- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07499648
Pienet Askeleet Hoitoon
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Baby Steps to Care - Prenaalihoidon Saatavuuden Parantaminen Päivystyksestä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako lisäisten raskaudenhoitoresurssien saaminen ensiapuosastolla i) potilaan kykyä osallistua raskaudenhoitopalveluihin ensiapuosastokäynnin jälkeen ja ii) miten se vaikuttaa potilaan raskaustietouteen ja itseluottamukseen.
Jos osallistuja suostuu tähän tutkimukseen, hän saa tavanomaisen hoidon ja lisäksi hänet arvotaan, kuten kolikon heitolla, saamaan joko i) lisäisiä raskaudenhoitoresursseja "hoitolaatikon" muodossa tänä ensiapuosastokäyntipäivänä tai ii) lisäisiä raskaudenhoitoresursseja "hoitolaatikon" muodossa kahden viikon kuluttua tästä päivästä.
Kaikki osallistujat saavat myös seurantakyselyn, jossa kysytään potilaan osallistumisesta raskaudenhoitopalveluihin ensiapuosastokäynnin jälkeen, käsityksiä raskaustiedosta ja itseluottamuksesta, saamiensa resurssien hyödyllisyydestä sekä siitä, mitä lisäresursseja olisi voinut olla hyödyllistä raskauden varhaisessa vaiheessa.
Tutkimukseen osallistuminen ei vaadi lisäkliinikäyntejä tai sairaalakäyntejä.
Kokonaisaika on noin 20 minuuttia alkuperäisen ensiapuosastokäynnin aikana ja alle 20 minuuttia seurantakyselyn täyttämiseen.
Tutkijat toivovat rekrytoivansa yhteensä 50 osallistujaa tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andie Moore, MS
- Puhelinnumero: (216) 286 - 7239
- Sähköposti: andie.moore@uhhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University University Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andie Moore, MS
- Puhelinnumero: (216) 286 - 7239
- Sähköposti: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskauden todentaminen CMC:n ensiapuosastolla seerumi- tai virtsaraskaustestillä (hCG) tai point-of-care (POC) virtsatestillä
- Kyky antaa suullinen suostumus tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit
- Ei-Ohion asukkaat
- Vakavat sairaudet (vakava sydän- ja verisuonitauti, infektiot, traumata) tai kriittinen sairaus, joka edellyttää kiireellistä sairaalahoitoon joutumista
- Ei-raskaana olevat henkilöt, mukaan lukien miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitolaatikko - Nyt
Hoitolaatikon tarjoaminen ensiavun käynnin aikana
|
Hoitolaukun sisältöön kuuluvat vesipullo, taskukalenteri (kuukausisuunnitelma) ja kynä, sydämen muotoinen ääninauhuri, bussilippu, pieni pehmolelu ja tervetulovihkonen (sisältää kuvaukset tuotteista ja QR-koodin, jossa on lisätietoja). Lisäksi QR-koodi on laatikon kannen sisäpuolella sekä vihkosessa.
|
|
Active Comparator: Hoitolaatikko - Tulevaisuus
Saa hoitolaatikon myöhemmin
|
Hoitolaukun sisältöön kuuluvat vesipullo, taskukalenteri (kuukausisuunnitelma) ja kynä, sydämen muotoinen ääninauhuri, bussilippu, pieni pehmolelu ja tervetulovihkonen (sisältää kuvaukset tuotteista ja QR-koodin, jossa on lisätietoja). Lisäksi QR-koodi on laatikon kannen sisäpuolella sekä vihkosessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos gynekologin seurantatapaamisten määrässä lääkärinpotilaskertomusten tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on raskauden lopputulos 1, mitattuna lääketieteellisten tietueiden tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Raskauden lopputulos 1 määritellään täysiaikaiseksi elävänä syntyneeksi lapsiksi, jolla on terve paino (> 2500 g)
|
Enintään 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on raskauden lopputulos 2 lääketieteellisen tietueiden tarkastelun mukaan
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Raskauden lopputulos 2 määritellään täysiaikaiseksi elävänä syntyneeksi lapsiksi, jolla on alhainen syntymäpaino (< 2500 g)
|
Enintään 9 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on raskauden lopputulos 3, mitattuna lääketieteellisten tietueiden tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Raskauden lopputulos 3 määritellään ennenaikaiseksi elävänä syntyneeksi lapseksi (< 37 viikkoa)
|
Enintään 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on raskauden lopputulos 4, mitattuna lääketieteellisen asiakirjatarkastuksen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Raskauden lopputulos 4 määritellään keskenmenoksi/spontaaniabortiksi
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on raskauden lopputulos 5, mitattuna lääketieteellisen potilastiedoston tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Raskauden lopputulos 5 määritellään kuolleena syntyneeksi (sikiön kuolema 28 viikon jälkeen)
|
Enintään 9 kuukautta
|
|
Potilaskyselyllä mitattu osallistujien määrä, jotka vahvistivat, että hoitolaatikko tuki raskautta
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko
|
Enintään 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20251517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .