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Baby Steps to Care

23. April 2026 aktualisiert von: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Baby Steps to Care - Verbesserung des Zugangs zur Schwangerschaftsvorsorge über die Notaufnahme

Ziel dieser Forschungsstudie ist es zu verstehen, ob der Erhalt zusätzlicher pränataler Ressourcen nach dem Besuch der Notaufnahme i) die Fähigkeit der Patientin verbessert, pränatale Dienste nach dem Besuch der Notaufnahme in Anspruch zu nehmen, und ii) wie sich dies auf das Schwangerschaftswissen und das Selbstvertrauen der Patientin auswirkt. Wenn die Teilnehmerinnen in diese Studie einwilligen, erhalten sie die Standardversorgung und werden zusätzlich randomisiert, wie beim Münzwurf, um entweder i) zusätzliche pränatale Versorgungsressourcen in Form einer 'Care-Box' während dieses Besuchs der Notaufnahme zu erhalten, oder ii) die zusätzlichen pränatalen Versorgungsressourcen in Form einer 'Care-Box' zwei Wochen nach heute. Alle Teilnehmerinnen erhalten außerdem eine Nachbefragung, in der sie nach ihrer Inanspruchnahme pränataler Dienste nach dem Besuch der Notaufnahme, ihren Einschätzungen zum Schwangerschaftswissen und Selbstvertrauen, der Nützlichkeit der erhaltenen Ressourcen und nach zusätzlichen Ressourcen gefragt werden, die in den frühen Stadien der Schwangerschaft hilfreich gewesen wären. Die Teilnahme an dieser Studie erfordert keine zusätzlichen Klinik- oder Krankenhausbesuche. Der Gesamtzeitaufwand beträgt etwa 20 Minuten während des ersten Besuchs der Notaufnahme und weniger als 20 Minuten für die Beantwortung der Nachbefragung. Die Forscher hoffen, insgesamt 50 Teilnehmerinnen in diese Studie aufnehmen zu können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsnachweis in der Notaufnahme des CMC durch Serum- oder Urinschwangerschaftstest (hCG) oder Point-of-Care (POC)-Urintest
  • Mündliche Einwilligungsfähigkeit zur Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  • Gefängnisinsassen
  • Nicht in Ohio ansässige Personen
  • Schwerwiegende Erkrankungen (schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionen, Traumata) oder kritische Erkrankungen, die einen dringenden Krankenhausaufenthalt erfordern
  • Nicht schwangere Personen einschließlich Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Care Box - Jetzt
Bereitstellung einer Betreuungsbox während des Notaufnahmebesuchs
Verhalten: Pflegebox
Die Ressourcen in der Care-Box umfassen eine Wasserflasche, einen Taschenkalender (Monatsplaner) und einen Stift, einen Recorder in Herzform, einen Buspass, ein kleines Kuscheltier und ein Willkommensblatt (enthält Beschreibungen der Gegenstände und einen QR-Code mit zusätzlichen Ressourcen). Zusätzlich wird der QR-Code auf der Innenseite des Deckels der Box sowie auf dem Willkommensblatt angebracht sein.
Aktiver Komparator: Care Box - Zukunft
Wird zu einem späteren Zeitpunkt eine Care-Box erhalten
Verhalten: Pflegebox
Die Ressourcen in der Care-Box umfassen eine Wasserflasche, einen Taschenkalender (Monatsplaner) und einen Stift, einen Recorder in Herzform, einen Buspass, ein kleines Kuscheltier und ein Willkommensblatt (enthält Beschreibungen der Gegenstände und einen QR-Code mit zusätzlichen Ressourcen). Zusätzlich wird der QR-Code auf der Innenseite des Deckels der Box sowie auf dem Willkommensblatt angebracht sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl von Nachsorgeterminen bei Gynäkologen/Geburtshelfern, gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Schwangerschaftsausgang von 1 gemäß Überprüfung der Krankenakten
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Pregnancy outcome of 1 ist definiert als eine Vollzeit-Lebendgeburt mit gesundem Gewicht (> 2500g)
Bis zu 9 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einem Schwangerschaftsergebnis von 2, gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Das Schwangerschaftsergebnis 2 ist definiert als eine voll ausgetragene Lebendgeburt mit niedrigem Geburtsgewicht (< 2500g)
Bis zu 9 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einem Schwangerschaftsausgang von 3 gemäß Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Pregnancy outcome of 3 is defined as pre-term live birth (< 37 weeks)
Bis zu 9 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einem Schwangerschaftsausgang von 4 gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Der Schwangerschaftsausgang 4 ist definiert als Fehlgeburt/spontaner Abort
Bis zu 9 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einem Schwangerschaftsergebnis von 5, gemessen durch Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Pregnancy outcome of 5 ist definiert als Totgeburt (fötaler Tod ab 28 Wochen)
Bis zu 9 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die bestätigten, dass die Care-Box die Schwangerschaft unterstützte, gemessen durch Patientenumfrage
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20251517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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