Combater o Medo de Recorrência do Cancro em Sobreviventes de Cancro: Um Estudo Piloto sobre a Eficácia da Terapia Metacognitiva (MCT-FCR)
Combater o Medo da Recorrência do Cancro em Sobreviventes de Cancro: Um Estudo Piloto sobre a Eficácia da Terapia Metacognitiva
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia metacognitiva (MCT) na redução do medo de recidiva do cancro (MRC) entre sobreviventes de cancro.
Com os avanços no tratamento do cancro, mais pacientes sobrevivem ao cancro. No entanto, muitos sobreviventes continuam a experienciar medo de recidiva do cancro, o que pode afetar o seu bem-estar emocional, qualidade de vida e capacidade de retomar as atividades diárias normais.
Neste estudo, os participantes receberão uma intervenção psicológica estruturada adaptada do programa ConquerFear. Este programa foi modificado para se adequar melhor às necessidades culturais locais.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber terapia metacognitiva ou terapia de relaxamento.
O estudo comparará os efeitos destas intervenções na redução do medo de recidiva do cancro, bem como o seu impacto no sofrimento emocional e na qualidade de vida.
Os resultados deste estudo podem ajudar a desenvolver tratamentos psicológicos eficazes para apoiar sobreviventes de cancro na gestão do medo de recidiva e na melhoria do bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro tem sido a principal causa de morte em Taiwan desde 1982. A Organização Mundial de Saúde enfatiza que os cuidados psicológicos e sociais são tão importantes como o tratamento médico nos cuidados oncológicos. Os doentes oncológicos experienciam stress multidimensional, incluindo desafios físicos, psicológicos e existenciais, frequentemente acompanhados por sintomas como dor, ansiedade, depressão, insónia, desesperança e medo da morte.
Os avanços no tratamento do cancro, incluindo a deteção precoce, a medicina de precisão, a imunoterapia e a terapia direcionada, melhoraram significativamente as taxas de sobrevivência. No entanto, os sobreviventes de cancro experienciam frequentemente desafios físicos, psicológicos e sociais contínuos.
O medo da recorrência do cancro (MRC) é uma das preocupações mais prevalentes e clinicamente significativas entre os sobreviventes de cancro, com taxas de prevalência que variam entre 22% e 87% (Simard et al., 2013). O MRC excessivo está associado ao aumento da ansiedade e depressão, e pode interferir com o regresso ao trabalho e ao funcionamento diário normal.
O MRC tornou-se um foco principal na psico-oncologia a nível mundial, uma vez que afeta significativamente o bem-estar psicológico, a qualidade de vida e os comportamentos relacionados com a saúde entre os sobreviventes de cancro.
Este estudo visa avaliar a eficácia da terapia metacognitiva (TMC) na redução do MRC entre os sobreviventes de cancro. A TMC tem como alvo processos metacognitivos mal adaptativos, como a preocupação e a ruminação, que são centrais para a manutenção do sofrimento emocional.
A intervenção é adaptada da versão de Hong Kong do programa ConquerFear e modificada culturalmente para uso local.
Será utilizado um desenho controlado randomizado para comparar a eficácia da intervenção adaptada do ConquerFear com uma condição de controlo de terapia de relaxamento na redução do MRC.
Além disso, o estudo explorará se os estilos de coping moderam a eficácia da intervenção.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências para o desenvolvimento de intervenções psicológicas eficazes para melhorar os resultados de saúde mental nos sobreviventes de cancro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
Estude backup de contato
- Nome: Chia-Fang Chung, MSN
- Número de telefone: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Contato:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
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Contato:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Número de telefone: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
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Investigador principal:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes com cancro classificado como estágio I, II ou III de acordo com o sistema de estadiamento TNM, que tenham concluído o tratamento primário do cancro.
- Capacidade de compreender e ler chinês, sem comprometimento cognitivo significativo.
- Uma pontuação de 13 ou superior numa medida validada do medo de recidiva do cancro.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com perturbações psiquiátricas graves.
- Indivíduos que tenham dificuldade em comunicar em mandarim. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia Metacognitiva (MCT)
Os participantes neste grupo receberão uma intervenção estruturada de terapia metacognitiva (MCT) adaptada do programa ConquerFear.
A intervenção foi concebida para reduzir o medo da recorrência do cancro, visando processos metacognitivos desadaptativos, como a preocupação e a ruminação.
A terapia será realizada durante um período de tratamento definido.
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Uma intervenção psicológica estruturada que tem como alvo crenças e processos metacognitivos maladaptativos, como a preocupação e a ruminação.
Esta intervenção é adaptada do programa ConquerFear e visa reduzir o medo da recorrência do cancro entre os sobreviventes de cancro.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia de Relaxamento
Os participantes neste grupo receberão terapia de relaxamento como condição de controlo.
A intervenção inclui técnicas de relaxamento destinadas a reduzir o stresse e o sofrimento emocional. Este grupo serve como comparador ativo para avaliar a eficácia da terapia metacognitiva na redução do medo da recorrência do cancro. |
Uma intervenção psicológica envolvendo técnicas de relaxamento, como exercícios de respiração e relaxamento muscular, destinada a reduzir o stresse e o sofrimento emocional.
Esta intervenção é utilizada como comparador ativo para comparar a sua eficácia com a terapia metacognitiva na redução do medo de recidiva do cancro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo da Recorrência do Cancro
Prazo: Linha de base até às 6 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O medo da recorrência do cancro será avaliado através de um questionário de autorrelato validado para avaliar a gravidade do medo e do sofrimento psicológico associado entre os sobreviventes de cancro.
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Linha de base até às 6 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Outro identificador: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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