Первые шаги в уходе
23 апреля 2026 г. обновлено: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Первые шаги к заботе – улучшение доступа к дородовой помощи через отделение неотложной помощи
Цель данного исследования — понять, улучшает ли получение дополнительных пренатальных ресурсов после визита в отделение неотложной помощи i) способность пациентки пользоваться пренатальными услугами после визита в отделение неотложной помощи и ii) как это влияет на знания и уверенность пациентки в отношении беременности.
Если участницы дают согласие на участие в этом исследовании, они получат стандартную помощь и, кроме того, будут рандомизированы, как при подбрасывании монеты, чтобы получить либо i) дополнительные ресурсы по пренатальному уходу в виде «пакета помощи» во время этого визита в отделение неотложной помощи, либо ii) дополнительные ресурсы по пренатальному уходу в виде «пакета помощи» через две недели с сегодняшнего дня.
Все участницы также получат последующий опросник, в котором будут заданы вопросы об участии пациентки в пренатальных услугах после визита в отделение неотложной помощи, восприятии знаний и уверенности в отношении беременности, полезности полученных ресурсов и о том, какие дополнительные ресурсы могли бы быть полезны на ранних стадиях беременности.
Участие в этом исследовании не потребует дополнительных визитов в клинику или больницу.
Общее время участия составляет примерно 20 минут во время первоначального визита в отделение неотложной помощи и менее 20 минут для заполнения последующего опросника.
Исследователи надеются включить в это исследование в общей сложности 50 участниц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andie Moore, MS
- Номер телефона: (216) 286 - 7239
- Электронная почта: andie.moore@uhhospitals.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University University Cleveland Medical Center
-
Контакт:
- Andie Moore, MS
- Номер телефона: (216) 286 - 7239
- Электронная почта: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Обнаружение беременности в отделении неотложной помощи CMC с помощью анализа крови или мочи на беременность (ХГЧ) или экспресс-теста мочи на месте
- Способность дать устное согласие на участие в данном исследовании
Критерии исключения:
- Заключённые
- Лица, не проживающие в штате Огайо
- Серьёзные медицинские состояния (тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, инфекции, травмы) или критические состояния, требующие срочной госпитализации
- Небеременные лица, включая мужчин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Care Box - Сейчас
Предоставление набора ухода во время визита в отделение неотложной помощи
|
Ресурсы в коробке заботы включают бутылку для воды, карманный календарь (ежемесячный планировщик) и ручку, диктофон в форме сердца, проездной на автобус, миниатюрную плюшевую игрушку и вкладыш-приветствие (содержит описания предметов и QR-код с дополнительными ресурсами). Кроме того, QR-код будет размещён на внутренней стороне крышки коробки, а также на вкладыше.
|
|
Активный компаратор: Care Box - Future
Будет предоставлена коробка для ухода в будущем
|
Ресурсы в коробке заботы включают бутылку для воды, карманный календарь (ежемесячный планировщик) и ручку, диктофон в форме сердца, проездной на автобус, миниатюрную плюшевую игрушку и вкладыш-приветствие (содержит описания предметов и QR-код с дополнительными ресурсами). Кроме того, QR-код будет размещён на внутренней стороне крышки коробки, а также на вкладыше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества контрольных визитов к врачу-гинекологу, измеряемое путем анализа медицинских записей
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с исходом беременности 1 по данным медицинской документации
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Исход беременности 1 определяется как рождение живого ребенка в срок с нормальным весом (> 2500 г)
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участниц с исходом беременности 2 по данным медицинской документации
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Исход беременности 2 определяется как доношенные роды живым плодом с низкой массой тела при рождении (< 2500г)
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участников с исходом беременности 3 по данным обзора медицинских записей
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Исход беременности 3 определяется как преждевременные живые роды (< 37 недель)
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участников с исходом беременности 4 по данным медицинской документации
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Исход беременности 4 определяется как выкидыш/самопроизвольный аборт
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участниц с исходом беременности 5 по данным медицинской документации
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Исход беременности 5 определяется как мертворождение (смерть плода на сроке 28 недель или позже)
|
До 9 месяцев
|
|
Количество участников, которые подтвердили, что комплект для ухода поддерживал беременность, по данным опроса пациентов
Временное ограничение: До 1 недели
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20251517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .