Małe kroki do opieki
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Małe Kroki do Opieki - Poprawa Dostępu do Opieki Przedporodowej z Oddziału Ratunkowego
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy otrzymanie dodatkowych zasobów prenatalnych podczas wizyty na oddziale ratunkowym (ED) poprawia i) zdolność pacjentki do korzystania z usług prenatalnych po wizycie na ED oraz ii) jak wpływa to na wiedzę i pewność siebie pacjentki w zakresie ciąży.
Jeśli uczestniczka wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, otrzyma standardową opiekę, a dodatkowo zostanie losowo przydzielona, jak przy rzucie monetą, do jednej z dwóch grup: i) otrzyma dodatkowe zasoby opieki prenatalnej w formie „pudełka opieki” podczas tej wizyty na ED, lub ii) otrzyma dodatkowe zasoby opieki prenatalnej w formie „pudełka opieki” za dwa tygodnie od dzisiaj.
Wszystkie uczestniczki otrzymają również ankietę kontrolną, w której zapytamy o zaangażowanie pacjentki w usługi prenatalne po wizycie na ED, postrzeganie wiedzy i pewności siebie w zakresie ciąży, przydatność otrzymanych zasobów oraz o to, jakie dodatkowe zasoby mogłyby być pomocne we wczesnych etapach ciąży.
Udział w tym badaniu nie będzie wymagał żadnych dodatkowych wizyt w klinice lub szpitalu.
Całkowity czas zaangażowania to około 20 minut podczas początkowej wizyty na ED i mniej niż 20 minut na wypełnienie ankiety kontrolnej.
Badacze mają nadzieję na zrekrutowanie łącznie 50 uczestniczek do tego badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andie Moore, MS
- Numer telefonu: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University University Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Andie Moore, MS
- Numer telefonu: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Stwierdzenie ciąży w Oddziale Ratunkowym CMC poprzez badanie krwi lub moczu na obecność hCG lub test moczu wykonywany przy łóżku pacjenta (POC)
- Możliwość wyrażenia ustnej zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pozbawione wolności
- Osoby niemieszkające w stanie Ohio
- Poważne schorzenia medyczne (ciężkie choroby układu krążenia, infekcje, urazy) lub stan krytyczny wymagający pilnej hospitalizacji
- Osoby niebędące w ciąży, w tym mężczyźni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Care Box - Teraz
Zapewnienie pudełka opieki podczas wizyty na oddziale ratunkowym
|
Zasoby w opakowaniu opieki obejmują butelkę na wodę, kieszonkowy kalendarz (planer miesięczny) i długopis, dyktafon w kształcie serca, bilet autobusowy, mini pluszową zabawkę oraz wkładkę powitalną (zawiera opisy przedmiotów i kod QR z dodatkowymi zasobami). Dodatkowo, kod QR będzie znajdował się na wewnętrznej stronie wieczka opakowania oraz na wkładce.
|
|
Aktywny komparator: Care Box - Przyszłość
Będzie zapewnione pudełko opieki w przyszłym terminie
|
Zasoby w opakowaniu opieki obejmują butelkę na wodę, kieszonkowy kalendarz (planer miesięczny) i długopis, dyktafon w kształcie serca, bilet autobusowy, mini pluszową zabawkę oraz wkładkę powitalną (zawiera opisy przedmiotów i kod QR z dodatkowymi zasobami). Dodatkowo, kod QR będzie znajdował się na wewnętrznej stronie wieczka opakowania oraz na wkładce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby wizyt kontrolnych u ginekologa-położnika, mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z wynikiem ciąży 1, zmierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Pregnancy outcome of 1 is defined as full term live birth with healthy weight (> 2500g)
|
Do 9 miesięcy
|
|
Liczba uczestniczek z wynikiem ciąży 2, zmierzona w oparciu o przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Pregnancy outcome of 2 is defined as full term live birth with low birth weight (< 2500g)
|
Do 9 miesięcy
|
|
Liczba uczestniczek z wynikiem ciąży 3 mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Pregnancy outcome of 3 is defined as pre-term live birth (< 37 weeks)
|
Do 9 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ciąży 4 według przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Wynik ciąży 4 jest zdefiniowany jako poronienie/poronienie samoistne
|
Do 9 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ciąży równym 5, mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Wynik ciąży 5 jest zdefiniowany jako urodzenie martwe (śmierć płodu w/po 28 tygodniu)
|
Do 9 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy potwierdzili, że opieka wspierała ciążę, mierzona na podstawie ankiety pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20251517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .