Å bekjempe frykten for krefttilbakefall hos kreftoverlevere: En pilotstudie om effektiviteten av metakognitiv terapi (MCT-FCR)
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av metakognitiv terapi (MCT) for å redusere frykt for krefttilbakefall (FCR) blant kreftoverlevere.
Med fremskritt i kreftbehandling overlever flere pasienter kreft. Men mange overlevere opplever fortsatt frykt for krefttilbakefall, noe som kan påvirke deres emosjonelle velvære, livskvalitet og evne til å gjenoppta normale daglige aktiviteter.
I denne studien vil deltakerne motta en strukturert psykologisk intervensjon tilpasset fra ConquerFear-programmet. Dette programmet er tilpasset for å bedre passe lokale kulturelle behov.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten metakognitiv terapi eller avslappingsterapi.
Studien vil sammenligne effekten av disse intervensjonene på å redusere frykt for krefttilbakefall, samt deres innvirkning på emosjonell nød og livskvalitet.
Resultatene fra denne studien kan bidra til å utvikle effektive psykologiske behandlinger for å støtte kreftoverlevere i å håndtere frykt for tilbakefall og forbedre generelt velvære.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft har vært den ledende dødsårsaken i Taiwan siden 1982. Verdens helseorganisasjon understreker at psykologisk og sosial omsorg er like viktig som medisinsk behandling i kreftomsorgen. Kreftpasienter opplever flerdimensjonal stress, inkludert fysiske, psykologiske og eksistensielle utfordringer, ofte ledsaget av symptomer som smerter, angst, depresjon, søvnløshet, håpløshet og dødsangst.
Fremskritt innen kreftbehandling, inkludert tidlig oppdagelse, presisjonsmedisin, immunterapi og målrettet terapi, har betydelig forbedret overlevelsessatsene. Imidlertid opplever kreftoverlevere ofte vedvarende fysiske, psykologiske og sosiale utfordringer.
Frykt for krefttilbakefall (FCR) er en av de mest utbredte og klinisk signifikante bekymringene blant kreftoverlevere, med forekomstrater fra 22 % til 87 % (Simard et al., 2013). Overdreven FCR er assosiert med økt angst og depresjon, og kan forstyrre tilbakevending til arbeid og normal daglig funksjon.
FCR har blitt et hovedfokus innen psyko-onkologi over hele verden, ettersom det signifikant påvirker psykologisk velvære, livskvalitet og helserelaterte atferdsmønstre blant kreftoverlevere.
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av metakognitiv terapi (MCT) for å redusere FCR blant kreftoverlevere. MCT retter seg mot maladaptive metakognitive prosesser som bekymring og grubling, som er sentrale for opprettholdelsen av emosjonell nød.
Intervensjonen er tilpasset fra Hong Kong-versjonen av ConquerFear-programmet og kulturelt modifisert for lokal bruk.
En randomisert kontrollert design vil bli brukt til å sammenligne effektiviteten av den tilpassede ConquerFear-intervensjonen med en avslappingsterapi-kontrolltilstand for å redusere FCR.
I tillegg vil studien undersøke om mestringsstiler modererer effektiviteten av intervensjonen.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for utvikling av effektive psykologiske intervensjoner for å forbedre mentale helseutfall hos kreftoverlevere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-post: chihtao@kfsyscc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chia-Fang Chung, MSN
- Telefonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-post: sandychung1979@kfsyscc.org
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-post: chihtao@kfsyscc.org
-
Ta kontakt med:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Telefonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-post: sandychung1979@kfsyscc.org
-
Hovedetterforsker:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Pasienter med kreft klassifisert som stadium I, II eller III i henhold til TNM-stadieringssystemet som har fullført primær kreftbehandling.
- Evne til å forstå og lese kinesisk, uten betydelig kognitiv svikt.
- En score på 13 eller høyere på et validert mål for frykt for krefttilbakefall.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med alvorlige psykiske lidelser.
- Personer som har vanskeligheter med å kommunisere på mandarin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakognitiv terapi (MCT) gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en strukturert metakognitiv terapi (MCT) intervensjon tilpasset fra ConquerFear-programmet.
Intervensjonen er designet for å redusere frykt for krefttilbakefall ved å rette seg mot maladaptive metakognitive prosesser som bekymring og grubling.
Terapien vil bli gitt over en definert behandlingsperiode.
|
En strukturert psykologisk intervensjon som retter seg mot maladaptive metakognitive trosoppfatninger og prosesser, som bekymring og grubling.
Denne intervensjonen er tilpasset fra ConquerFear-programmet og har som mål å redusere frykten for krefttilbakefall blant kreftoverlevere.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Avslapningsterapi
Deltakere i denne gruppen vil få avslapningsterapi som en kontrolltilstand.
Intervensjonen inkluderer avslappingsteknikker som har som mål å redusere stress og emosjonell nød.
Denne gruppen fungerer som en aktiv komparator for å evaluere effektiviteten av metakognitiv terapi i å redusere frykt for krefttilbakefall.
|
En psykologisk intervensjon som involverer avspenningsteknikker, som pusteteknikker og muskelavspenning, med mål om å redusere stress og emosjonell nød.
Denne intervensjonen brukes som en aktiv komparator for å sammenligne dens effektivitet med metakognitiv terapi i å redusere frykt for krefttilbakefall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for krefttilbakefall
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker (etter intervensjon), 3 måneder og 6 måneder oppfølging
|
Frykt for krefttilbakefall vil bli vurdert ved hjelp av et valideret selvrapporteringsskjema for å evaluere graden av frykt og relatert psykologisk belastning blant kreftoverlevere.
|
Fra baseline til 6 uker (etter intervensjon), 3 måneder og 6 måneder oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Annen identifikator: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .