Passos de Bebé para os Cuidados
23 de abril de 2026 atualizado por: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Primeiros Passos para o Cuidado - Melhorar o Acesso aos Cuidados Pré-Natais a partir do Serviço de Urgência
O objetivo deste estudo de investigação é compreender se a receção de recursos pré-natais adicionais após a visita ao Serviço de Urgências (SU) melhora i) a capacidade da doente de participar em serviços pré-natais após a visita ao SU, e ii) como isso afeta o conhecimento e a confiança da doente em relação à gravidez.
Se os participantes consentirem em participar neste estudo, receberão os cuidados padrão e, adicionalmente, serão randomizados, como ao lançar uma moeda ao ar, para receberem i) recursos adicionais de cuidados pré-natais na forma de uma 'caixa de cuidados' durante esta visita ao SU, ou ii) os recursos adicionais de cuidados pré-natais na forma de uma 'caixa de cuidados' daqui a duas semanas.
Todos os participantes também receberão um inquérito de acompanhamento que questiona sobre o envolvimento da doente em serviços pré-natais após a visita ao SU, perceções sobre o conhecimento e a confiança em relação à gravidez, a utilidade dos recursos recebidos e que recursos adicionais poderiam ter sido úteis durante as fases iniciais da gravidez.
A participação neste estudo não exigirá quaisquer visitas adicionais à clínica ou ao hospital.
O tempo total envolvido é de aproximadamente 20 minutos durante a visita inicial ao SU e menos de 20 minutos para completar o inquérito de acompanhamento.
Os investigadores esperam recrutar um total de 50 participantes neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andie Moore, MS
- Número de telefone: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University University Cleveland Medical Center
-
Contato:
- Andie Moore, MS
- Número de telefone: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Detetada gravidez no Departamento de Emergência do CMC através de teste de gravidez no soro ou urina (hcg) ou teste de urina no local de atendimento (POC)
- Capacidade de fornecer consentimento verbal para este estudo
Critérios de Exclusão:
- Reclusos
- Residentes fora do Ohio
- Condições médicas graves (doença cardiovascular grave, infeções, trauma) ou doença crítica que exija hospitalização urgente
- Pessoas não grávidas, incluindo homens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caixa de Cuidados - Agora
Fornecimento de caixa de cuidados durante a visita ao Serviço de Urgência
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Os recursos da caixa de cuidados incluem uma garrafa de água, uma agenda de bolso (planeador mensal) e uma caneta, um gravador em forma de coração, um passe de autocarro, um animal de peluche pequeno e um folheto de boas-vindas (inclui descrições dos artigos e um código QR com recursos adicionais). Além disso, o código QR estará no interior da tampa da caixa, bem como no folheto.
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Comparador Ativo: Care Box - Futuro
Será fornecido um kit de cuidados numa data futura
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Os recursos da caixa de cuidados incluem uma garrafa de água, uma agenda de bolso (planeador mensal) e uma caneta, um gravador em forma de coração, um passe de autocarro, um animal de peluche pequeno e um folheto de boas-vindas (inclui descrições dos artigos e um código QR com recursos adicionais). Além disso, o código QR estará no interior da tampa da caixa, bem como no folheto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no número de consultas de acompanhamento de Ginecologia e Obstetrícia, medida através da revisão de registos médicos
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com um desfecho de gravidez de 1, conforme medido por revisão de registos médicos
Prazo: Até 9 meses
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O resultado da gravidez 1 é definido como nascimento vivo a termo com peso saudável (> 2500g)
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Até 9 meses
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Número de participantes com um resultado de gravidez de 2, conforme medido pela revisão de registos médicos
Prazo: Até 9 meses
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Pregnancy outcome of 2 é definido como nascimento vivo a termo com baixo peso ao nascer (< 2500g)
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Até 9 meses
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Número de participantes com um resultado de gravidez de 3 conforme medido pela revisão de registos médicos
Prazo: Até 9 meses
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O resultado da gravidez 3 é definido como nascimento vivo pré-termo (< 37 semanas)
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Até 9 meses
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Número de participantes com um resultado de gravidez de 4 conforme medido pela revisão de registos médicos
Prazo: Até 9 meses
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O resultado de gravidez 4 é definido como aborto espontâneo
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Até 9 meses
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Número de participantes com um resultado de gravidez de 5, conforme medido pela revisão de registos médicos
Prazo: Até 9 meses
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O resultado da gravidez de 5 é definido como natimorto (morte fetal às/depois das 28 semanas)
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Até 9 meses
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Número de participantes que afirmaram que a caixa de cuidados apoiou a gravidez, conforme medido por inquérito ao paciente
Prazo: Até 1 semana
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Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20251517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .