Het gevecht tegen de angst voor kankerrecidief bij kankeroverlevenden: Een pilotstudie naar de effectiviteit van metacognitieve therapie (MCT-FCR)
Het gevecht tegen de angst voor kankerrecidief bij kankeroverlevenden: een pilotstudie naar de effectiviteit van metacognitieve therapie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van metacognitieve therapie (MCT) te evalueren bij het verminderen van angst voor kankerrecidief (FCR) onder kankeroverlevenden.
Door vooruitgang in de kankerbehandeling overleven steeds meer patiënten kanker. Echter, veel overlevenden blijven angst voor kankerrecidief ervaren, wat hun emotioneel welzijn, kwaliteit van leven en het vermogen om terug te keren naar normale dagelijkse activiteiten kan beïnvloeden.
In deze studie zullen deelnemers een gestructureerde psychologische interventie ontvangen die is aangepast vanuit het ConquerFear-programma. Dit programma is aangepast om beter aan te sluiten bij lokale culturele behoeften.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel metacognitieve therapie ofwel ontspanningstherapie te ontvangen.
De studie zal de effecten van deze interventies vergelijken op het verminderen van angst voor kankerrecidief, evenals hun impact op emotionele stress en kwaliteit van leven.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het ontwikkelen van effectieve psychologische behandelingen om kankeroverlevenden te ondersteunen bij het beheersen van angst voor recidief en het verbeteren van het algehele welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is sinds 1982 de belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan. De Wereldgezondheidsorganisatie benadrukt dat psychologische en sociale zorg net zo belangrijk zijn als medische behandeling in de kankerzorg. Kankerpatiënten ervaren multidimensionale stress, waaronder fysieke, psychologische en existentiële uitdagingen, vaak vergezeld van symptomen zoals pijn, angst, depressie, slapeloosheid, hopeloosheid en angst voor de dood.
Vooruitgang in de kankerbehandeling, waaronder vroege detectie, precisiegeneeskunde, immunotherapie en doelgerichte therapie, heeft de overlevingskansen aanzienlijk verbeterd. Kankeroverlevenden ervaren echter vaak voortdurende fysieke, psychologische en sociale uitdagingen.
Angst voor kankerterugkeer (FCR) is een van de meest voorkomende en klinisch significante zorgen onder kankeroverlevenden, met prevalentiecijfers variërend van 22% tot 87% (Simard et al., 2013). Overmatige FCR wordt geassocieerd met verhoogde angst en depressie en kan de terugkeer naar werk en normaal dagelijks functioneren belemmeren.
FCR is wereldwijd een belangrijk aandachtspunt geworden in de psycho-oncologie, omdat het de psychische gezondheid, levenskwaliteit en gezondheidsgerelateerd gedrag van kankeroverlevenden aanzienlijk beïnvloedt.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van metacognitieve therapie (MCT) te evalueren bij het verminderen van FCR onder kankeroverlevenden. MCT richt zich op maladaptieve metacognitieve processen zoals piekeren en ruminatie, die centraal staan bij het in stand houden van emotionele stress.
De interventie is aangepast vanuit de Hongkong-versie van het ConquerFear-programma en cultureel aangepast voor lokaal gebruik.
Een gerandomiseerde gecontroleerde opzet zal worden gebruikt om de effectiviteit van de aangepaste ConquerFear-interventie te vergelijken met een relaxatietherapie-controleconditie bij het verminderen van FCR.
Daarnaast zal de studie onderzoeken of copingstijlen de effectiviteit van de interventie modereren.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren voor het ontwikkelen van effectieve psychologische interventies om de geestelijke gezondheidsresultaten van kankeroverlevenden te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Chia-Fang Chung, MSN
- Telefoonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Contact:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-mail: chihtao@kfsyscc.org
-
Contact:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Telefoonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-mail: sandychung1979@kfsyscc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Patiënten met kanker die volgens het TNM-stadiëringssysteem als stadium I, II of III zijn geclassificeerd en die de primaire kankerbehandeling hebben voltooid.
- Het vermogen om Chinees te begrijpen en te lezen, zonder significante cognitieve beperkingen.
- Een score van 13 of hoger op een gevalideerde meting van angst voor kankerterugkeer.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige psychiatrische stoornissen.
- Personen die moeite hebben met communiceren in het Mandarijn. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metacognitieve Therapie (MCT) Groep
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerde metacognitieve therapie (MCT)-interventie ontvangen die is aangepast van het ConquerFear-programma.
De interventie is ontworpen om angst voor kankerterugkeer te verminderen door zich te richten op maladaptieve metacognitieve processen zoals zorgen maken en ruminatie.
De therapie zal worden aangeboden gedurende een gedefinieerde behandelperiode.
|
Een gestructureerde psychologische interventie gericht op maladaptieve metacognitieve overtuigingen en processen, zoals piekeren en rumineren.
Deze interventie is aangepast van het ConquerFear-programma en heeft tot doel de angst voor kankerterugkeer bij kankeroverlevenden te verminderen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstherapie
Deelnemers in deze groep zullen ontspanningstherapie ontvangen als controleconditie.
De interventie omvat ontspanningstechnieken gericht op het verminderen van stress en emotionele nood.
Deze groep dient als actieve vergelijker om de effectiviteit van metacognitieve therapie bij het verminderen van angst voor kankerrecidief te evalueren.
|
Een psychologische interventie met ontspanningstechnieken, zoals ademhalingsoefeningen en spierontspanning, gericht op het verminderen van stress en emotionele nood.
Deze interventie wordt gebruikt als actieve vergelijker om de effectiviteit ervan te vergelijken met metacognitieve therapie bij het verminderen van angst voor kankerherhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor Terugkeer van Kanker
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken (post-interventie), 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Angst voor kankerrecidief zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst om de ernst van angst en gerelateerde psychologische stress bij kankeroverlevenden te evalueren.
|
Baseline tot 6 weken (post-interventie), 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Andere identificatie: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .