- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07499648
Premiers Pas Vers le Soin
23 avril 2026 mis à jour par: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Baby Steps to Care - Améliorer l'Accès aux Soins Prénatals depuis les Services d'Urgence
Le but de cette étude de recherche est de comprendre si la réception de ressources prénatales supplémentaires suite à la visite aux urgences améliore i) la capacité de la patiente à s'engager dans les services prénatals après la visite aux urgences, et ii) comment cela affecte les connaissances et la confiance de la patiente concernant la grossesse.
Si les participantes consentent à cette étude, elles recevront les soins standards et seront en plus randomisées, comme en lançant une pièce, pour recevoir soit i) des ressources supplémentaires de soins prénatals sous forme d'une 'boîte de soins' lors de cette visite aux urgences, soit ii) les ressources supplémentaires de soins prénatals sous forme d'une 'boîte de soins' deux semaines à partir d'aujourd'hui.
Toutes les participantes recevront également un questionnaire de suivi demandant sur l'engagement de la patiente dans les services prénatals après la visite aux urgences, les perceptions des connaissances et de la confiance concernant la grossesse, l'utilité des ressources reçues, et quelles ressources supplémentaires auraient pu être utiles pendant les premiers stades de la grossesse.
La participation à cette étude ne nécessitera aucune visite supplémentaire en clinique ou à l'hôpital.
Le temps total impliqué est d'environ 20 minutes pendant la visite initiale aux urgences et moins de 20 minutes pour compléter le questionnaire de suivi.
Les investigateurs espèrent recruter un total de 50 participantes pour cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andie Moore, MS
- Numéro de téléphone: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University University Cleveland Medical Center
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Contact:
- Andie Moore, MS
- Numéro de téléphone: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Grossesse confirmée au service des urgences du CMC par test de grossesse sérique ou urinaire (hcg) ou test urinaire au point de soins (POC)
- Capacité à donner un consentement verbal pour cette étude
Critères d'exclusion :
- Personnes incarcérées
- Résidents hors de l'Ohio
- Affections médicales graves (maladie cardiovasculaire sévère, infections, traumatismes) ou maladie critique nécessitant une hospitalisation urgente
- Personnes non enceintes, y compris les hommes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Care Box - Maintenant
Fournir une boîte de soins pendant la visite aux urgences
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Les ressources dans la boîte de soins comprennent une bouteille d'eau, un agenda de poche (planificateur mensuel) et un stylo, un enregistreur en forme de cœur, une carte de bus, une peluche miniature, et une fiche de bienvenue (comprend des descriptions des articles et un code QR avec des ressources supplémentaires) de plus, le code QR se trouvera à l'intérieur du couvercle de la boîte ainsi que sur la fiche.
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Comparateur actif: Care Box - Futur
Sera fourni avec une boîte de soins à une date ultérieure
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Les ressources dans la boîte de soins comprennent une bouteille d'eau, un agenda de poche (planificateur mensuel) et un stylo, un enregistreur en forme de cœur, une carte de bus, une peluche miniature, et une fiche de bienvenue (comprend des descriptions des articles et un code QR avec des ressources supplémentaires) de plus, le code QR se trouvera à l'intérieur du couvercle de la boîte ainsi que sur la fiche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du nombre de rendez-vous de suivi en gynécologie-obstétrique, mesurée par l'examen des dossiers médicaux
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participantes ayant un résultat de grossesse de 1 tel que mesuré par l'examen du dossier médical
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Le résultat de grossesse 1 est défini comme une naissance vivante à terme avec un poids santé (> 2500g)
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participants avec un résultat de grossesse de 2 tel que mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Pregnancy outcome of 2 est défini comme une naissance vivante à terme avec un faible poids de naissance (< 2500g)
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participantes ayant un résultat de grossesse de 3 tel que mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Le résultat de grossesse de 3 est défini comme une naissance vivante prématurée (< 37 semaines)
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participants avec un résultat de grossesse de 4 tel que mesuré par l'examen du dossier médical
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'issue de grossesse 4 est définie comme une fausse couche/avortement spontané
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participants avec un résultat de grossesse de 5 tel que mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'issue de grossesse 5 est définie comme une mortinaissance (décès fœtal à/après 28 semaines)
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Jusqu'à 9 mois
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Nombre de participantes ayant affirmé que la boîte de soins a soutenu la grossesse, mesuré par l'enquête auprès des patientes
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20251517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .