Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baby Steps naar Zorg

23 april 2026 bijgewerkt door: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Baby Steps to Care - Verbetering van de Toegang tot Prenatale Zorg via de Spoedeisende Hulp

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of het ontvangen van extra prenatale middelen na het bezoek aan de SEH i) het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan prenatale diensten na het SEH-bezoek verbetert, en ii) hoe het de kennis en het vertrouwen van de patiënt over de zwangerschap beïnvloedt. Als deelnemers toestemming geven voor dit onderzoek, ontvangen zij de standaardzorg en worden zij bovendien gerandomiseerd, zoals bij het opgooien van een munt, om ofwel i) extra prenatale zorgmiddelen te ontvangen in de vorm van een 'zorgdoos' tijdens dit SEH-bezoek, ofwel ii) de extra prenatale zorgmiddelen in de vorm van een 'zorgdoos' twee weken vanaf vandaag. Alle deelnemers ontvangen ook een vervolgenquête met vragen over de betrokkenheid van de patiënt bij prenatale diensten na het SEH-bezoek, percepties van zwangerschapskennis en vertrouwen, de bruikbaarheid van de ontvangen middelen, en welke extra middelen nuttig hadden kunnen zijn in de vroege stadia van de zwangerschap. Deelname aan dit onderzoek vereist geen extra kliniek- of ziekenhuisbezoeken. De totale tijdsinvestering bedraagt ongeveer 20 minuten tijdens het eerste SEH-bezoek en minder dan 20 minuten om de vervolgenquête in te vullen. Onderzoekers hopen in totaal 50 deelnemers voor dit onderzoek in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vastgestelde zwangerschap in de CMC Spoedeisende Hulp via serum- of urinetest voor zwangerschap (hcg) of point-of-care (POC) urinetest
  • In staat om mondelinge toestemming te geven voor deze studie

Exclusiecriteria:

  • Gevangenen
  • Niet-inwoners van Ohio
  • Ernstige medische aandoeningen (ernstige cardiovasculaire ziekte, infecties, trauma) of kritieke ziekte die dringende ziekenhuisopname vereist
  • Niet-zwangere personen, inclusief mannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zorg Box - Nu
Zorgbox verstrekken tijdens het SEH-bezoek
Gedragsmatig: Care Box
De middelen in de zorgdoos omvatten een waterfles, zakagenda (maandplanner) en pen, opnameapparaat in de vorm van een hart, buskaart, mini knuffeldier en een welkomstinleg (bevat beschrijvingen voor de items en een QR-code met extra middelen). Bovendien zal de QR-code zowel aan de binnenkant van de doosdeksel als op de inleg aanwezig zijn.
Actieve vergelijker: Care Box - Toekomst
Zal op een later tijdstip een zorgpakket ontvangen
Gedragsmatig: Care Box
De middelen in de zorgdoos omvatten een waterfles, zakagenda (maandplanner) en pen, opnameapparaat in de vorm van een hart, buskaart, mini knuffeldier en een welkomstinleg (bevat beschrijvingen voor de items en een QR-code met extra middelen). Bovendien zal de QR-code zowel aan de binnenkant van de doosdeksel als op de inleg aanwezig zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in aantal vervolgafspraken bij de gynaecoloog zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een zwangerschapsuitkomst van 1 zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Uitkomst van zwangerschap 1 wordt gedefinieerd als voldragen levendgeborene met gezond gewicht (> 2500g)
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers met een zwangerschapsuitkomst van 2 zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zwangerschapsuitkomst 2 wordt gedefinieerd als een voldragen levendgeborene met een laag geboortegewicht (< 2500g)
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers met een zwangerschapsuitkomst van 3 zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Pregnancy outcome of 3 is defined as pre-term live birth (< 37 weeks)
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers met een zwangerschapsuitkomst van 4 zoals gemeten via medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zwangerschapsuitkomst van 4 wordt gedefinieerd als miskraam/spontane abortus
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers met een zwangerschapsuitkomst van 5 zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zwangerschapsuitkomst 5 wordt gedefinieerd als doodgeboorte (foetale dood op/na 28 weken)
Tot 9 maanden
Aantal deelnemers dat bevestigde dat de zorgbox de zwangerschap ondersteunde zoals gemeten door patiëntenenquête
Tijdsspanne: Tot 1 week
Tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20251517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren