgranskning
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Graviditetsutfallet 5 definieras som dödfödsel (fosterdöd vid/efter 28 veckor)
|
Upp till 9 månader
|
|
Antal deltagare som bekräftade att vårdboxen stödde graviditeten enligt patientundersökningen
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20251517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .