Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bekæmpe frygten for kræftrecidiv hos kræftoverlevere: En pilotundersøgelse af effektiviteten af metakognitiv terapi (MCT-FCR)

24. marts 2026 opdateret af: Chihtao Cheng, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

At bekæmpe frygten for kræftrecidiv hos kræftoverlevere: Et pilotstudie om effektiviteten af metakognitiv terapi

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af metakognitiv terapi (MCT) til at reducere frygten for kræftrecidiv (FCR) blandt kræftoverlevere.

Med fremskridt inden for kræftbehandling overlever flere patienter kræft. Dog oplever mange overlevere fortsat frygt for kræftrecidiv, hvilket kan påvirke deres følelsesmæssige velvære, livskvalitet og evne til at vende tilbage til normale daglige aktiviteter.

I dette studie vil deltagerne modtage en struktureret psykologisk intervention tilpasset fra ConquerFear-programmet. Dette program er blevet modificeret for bedre at passe til lokale kulturelle behov.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten metakognitiv terapi eller afslapningsterapi.

Studiet vil sammenligne effekterne af disse interventioner på reduktion af frygt for kræftrecidiv samt deres indvirkning på følelsesmæssig distress og livskvalitet.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at udvikle effektive psykologiske behandlinger til at støtte kræftoverlevere i at håndtere frygt for recidiv og forbedre det generelle velvære.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft har været den førende dødsårsag i Taiwan siden 1982. Verdenssundhedsorganisationen understreger, at psykologisk og social pleje er lige så vigtige som medicinsk behandling i kræftpleje. Kræftpatienter oplever flerdimensionel stress, herunder fysiske, psykologiske og eksistentielle udfordringer, ofte ledsaget af symptomer såsom smerter, angst, depression, søvnløshed, håbløshed og dødsfrygt.

Fremskridt inden for kræftbehandling, herunder tidlig opsporing, præcisionsmedicin, immunterapi og målrettet terapi, har forbedret overlevelsesraterne betydeligt. Imidlertid oplever kræftoverlevere ofte vedvarende fysiske, psykologiske og sociale udfordringer.

Frygt for kræfttilbagefald (FCR) er en af de mest udbredte og klinisk signifikante bekymringer blandt kræftoverlevere, med prævalensrater fra 22% til 87% (Simard et al., 2013). Overdreven FCR er forbundet med øget angst og depression og kan forstyrre tilbagevenden til arbejde og normal daglig funktion.

FCR er blevet et hovedfokus i psyko-onkologi på verdensplan, da det signifikant påvirker psykisk velvære, livskvalitet og sundhedsrelaterede adfærdsmønstre blandt kræftoverlevere.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af metakognitiv terapi (MCT) til at reducere FCR blandt kræftoverlevere. MCT målretter maladaptive metakognitive processer såsom bekymring og rumination, som er centrale for opretholdelsen af følelsesmæssig nød.

Interventionen er tilpasset fra den hongkongkinesiske version af ConquerFear-programmet og kulturelt tilpasset til lokal brug.

Et randomiseret kontrolleret design vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af den tilpassede ConquerFear-intervention med en afslapningsterapi-kontroltilstand i reduktionen af FCR.

Desuden vil studiet undersøge, om håndteringsstile modererer effektiviteten af interventionen.

Resultaterne af dette studie forventes at give evidens for at udvikle effektive psykologiske interventioner til at forbedre mentale sundhedsresultater hos kræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
  • Telefonnummer: 1643 +886-2-28970011
  • E-mail: chihtao@kfsyscc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chih-Tao Cheng, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre.
  2. Patienter med kræft klassificeret som stadium I, II eller III ifølge TNM-stadieringssystemet, som har afsluttet primær kræftbehandling.
  3. Evne til at forstå og læse kinesisk, uden væsentlig kognitiv svækkelse.
  4. En score på 13 eller højere på et valideret mål for frygt for kræfttilbagefald.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med alvorlige psykiske lidelser.
  2. Personer der har svært ved at kommunikere på mandarin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv Terapi (MCT) Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en struktureret metakognitiv terapi (MCT)-intervention tilpasset fra ConquerFear-programmet. Interventionen er designet til at reducere frygt for kræfttilbagefald ved at målrette mod maladaptive metakognitive processer såsom bekymring og grubleri. Terapien vil blive leveret over en defineret behandlingsperiode.
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
En struktureret psykologisk intervention, der retter sig mod maladaptive metakognitive overbevisninger og processer, såsom bekymring og grubleri. Denne intervention er tilpasset fra ConquerFear-programmet og har til formål at reducere frygten for kræftrecidiv blandt kræftoverlevere.
Andre navne:
  • MCT
  • OvervindFrygt
Aktiv komparator: Afspændingsterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage afslapningsterapi som en kontrolbetingelse. Interventionen omfatter afslapningsteknikker med det formål at reducere stress og følelsesmæssig belastning. Denne gruppe fungerer som en aktiv komparator for at evaluere effektiviteten af metakognitiv terapi i forhold til at reducere frygt for kræfttilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Afspændingsterapi
En psykologisk intervention, der involverer afslapningsteknikker, såsom åndedrætsøvelser og muskelafslapning, med henblik på at reducere stress og følelsesmæssig belastning. Denne intervention anvendes som en aktiv komparator for at sammenligne dens effektivitet med metakognitiv terapi i reduktionen af frygten for kræfttilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for kræftrecidiv
Tidsramme: Baseline til 6 uger (post-intervention), 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Frygt for kræfttilbagefald vil blive vurderet ved hjælp af et valideret selvrapporteringsspørgeskema for at evaluere alvorligheden af frygt og relateret psykisk belastning blandt kræftoverlevere.
Baseline til 6 uger (post-intervention), 3 måneder og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251030A
  • KFSYSCC IRB No. 20251030A (Anden identifikator: KFSYSCC Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner