Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Premiers Pas Vers le Soin

23 avril 2026 mis à jour par: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Baby Steps to Care - Améliorer l'Accès aux Soins Prénatals depuis les Services d'Urgence

Le but de cette étude de recherche est de comprendre si la réception de ressources prénatales supplémentaires suite à la visite aux urgences améliore i) la capacité de la patiente à s'engager dans les services prénatals après la visite aux urgences, et ii) comment cela affecte les connaissances et la confiance de la patiente concernant la grossesse. Si les participantes consentent à cette étude, elles recevront les soins standards et seront en plus randomisées, comme en lançant une pièce, pour recevoir soit i) des ressources supplémentaires de soins prénatals sous forme d'une 'boîte de soins' lors de cette visite aux urgences, soit ii) les ressources supplémentaires de soins prénatals sous forme d'une 'boîte de soins' deux semaines à partir d'aujourd'hui. Toutes les participantes recevront également un questionnaire de suivi demandant sur l'engagement de la patiente dans les services prénatals après la visite aux urgences, les perceptions des connaissances et de la confiance concernant la grossesse, l'utilité des ressources reçues, et quelles ressources supplémentaires auraient pu être utiles pendant les premiers stades de la grossesse. La participation à cette étude ne nécessitera aucune visite supplémentaire en clinique ou à l'hôpital. Le temps total impliqué est d'environ 20 minutes pendant la visite initiale aux urgences et moins de 20 minutes pour compléter le questionnaire de suivi. Les investigateurs espèrent recruter un total de 50 participantes pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University University Cleveland Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Grossesse confirmée au service des urgences du CMC par test de grossesse sérique ou urinaire (hcg) ou test urinaire au point de soins (POC)
  • Capacité à donner un consentement verbal pour cette étude

Critères d'exclusion :

  • Personnes incarcérées
  • Résidents hors de l'Ohio
  • Affections médicales graves (maladie cardiovasculaire sévère, infections, traumatismes) ou maladie critique nécessitant une hospitalisation urgente
  • Personnes non enceintes, y compris les hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Care Box - Maintenant
Fournir une boîte de soins pendant la visite aux urgences
Les ressources dans la boîte de soins comprennent une bouteille d'eau, un agenda de poche (planificateur mensuel) et un stylo, un enregistreur en forme de cœur, une carte de bus, une peluche miniature, et une fiche de bienvenue (comprend des descriptions des articles et un code QR avec des ressources supplémentaires) de plus, le code QR se trouvera à l'intérieur du couvercle de la boîte ainsi que sur la fiche.
Comparateur actif: Care Box - Futur
Sera fourni avec une boîte de soins à une date ultérieure
Les ressources dans la boîte de soins comprennent une bouteille d'eau, un agenda de poche (planificateur mensuel) et un stylo, un enregistreur en forme de cœur, une carte de bus, une peluche miniature, et une fiche de bienvenue (comprend des descriptions des articles et un code QR avec des ressources supplémentaires) de plus, le code QR se trouvera à l'intérieur du couvercle de la boîte ainsi que sur la fiche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du nombre de rendez-vous de suivi en gynécologie-obstétrique, mesurée par l'examen des dossiers médicaux
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois
1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes ayant un résultat de grossesse de 1 tel que mesuré par l'examen du dossier médical
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le résultat de grossesse 1 est défini comme une naissance vivante à terme avec un poids santé (> 2500g)
Jusqu'à 9 mois
Nombre de participants avec un résultat de grossesse de 2 tel que mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 9 mois
Pregnancy outcome of 2 est défini comme une naissance vivante à terme avec un faible poids de naissance (< 2500g)
Jusqu'à 9 mois
Nombre de participantes ayant un résultat de grossesse de 3 tel que mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le résultat de grossesse de 3 est défini comme une naissance vivante prématurée (< 37 semaines)
Jusqu'à 9 mois
Nombre de participants avec un résultat de grossesse de 4 tel que mesuré par l'examen du dossier médical
Délai: Jusqu'à 9 mois
L'issue de grossesse 4 est définie comme une fausse couche/avortement spontané
Jusqu'à 9 mois
Nombre de participants avec un résultat de grossesse de 5 tel que mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 9 mois
L'issue de grossesse 5 est définie comme une mortinaissance (décès fœtal à/après 28 semaines)
Jusqu'à 9 mois
Nombre de participantes ayant affirmé que la boîte de soins a soutenu la grossesse, mesuré par l'enquête auprès des patientes
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20251517

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner