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Baby Steps to Care

23 aprile 2026 aggiornato da: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Baby Steps to Care - Migliorare l'Accesso alle Cure Prenatali dal Pronto Soccorso

Lo scopo di questo studio di ricerca è capire se la ricezione di risorse prenatali aggiuntive durante la visita al pronto soccorso migliori i) la capacità del paziente di partecipare ai servizi prenatali dopo la visita al pronto soccorso e ii) come ciò influisca sulle conoscenze e sulla fiducia del paziente riguardo alla gravidanza. Se i partecipanti acconsentono a questo studio, riceveranno le cure standard e, inoltre, saranno randomizzati, come se si lanciasse una moneta, per ricevere i) risorse prenatali aggiuntive sotto forma di una 'scatola di cura' durante questa visita al pronto soccorso, oppure ii) le risorse prenatali aggiuntive sotto forma di una 'scatola di cura' tra due settimane da oggi. Tutti i partecipanti riceveranno anche un sondaggio di follow-up che chiede riguardo all'impegno del paziente nei servizi prenatali dopo la visita al pronto soccorso, alle percezioni delle conoscenze e della fiducia sulla gravidanza, all'utilità delle risorse ricevute e a quali risorse aggiuntive sarebbero potute essere utili durante le prime fasi della gravidanza. La partecipazione a questo studio non richiederà ulteriori visite cliniche o ospedaliere. Il tempo totale coinvolto è di circa 20 minuti durante la visita iniziale al pronto soccorso e meno di 20 minuti per completare il sondaggio di follow-up. Gli investigatori sperano di arruolare un totale di 50 partecipanti in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University University Cleveland Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Risultato positivo alla gravidanza nel Pronto Soccorso del CMC tramite test di gravidanza su siero o urine (hcg) o test delle urine point of care (POC)
  • Capacità di fornire il consenso verbale a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Detenuti
  • Residenti fuori dall'Ohio
  • Condizioni mediche gravi (malattie cardiovascolari gravi, infezioni, traumi) o malattie critiche che richiedono ricovero urgente
  • Persone non gravide inclusi gli uomini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Care Box - Ora
Fornire una scatola di assistenza durante la visita al PS
Comportamentale: Care Box
Le risorse nella scatola di cura includono una bottiglia d'acqua, un'agenda tascabile (pianificatore mensile) e una penna, un registratore a forma di cuore, un pass per l'autobus, un mini peluche e un inserto di benvenuto (include descrizioni per gli articoli e un codice QR con risorse aggiuntive). Inoltre, il codice QR sarà all'interno del coperchio della scatola così come sull'inserto.
Comparatore attivo: Care Box - Futuro
Riceverà un kit di cura in una data futura
Comportamentale: Care Box
Le risorse nella scatola di cura includono una bottiglia d'acqua, un'agenda tascabile (pianificatore mensile) e una penna, un registratore a forma di cuore, un pass per l'autobus, un mini peluche e un inserto di benvenuto (include descrizioni per gli articoli e un codice QR con risorse aggiuntive). Inoltre, il codice QR sarà all'interno del coperchio della scatola così come sull'inserto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di appuntamenti di follow-up ginecologici come misurato dalla revisione delle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un esito della gravidanza di 1, misurato tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
L'esito della gravidanza 1 è definito come parto a termine di un neonato vivo con peso sano (> 2500g)
Fino a 9 mesi
Numero di partecipanti con un esito della gravidanza pari a 2 misurato tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
L'esito della gravidanza di tipo 2 è definito come nascita a termine di un neonato vivo con basso peso alla nascita (< 2500g)
Fino a 9 mesi
Numero di partecipanti con un esito di gravidanza di 3 misurato tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
L'esito della gravidanza di 3 è definito come parto pretermine vivo (< 37 settimane)
Fino a 9 mesi
Numero di partecipanti con un esito di gravidanza di 4 misurato tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
L'esito della gravidanza 4 è definito come aborto spontaneo
Fino a 9 mesi
Numero di partecipanti con un esito di gravidanza di 5 misurato tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
L'esito della gravidanza di 5 è definito come nato morto (morte fetale a/ dopo 28 settimane)
Fino a 9 mesi
Numero di partecipanti che hanno affermato che la scatola di assistenza ha sostenuto la gravidanza misurato dal sondaggio del paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20251517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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