Walka z lękiem przed nawrotem nowotworu u pacjentów onkologicznych: Badanie pilotażowe skuteczności terapii metapoznawczej (MCT-FCR)
Walka z lękiem przed nawrotem choroby nowotworowej u osób po leczeniu onkologicznym: Badanie pilotażowe skuteczności terapii metapoznawczej
To badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii metapoznawczej (MCT) w zmniejszaniu lęku przed nawrotem raka (FCR) wśród osób, które pokonały chorobę nowotworową.
Dzięki postępom w leczeniu raka coraz więcej pacjentów przeżywa chorobę nowotworową. Jednak wielu ozdrowieńców nadal doświadcza lęku przed nawrotem raka, co może wpływać na ich dobrostan emocjonalny, jakość życia i zdolność powrotu do normalnych codziennych aktywności.
W tym badaniu uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną interwencję psychologiczną zaadaptowaną z programu ConquerFear. Program ten został zmodyfikowany, aby lepiej odpowiadać lokalnym potrzebom kulturowym.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania terapii metapoznawczej lub terapii relaksacyjnej.
Badanie porówna efekty tych interwencji w zmniejszaniu lęku przed nawrotem raka, a także ich wpływ na dolegliwości emocjonalne i jakość życia.
Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu skutecznych metod leczenia psychologicznego wspierających osoby, które pokonały chorobę nowotworową, w radzeniu sobie z lękiem przed nawrotem i poprawie ogólnego dobrostanu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jest wiodącą przyczyną zgonów na Tajwanie od 1982 roku. Światowa Organizacja Zdrowia podkreśla, że opieka psychologiczna i społeczna są w opiece onkologicznej równie ważne jak leczenie medyczne. Pacjenci z rakiem doświadczają wielowymiarowego stresu, obejmującego wyzwania fizyczne, psychologiczne i egzystencjalne, często towarzyszą im objawy takie jak ból, lęk, depresja, bezsenność, beznadziejność i strach przed śmiercią.
Postępy w leczeniu raka, w tym wczesne wykrywanie, medycyna precyzyjna, immunoterapia i terapia celowana, znacząco poprawiły wskaźniki przeżycia. Jednak osoby, które przeżyły raka, często doświadczają trwających wyzwań fizycznych, psychologicznych i społecznych.
Strach przed nawrotem raka (FCR) jest jednym z najbardziej powszechnych i klinicznie istotnych problemów wśród osób, które przeżyły raka, z częstością występowania od 22% do 87% (Simard i in., 2013). Nadmierny FCR wiąże się ze zwiększonym lękiem i depresją oraz może utrudniać powrót do pracy i normalne funkcjonowanie w życiu codziennym.
FCR stał się głównym obszarem zainteresowania w psycho-onkologii na całym świecie, ponieważ znacząco wpływa na dobrostan psychiczny, jakość życia i zachowania związane ze zdrowiem wśród osób, które przeżyły raka.
To badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii metapoznawczej (MCT) w redukcji FCR u osób, które przeżyły raka. MCT skupia się na nieadaptacyjnych procesach metapoznawczych, takich jak zamartwianie się i ruminacja, które są kluczowe dla utrzymania cierpienia emocjonalnego.
Interwencja jest adaptacją hongkońskiej wersji programu ConquerFear i została kulturowo dostosowana do użytku lokalnego.
Zostanie zastosowany randomizowany układ kontrolowany, aby porównać skuteczność dostosowanej interwencji ConquerFear z kontrolną terapią relaksacyjną w redukcji FCR.
Dodatkowo badanie zbada, czy style radzenia sobie moderują skuteczność interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na opracowanie skutecznych interwencji psychologicznych w celu poprawy wyników zdrowia psychicznego u osób, które przeżyły raka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Numer telefonu: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chia-Fang Chung, MSN
- Numer telefonu: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Kontakt:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Numer telefonu: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
-
Kontakt:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Numer telefonu: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
-
Główny śledczy:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Pacjenci z nowotworem sklasyfikowanym jako stadium I, II lub III według systemu klasyfikacji TNM, którzy ukończyli podstawowe leczenie przeciwnowotworowe.
- Umiejętność rozumienia i czytania w języku chińskim, bez znaczących zaburzeń poznawczych.
- Wynik 13 lub wyższy w zwalidowanej skali lęku przed nawrotem nowotworu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
- Osoby mające trudności w komunikacji w języku mandaryńskim. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza (MCT) w grupie
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowaną interwencję metapoznawczą (MCT) zaadaptowaną z programu ConquerFear.
Interwencja ma na celu zmniejszenie lęku przed nawrotem raka poprzez ukierunkowanie na nieadaptacyjne procesy metapoznawcze, takie jak zamartwianie się i ruminacje.
Terapia będzie prowadzona przez określony okres leczenia.
|
Strukturalna interwencja psychologiczna ukierunkowana na nieadaptacyjne przekonania i procesy metapoznawcze, takie jak zamartwianie się i ruminacja.
Interwencja ta jest adaptacją programu ConquerFear i ma na celu zmniejszenie lęku przed nawrotem choroby nowotworowej wśród osób, które przeżyły raka.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia Relaksacyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię relaksacyjną jako warunek kontrolny.
Interwencja obejmuje techniki relaksacyjne mające na celu zmniejszenie stresu i niepokoju emocjonalnego.
Grupa ta służy jako aktywny komparator do oceny skuteczności terapii metapoznawczej w redukcji lęku przed nawrotem nowotworu.
|
Interwencja psychologiczna obejmująca techniki relaksacyjne, takie jak ćwiczenia oddechowe i relaksacja mięśni, mająca na celu redukcję stresu i niepokoju emocjonalnego.
Interwencja ta jest stosowana jako aktywny komparator w celu porównania jej skuteczności z terapią metapoznawczą w redukcji lęku przed nawrotem nowotworu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przed nawrotem nowotworu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 6 tygodni (po interwencji), 3 miesięcy i 6 miesięcy obserwacji
|
Obawy przed nawrotem raka będą oceniane przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza samoopisowego w celu oceny nasilenia lęku i związanych z nim dolegliwości psychicznych wśród osób, które przeżyły raka.
|
Punkt wyjściowy do 6 tygodni (po interwencji), 3 miesięcy i 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Inny identyfikator: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .