がん生存者におけるがん再発恐怖との戦い：メタ認知療法の有効性に関するパイロット研究 (MCT-FCR)
がん生存者におけるがん再発恐怖との闘い：メタ認知療法の有効性に関する予備的研究
この研究は、がん生存者におけるがん再発の恐怖（FCR）を軽減するためのメタ認知療法（MCT）の有効性を評価することを目的としています。
がん治療の進歩により、より多くの患者ががんを克服しています。 しかし、多くの生存者ががん再発の恐怖を経験し続けており、これは彼らの感情的な健康状態、生活の質、そして通常の日常活動に戻る能力に影響を与える可能性があります。
この研究では、参加者はConquerFearプログラムから適応した構造化された心理的介入を受けます。 このプログラムは、地域の文化的ニーズにより適切に合わせるために修正されています。
参加者は無作為に、メタ認知療法またはリラクゼーション療法のいずれかを受けるように割り当てられます。
この研究では、これらの介入ががん再発の恐怖を軽減する効果、および感情的苦痛と生活の質への影響を比較します。
この研究の結果は、がん生存者が再発の恐怖を管理し、全体的な健康状態を改善するための効果的な心理的治療法の開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
がんは1982年以降、台湾における主要な死因となっています。 世界保健機関は、がん治療において心理的・社会的ケアが医療処置と同様に重要であると強調しています。 がん患者は、身体的、心理的、実存的課題を含む多次元的なストレスを経験し、しばしば痛み、不安、抑うつ、不眠、絶望感、死への恐怖などの症状を伴います。
早期発見、精密医療、免疫療法、標的療法などのがん治療の進歩により、生存率は大幅に向上しています。 しかし、がん生存者は持続的な身体的、心理的、社会的課題を頻繁に経験します。
がん再発恐怖（FCR）は、がん生存者の中で最も普遍的かつ臨床的に重要な懸念事項の一つであり、有病率は22%から87%の範囲にあります（Simard et al., 2013）。 過度のFCRは不安や抑うつの増加と関連し、職場復帰や通常の日常機能に支障をきたす可能性があります。
FCRは、がん生存者の心理的幸福感、生活の質、健康関連行動に大きな影響を与えるため、世界的にサイコオンコロジーの主要な焦点となっています。
本研究は、がん生存者におけるFCR軽減に対するメタ認知療法（MCT）の有効性を評価することを目的としています。 MCTは、情緒的苦痛の維持に中心的な役割を果たす心配や反すうなどの不適応的なメタ認知プロセスを対象とします。
介入は香港版ConquerFearプログラムから改変され、地域使用のために文化的に修正されています。
FCR軽減における改変版ConquerFear介入とリラクゼーション療法対照条件の有効性を比較するために、無作為化比較試験デザインが使用されます。
さらに、本研究は対処スタイルが介入の有効性を調整するかどうかを探求します。
本研究の結果は、がん生存者の精神的健康アウトカムを改善する効果的な心理的介入を開発するためのエビデンスを提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- 電話番号：1643 +886-2-28970011
- メール：chihtao@kfsyscc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chia-Fang Chung, MSN
- 電話番号：3379 +886-2-28970011
- メール：sandychung1979@kfsyscc.org
研究場所
-
-
Taipei
-
Taipei、Taipei、台湾、112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
コンタクト：
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- 電話番号：1643 +886-2-28970011
- メール：chihtao@kfsyscc.org
-
コンタクト：
- Chia-Fang Chung, MSN
- 電話番号：3379 +886-2-28970011
- メール：sandychung1979@kfsyscc.org
-
主任研究者：
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- TNM分類システムに基づきステージI、II、またはIIIのがんと診断され、一次がん治療を完了した患者。
- 中国語の理解と読解が可能で、著しい認知障害がないこと。
- がん再発恐怖の検証済み測定尺度で13点以上を獲得していること。
除外基準：
- 重度の精神疾患を有する個人。
- 標準中国語でのコミュニケーションが困難な個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メタ認知療法（MCT）グループ
このグループの参加者は、ConquerFearプログラムから適応させた構造化されたメタ認知療法（MCT）介入を受けます。
この介入は、心配や反芻思考などの不適応なメタ認知プロセスを標的とすることで、がん再発への恐怖を軽減するように設計されています。
この療法は、定義された治療期間にわたって実施されます。
|
不適応なメタ認知信念やプロセス（心配や反すうなど）を対象とした構造化された心理的介入。
この介入はConquerFearプログラムを基に適応されており、がん生存者の再発恐怖を軽減することを目的としています。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：リラクゼーション療法
このグループの参加者は、対照条件としてリラクゼーション療法を受けます。
介入には、ストレスと情緒的苦痛を軽減することを目的としたリラクゼーション技法が含まれます。
このグループは、がん再発への恐怖を軽減するためのメタ認知療法の有効性を評価するためのアクティブ比較対照として機能します。
|
呼吸法や筋弛緩法などのリラクゼーション技法を用いた心理的介入で、ストレスや情緒的苦痛を軽減することを目的としています。
この介入は、がん再発への恐怖を軽減する上での有効性をメタ認知療法と比較するためのアクティブ・コンパレーターとして使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん再発への恐怖
時間枠：ベースラインから6週間（介入後）、3ヶ月、および6ヶ月のフォローアップ
|
がん再発の恐怖は、がん生存者の恐怖の重症度と関連する心理的苦痛を評価するために、妥当性が確認された自己報告式質問票を用いて評価されます。
|
ベースラインから6週間（介入後）、3ヶ月、および6ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chih-Tao Cheng, MD, PhD、Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (その他の識別子：KFSYSCC Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。