Combattre la peur de la récidive du cancer chez les survivants du cancer : une étude pilote sur l'efficacité de la thérapie métacognitive (MCT-FCR)
Combattre la peur de la récidive du cancer chez les survivants du cancer : Une étude pilote sur l'efficacité de la thérapie métacognitive
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie métacognitive (MCT) dans la réduction de la peur de la récidive du cancer (FCR) parmi les survivants du cancer.
Avec les progrès des traitements contre le cancer, de plus en plus de patients survivent au cancer. Cependant, de nombreux survivants continuent de ressentir la peur de la récidive du cancer, ce qui peut affecter leur bien-être émotionnel, leur qualité de vie et leur capacité à reprendre leurs activités quotidiennes normales.
Dans cette étude, les participants recevront une intervention psychologique structurée adaptée du programme ConquerFear. Ce programme a été modifié pour mieux correspondre aux besoins culturels locaux.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une thérapie métacognitive, soit une thérapie de relaxation.
L'étude comparera les effets de ces interventions sur la réduction de la peur de la récidive du cancer, ainsi que leur impact sur la détresse émotionnelle et la qualité de vie.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à développer des traitements psychologiques efficaces pour aider les survivants du cancer à gérer la peur de la récidive et à améliorer leur bien-être général.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est la principale cause de décès à Taïwan depuis 1982. L'Organisation mondiale de la santé souligne que les soins psychologiques et sociaux sont aussi importants que le traitement médical dans la prise en charge du cancer. Les patients atteints de cancer subissent un stress multidimensionnel, incluant des défis physiques, psychologiques et existentiels, souvent accompagnés de symptômes tels que la douleur, l'anxiété, la dépression, l'insomnie, le désespoir et la peur de la mort.
Les progrès dans le traitement du cancer, incluant le dépistage précoce, la médecine de précision, l'immunothérapie et la thérapie ciblée, ont significativement amélioré les taux de survie. Cependant, les survivants du cancer rencontrent fréquemment des défis physiques, psychologiques et sociaux persistants.
La peur de la récidive du cancer (FCR) est l'une des préoccupations les plus répandues et cliniquement significatives parmi les survivants du cancer, avec des taux de prévalence allant de 22% à 87% (Simard et al., 2013). Une FCR excessive est associée à une augmentation de l'anxiété et de la dépression, et peut interférer avec le retour au travail et le fonctionnement quotidien normal.
La FCR est devenue un axe majeur en psycho-oncologie à l'échelle mondiale, car elle affecte significativement le bien-être psychologique, la qualité de vie et les comportements liés à la santé des survivants du cancer.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie métacognitive (MCT) pour réduire la FCR chez les survivants du cancer. La MCT cible les processus métacognitifs inadaptés comme l'inquiétude et la rumination, qui sont centraux dans le maintien de la détresse émotionnelle.
L'intervention est adaptée de la version hongkongaise du programme ConquerFear et modifiée culturellement pour une utilisation locale.
Un plan randomisé contrôlé sera utilisé pour comparer l'efficacité de l'intervention adaptée ConquerFear avec une condition de contrôle de thérapie de relaxation pour réduire la FCR.
De plus, l'étude explorera si les styles d'adaptation modèrent l'efficacité de l'intervention.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour développer des interventions psychologiques efficaces afin d'améliorer les résultats de santé mentale chez les survivants du cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chia-Fang Chung, MSN
- Numéro de téléphone: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
Lieux d'étude
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taïwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Contact:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
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Contact:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Numéro de téléphone: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
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Chercheur principal:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus.
- Patients atteints d'un cancer classé stade I, II ou III selon le système de stadification TNM ayant terminé le traitement primaire du cancer.
- Capacité à comprendre et à lire le chinois, sans déficience cognitive significative.
- Un score de 13 ou plus sur une mesure validée de la peur de la récidive du cancer.
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de troubles psychiatriques graves.
- Personnes ayant des difficultés à communiquer en mandarin. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie Métacognitive (MCT) en Groupe
Les participants de ce groupe recevront une intervention structurée de thérapie métacognitive (MCT) adaptée du programme ConquerFear.
L'intervention est conçue pour réduire la peur de la récidive du cancer en ciblant les processus métacognitifs inadaptés tels que l'inquiétude et la rumination.
La thérapie sera dispensée sur une période de traitement définie.
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Une intervention psychologique structurée ciblant les croyances et processus métacognitifs inadaptés, tels que l'inquiétude et la rumination.
Cette intervention est adaptée du programme ConquerFear et vise à réduire la peur de la récidive du cancer chez les survivants du cancer.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de relaxation
Les participants de ce groupe recevront une thérapie de relaxation comme condition témoin.
L'intervention comprend des techniques de relaxation visant à réduire le stress et la détresse émotionnelle.
Ce groupe sert de comparateur actif pour évaluer l'efficacité de la thérapie métacognitive dans la réduction de la peur de la récidive du cancer.
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Une intervention psychologique impliquant des techniques de relaxation, telles que des exercices de respiration et la relaxation musculaire, visant à réduire le stress et la détresse émotionnelle.
Cette intervention est utilisée comme comparateur actif pour comparer son efficacité avec la thérapie métacognitive dans la réduction de la peur de la récidive du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de la récidive du cancer
Délai: De la ligne de base à 6 semaines (post-intervention), et aux suivis à 3 mois et 6 mois
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La peur de la récidive du cancer sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation validé pour évaluer la gravité de la peur et la détresse psychologique associée chez les survivants du cancer.
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De la ligne de base à 6 semaines (post-intervention), et aux suivis à 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Autre identifiant: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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