抗击癌症幸存者的癌症复发恐惧：元认知疗法有效性的初步研究 (MCT-FCR)
对抗癌症幸存者复发恐惧：元认知疗法有效性的初步研究
本研究旨在评估元认知疗法（MCT）在降低癌症幸存者对癌症复发恐惧（FCR）方面的有效性。
随着癌症治疗的进步，越来越多的患者从癌症中幸存下来。然而，许多幸存者仍然经历着对癌症复发的恐惧，这可能影响他们的情绪健康、生活质量以及恢复正常日常活动的能力。
在本研究中，参与者将接受一项基于ConquerFear项目改编的结构化心理干预。该方案已进行调整，以更好地适应当地文化需求。
参与者将被随机分配接受元认知疗法或放松疗法。
本研究将比较这些干预措施在减少癌症复发恐惧方面的效果，以及它们对情绪困扰和生活质量的影响。
本研究结果可能有助于开发有效的心理治疗方法，以支持癌症幸存者管理复发恐惧并改善整体健康状况。
研究概览
详细说明
自1982年以来，癌症一直是台湾的主要死因。世界卫生组织强调，在癌症护理中，心理和社会关怀与医疗同等重要。癌症患者经历多维度压力，包括身体、心理和存在层面的挑战，常伴有疼痛、焦虑、抑郁、失眠、绝望和死亡恐惧等症状。
癌症治疗的进步，包括早期检测、精准医疗、免疫疗法和靶向治疗，显著提高了生存率。然而，癌症幸存者常面临持续的身体、心理和社会挑战。
对癌症复发的恐惧是癌症幸存者中最普遍且具有临床意义的问题之一，患病率在22%至87%之间（Simard等人，2013年）。过度的恐惧与焦虑和抑郁增加相关，并可能影响重返工作和正常日常功能。
对癌症复发的恐惧已成为全球心理肿瘤学的主要焦点，因为它显著影响癌症幸存者的心理健康、生活质量和健康相关行为。
本研究旨在评估元认知疗法在减少癌症幸存者中对癌症复发恐惧方面的效果。元认知疗法针对适应不良的元认知过程，如担忧和反刍思维，这些是情绪困扰维持的核心。
干预措施改编自香港版本的“战胜恐惧”计划，并根据本地使用进行了文化调整。
将采用随机对照设计，比较改编的“战胜恐惧”干预与放松疗法对照条件在减少对癌症复发恐惧方面的效果。
此外，研究将探讨应对风格是否调节干预的效果。
本研究的结果预计将为开发有效的心理干预措施提供证据，以改善癌症幸存者的心理健康结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- 电话号码：1643 +886-2-28970011
- 邮箱：chihtao@kfsyscc.org
研究联系人备份
- 姓名：Chia-Fang Chung, MSN
- 电话号码：3379 +886-2-28970011
- 邮箱：sandychung1979@kfsyscc.org
学习地点
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Taipei
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Taipei、Taipei、台湾、112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
接触：
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- 电话号码：1643 +886-2-28970011
- 邮箱：chihtao@kfsyscc.org
-
接触：
- Chia-Fang Chung, MSN
- 电话号码：3379 +886-2-28970011
- 邮箱：sandychung1979@kfsyscc.org
-
首席研究员：
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上。
- 根据TNM分期系统诊断为I、II或III期癌症且已完成主要癌症治疗的患者。
- 能够理解和阅读中文，无明显认知障碍。
- 在有效的癌症复发恐惧评估中得分达到13分或更高。
排除标准：
- 患有严重精神疾病的个体。
- 使用普通话沟通困难的个体。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：元认知疗法（MCT）小组
本组参与者将接受基于ConquerFear项目改编的结构化元认知疗法（MCT）干预。
该干预旨在通过针对适应不良的元认知过程（如担忧和反刍思维）来降低对癌症复发的恐惧。
治疗将在规定的治疗期内实施。
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一种针对不良适应元认知信念和过程（如担忧和反刍思维）的结构化心理干预。
此干预基于ConquerFear项目改编，旨在减轻癌症幸存者对癌症复发的恐惧。
其他名称：
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有源比较器：放松疗法
该组参与者将接受放松疗法作为对照条件。
干预措施包括旨在减轻压力和情绪困扰的放松技巧。
该组作为主动对照组，用于评估元认知疗法在减轻癌症复发恐惧方面的有效性。
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一项心理干预措施，涉及放松技巧，例如呼吸练习和肌肉放松，旨在减轻压力和情绪困扰。
该干预措施作为积极对照，用于比较其与元认知疗法在减轻癌症复发恐惧方面的效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对癌症复发的恐惧
大体时间：基线至6周（干预后）、3个月和6个月随访
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将使用经过验证的自我报告问卷来评估癌症复发恐惧，以衡量癌症幸存者的恐惧严重程度和相关心理困扰。
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基线至6周（干预后）、3个月和6个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chih-Tao Cheng, MD, PhD、Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (其他标识符：KFSYSCC Institutional Review Board)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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