Att bekämpa rädslan för canceråterfall hos canceröverlevare: En pilotstudie om effektiviteten av metakognitiv terapi (MCT-FCR)
Att bekämpa rädslan för canceråterfall hos cancersurvivorer: En pilotstudie om effektiviteten av metakognitiv terapi
Den här studien syftar till att utvärdera effektiviteten av metakognitiv terapi (MCT) för att minska rädsla för canceråterfall (FCR) bland canceröverlevare.
Med framsteg inom cancerbehandling överlever fler patienter cancer. Men många överlevare fortsätter att uppleva rädsla för canceråterfall, vilket kan påverka deras emotionella välbefinnande, livskvalitet och förmåga att återgå till normala dagliga aktiviteter.
I den här studien kommer deltagarna att få en strukturerad psykologisk intervention anpassad från ConquerFear-programmet. Det här programmet har modifierats för att bättre passa lokala kulturella behov.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till att få antingen metakognitiv terapi eller avslappningsterapi.
Studien kommer att jämföra effekterna av dessa interventioner på att minska rädsla för canceråterfall, samt deras inverkan på emotionell stress och livskvalitet.
Resultaten av den här studien kan bidra till att utveckla effektiva psykologiska behandlingar för att stödja canceröverlevare i att hantera rädsla för återfall och förbättra det övergripande välbefinnandet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer har varit den främsta dödsorsaken i Taiwan sedan 1982. Världshälsoorganisationen betonar att psykologisk och social vård är lika viktiga som medicinsk behandling inom cancervård. Cancerpatienter upplever flerdimensionell stress, inklusive fysiska, psykologiska och existentiella utmaningar, ofta åtföljda av symptom som smärta, ångest, depression, sömnlöshet, hopplöshet och dödsrädsla.
Framsteg inom cancerbehandling, inklusive tidig upptäckt, precisionsmedicin, immunterapi och målinriktad terapi, har avsevärt förbättrat överlevnadsgraden. Men cancersurvivorer upplever ofta pågående fysiska, psykologiska och sociala utmaningar.
Rädsla för canceråterfall (FCR) är en av de vanligaste och kliniskt mest betydelsefulla orosmomenten bland cancersurvivorer, med prevalens mellan 22% och 87% (Simard et al., 2013). Överdriven FCR är förknippad med ökad ångest och depression, och kan störa återgång till arbete och normal daglig funktion.
FCR har blivit ett stort fokus inom psykoonkologi världen över, eftersom det påverkar psykiskt välbefinnande, livskvalitet och hälsorelaterade beteenden bland cancersurvivorer avsevärt.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av metakognitiv terapi (MCT) för att minska FCR bland cancersurvivorer. MCT riktar sig mot maladaptiva metakognitiva processer som oro och grubbel, som är centrala för upprätthållandet av känslomässig stress.
Interventionen är anpassad från den hongkongska versionen av ConquerFear-programmet och kulturellt modifierad för lokal användning.
En randomiserad kontrollerad design kommer att användas för att jämföra effektiviteten av den anpassade ConquerFear-interventionen med en avslappningsterapi som kontrollvillkor för att minska FCR.
Dessutom kommer studien att undersöka om copingstilar modererar interventionens effektivitet.
Studiens resultat förväntas ge evidens för att utveckla effektiva psykologiska interventioner för att förbättra psykiska hälsoutfall hos cancersurvivorer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-post: chihtao@kfsyscc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chia-Fang Chung, MSN
- Telefonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-post: sandychung1979@kfsyscc.org
Studieorter
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Kontakt:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-post: chihtao@kfsyscc.org
-
Kontakt:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Telefonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-post: sandychung1979@kfsyscc.org
-
Huvudutredare:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Patienter med cancer klassificerad som stadium I, II eller III enligt TNM-stageringssystemet som har genomfört primär cancervård.
- Förmåga att förstå och läsa kinesiska, utan betydande kognitiv nedsättning.
- Ett resultat på 13 eller högre på ett validerat mått på rädsla för canceråterfall.
Exklusionskriterier:
- Personer med allvarliga psykiatriska störningar.
- Personer som har svårt att kommunicera på mandarin. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metakognitiv Terapi (MCT) Grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en strukturerad metakognitiv terapiintervention (MCT) anpassad från ConquerFear-programmet.
Interventionen är utformad för att minska rädslan för återfall i cancer genom att rikta in sig på maladaptiva metakognitiva processer som oro och grubbel.
Terapin kommer att genomföras under en definierad behandlingsperiod.
|
En strukturerad psykologisk intervention som riktar sig mot maladaptiva metakognitiva övertygelser och processer, såsom oro och grubbel.
Denna intervention är anpassad från ConquerFear-programmet och syftar till att minska rädslan för canceråterfall bland cancersurvivors.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Avslappningsterapi
Deltagare i denna grupp kommer att få avslappningsterapi som kontrollvillkor.
Interventionen inkluderar avslappningstekniker som syftar till att minska stress och känslomässig ångest.
Denna grupp fungerar som en aktiv jämförelse för att utvärdera effektiviteten av metakognitiv terapi för att minska rädslan för canceråterfall.
|
En psykologisk intervention som involverar avslappningstekniker, såsom andningsövningar och muskelavslappning, med syftet att minska stress och emotionell ångest.
Denna intervention används som en aktiv komparator för att jämföra dess effektivitet med metakognitiv terapi i att minska rädsla för canceråterfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för återfall av cancer
Tidsram: Baseline till 6 veckor (post-intervention), 3 månader och 6 månader uppföljning
|
Rädsla för canceråterfall kommer att bedömas med hjälp av ett validerat självrapporteringsformulär för att utvärdera svårighetsgraden av rädsla och relaterad psykologisk stress bland canceröverlevare.
|
Baseline till 6 veckor (post-intervention), 3 månader och 6 månader uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Annan identifierare: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .