Primeros Pasos para el Cuidado
23 de abril de 2026 actualizado por: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Pasos Pequeños Hacia el Cuidado - Mejorando el Acceso a la Atención Prenatal Desde el Departamento de Urgencias
El propósito de este estudio de investigación es comprender si la recepción de recursos prenatales adicionales tras la visita a Urgencias mejora i) la capacidad de la paciente para participar en los servicios prenatales después de la visita a Urgencias, y ii) cómo afecta al conocimiento y la confianza de la paciente sobre el embarazo.
Si los participantes dan su consentimiento para este estudio, recibirán la atención estándar y, además, serán aleatorizados, como si se lanzara una moneda al aire, para recibir i) recursos adicionales de atención prenatal en forma de una 'caja de cuidados' durante esta visita a Urgencias, o ii) los recursos adicionales de atención prenatal en forma de una 'caja de cuidados' dentro de dos semanas a partir de hoy.
Todos los participantes también recibirán una encuesta de seguimiento en la que se les preguntará sobre la participación de la paciente en los servicios prenatales después de la visita a Urgencias, las percepciones sobre el conocimiento y la confianza respecto al embarazo, la utilidad de los recursos recibidos y qué recursos adicionales podrían haber sido útiles durante las primeras etapas del embarazo.
La participación en este estudio no requerirá ninguna visita adicional a la clínica o al hospital.
El tiempo total involucrado es de aproximadamente 20 minutos durante la visita inicial a Urgencias y menos de 20 minutos para completar la encuesta de seguimiento.
Los investigadores esperan reclutar a un total de 50 participantes en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andie Moore, MS
- Número de teléfono: (216) 286 - 7239
- Correo electrónico: andie.moore@uhhospitals.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University University Cleveland Medical Center
-
Contacto:
- Andie Moore, MS
- Número de teléfono: (216) 286 - 7239
- Correo electrónico: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Encontrarse embarazada en el Departamento de Emergencias del CMC mediante prueba de embarazo en suero u orina (hcg) o prueba de orina en el punto de atención (POC)
- Capacidad de proporcionar consentimiento verbal para este estudio
Criterios de exclusión:
- Prisioneros
- No residentes de Ohio
- Condiciones médicas graves (enfermedad cardiovascular grave, infecciones, traumatismos) o enfermedad crítica que requiera hospitalización urgente
- Personas no embarazadas, incluidos hombres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Care Box - Ahora
Proporcionar caja de cuidados durante la visita al servicio de urgencias
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Los recursos en la caja de cuidados incluyen una botella de agua, un calendario de bolsillo (planificador mensual) y un bolígrafo, un grabador con forma de corazón, un pase de autobús, un mini animal de peluche y un inserto de bienvenida (incluye descripciones de los artículos y un código QR con recursos adicionales). Además, el código QR estará en el interior de la tapa de la caja, así como en el inserto.
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Comparador activo: Care Box - Futuro
Se proporcionará una caja de cuidados en una fecha futura
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Los recursos en la caja de cuidados incluyen una botella de agua, un calendario de bolsillo (planificador mensual) y un bolígrafo, un grabador con forma de corazón, un pase de autobús, un mini animal de peluche y un inserto de bienvenida (incluye descripciones de los artículos y un código QR con recursos adicionales). Además, el código QR estará en el interior de la tapa de la caja, así como en el inserto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el número de citas de seguimiento de ginecología y obstetricia (OBGYN) medido mediante la revisión de historiales médicos
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con un resultado de embarazo de 1 medido mediante revisión de historiales médicos
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El resultado del embarazo de 1 se define como un nacimiento vivo a término con un peso saludable (> 2500g)
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Hasta 9 meses
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Número de participantes con un resultado de embarazo de 2 medido mediante revisión de historias clínicas
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El resultado del embarazo de 2 se define como nacido vivo a término con bajo peso al nacer (< 2500g)
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Hasta 9 meses
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Número de participantes con un resultado de embarazo de 3 según lo medido por la revisión del historial médico
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El resultado del embarazo de 3 se define como nacido vivo prematuro (< 37 semanas)
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Hasta 9 meses
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Número de participantes con un resultado de embarazo de 4 según lo medido por la revisión del historial médico
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Pregnancy outcome of 4 is defined as miscarriage/spontaneous abortion
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Hasta 9 meses
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Número de participantes con un resultado de embarazo de 5 medido mediante revisión de historiales médicos
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El resultado del embarazo de 5 se define como mortinato (muerte fetal en/después de 28 semanas)
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Hasta 9 meses
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Número de participantes que afirmaron que la caja de cuidados apoyó el embarazo, medido mediante encuesta a pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20251517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .