Baby Steps to Care
23. april 2026 oppdatert av: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Baby Steps to Care - Forbedring av tilgang til svangerskapsomsorg fra akuttmottaket
Formålet med denne forskningsstudien er å forstå om mottak av ekstra prenatal ressurser fra akuttmottaksbesøket forbedrer i) pasientens evne til å delta i prenatal tjeneste etter akuttmottaksbesøket, og ii) hvordan det påvirker pasientens svangerskapskunnskap og selvtillit.
Hvis deltakerne samtykker til denne studien, vil deltakerne motta standard behandling og i tillegg bli randomisert, som å kaste en mynt, for å motta enten i) ekstra prenatal omsorgsressurser i form av en 'omsorgsboks' under dette akuttmottaksbesøket, eller ii) de ekstra prenatal omsorgsressursene i form av en 'omsorgsboks' to uker fra i dag.
Alle deltakere vil også motta en oppfølgingsundersøkelse som spør om pasientens engasjement i prenatal tjeneste etter akuttmottaksbesøket, oppfatninger av svangerskapskunnskap og selvtillit, nytten av ressursene som ble mottatt, og hvilke ytterligere ressurser som kunne vært nyttige i de tidlige stadiene av svangerskapet.
Deltakelse i denne studien vil ikke kreve noen ytterligere klinikk- eller sykehusbesøk.
Den totale tiden involvert er omtrent 20 minutter under det første akuttmottaksbesøket og mindre enn 20 minutter for å fullføre oppfølgingsundersøkelsen.
Forskere håper å rekruttere totalt 50 deltakere i denne studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andie Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 - 7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University University Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Andie Moore, MS
- Telefonnummer: (216) 286 - 7239
- E-post: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Funnet å være gravid på CMC Akuttmottak gjennom serum- eller urin-graviditetstesting (hcg) eller point of care (POC) urintesting
- Evne til å gi muntlig samtykke til denne studien
Eksklusjonskriterier:
- Fanger
- Personer som ikke er bosatt i Ohio
- Alvorlige medisinske tilstander (alvorlig hjerte- og karsykdom, infeksjoner, traumer) eller kritisk sykdom som krever umiddelbar innleggelse
- Ikke-gravide personer inkludert menn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsboks - Nå
Å tilby omsorgsboks under akuttmottaksbesøket
|
Ressursene i omsorgspakken inkluderer en vannflaske, lommekalender (månedsplanlegger) og penn, opptaker i form av et hjerte, busskort, mini kosedyr, og en velkomstinnlegg (inkluderer beskrivelser for gjenstandene og en QR-kode med tilleggsressurser) i tillegg vil QR-koden være på innsiden av boksens topp samt på innlegget.
|
|
Aktiv komparator: Omsorgsboks - Fremtid
Vil få omsorgsboks på et senere tidspunkt
|
Ressursene i omsorgspakken inkluderer en vannflaske, lommekalender (månedsplanlegger) og penn, opptaker i form av et hjerte, busskort, mini kosedyr, og en velkomstinnlegg (inkluderer beskrivelser for gjenstandene og en QR-kode med tilleggsressurser) i tillegg vil QR-koden være på innsiden av boksens topp samt på innlegget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i antall følgeoppføringer hos gynekolog målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en svangerskapsutfall på 1 målt gjennom gjennomgang av medisinske journaler
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Svangerskapsutfallet 1 er definert som full termin levendefødt med sunn vekt (> 2500 g)
|
Opptil 9 måneder
|
|
Antall deltakere med en svangerskapsutfall på 2 målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Svangerskapsutfall 2 er definert som full termin levendefødt med lav fødselsvekt (< 2500g)
|
Opptil 9 måneder
|
|
Antall deltakere med svangerskapsutfall 3 målt ved journalgjennomgang
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Svangerskapsutfall 3 er definert som for tidlig fødsel av levende barn (< 37 uker)
|
Opptil 9 måneder
|
|
Antall deltakere med en svangerskapsutfall på 4 målt ved gjennomgang av medisinsk journal
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Svangerskapsutfall 4 er definert som spontanabort
|
Opptil 9 måneder
|
|
Antall deltakere med svangerskapsutfall 5 målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Svangerskapsutfall 5 er definert som dødfødsel (fosterdød på/etter 28 uker)
|
Opptil 9 måneder
|
|
Antall deltakere som bekreftet at omsorgsboksen støttet svangerskapet, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: Opptil 1 uke
|
Opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY20251517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .