Syövän uusiutumisen pelon torjunta syöpäselviytyjillä: Pilottitutkimus metakognitiivisen terapian vaikuttavuudesta (MCT-FCR)
Syövän Uusimisen Pelon Vastustaminen Syöpäsurvivoreilla: Pilottitutkimus Metakognitiivisen Terapian Tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metakognitiivisen terapian (MCT) tehokkuutta syövän uusiutumisen pelon (FCR) vähentämisessä syöpäsurvivoijien keskuudessa.
Syövän hoidon edistymisen myötä yhä useammat potilaat selviävät syövästä. Monet survivoijat kuitenkin kokevat edelleen syövän uusiutumisen pelkoa, mikä voi vaikuttaa heidän tunne-elämäänsä, elämänlaatuunsa ja kykyynsä palata normaaleihin päivittäisiin toimintoihin.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat rakenteellisen psykologisen intervention, joka on mukautettu ConquerFear-ohjelmasta. Tätä ohjelmaa on muokattu paremmin vastaamaan paikallisia kulttuurisia tarpeita.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko metakognitiiviseen terapiaan tai rentoutumisterapiaan.
Tutkimus vertailee näiden interventioiden vaikutuksia syövän uusiutumisen pelon vähentämisessä sekä niiden vaikutusta tunnehäiriöihin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa kehittämään tehokkaita psykologisia hoitoja syöpäsurvivoijien tukemiseksi uusiutumisen pelon hallinnassa ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on ollut johtava kuolinsyy Taiwanissa vuodesta 1982 lähtien. Maailman terveysjärjestö korostaa, että psykologinen ja sosiaalinen hoito ovat yhtä tärkeitä kuin lääketieteellinen hoito syövän hoidossa. Syöpäpotilaat kokevat moniulotteista stressiä, mukaan lukien fyysisiä, psyykkisiä ja eksistentiaalisia haasteita, joihin usein liittyy oireita kuten kipua, ahdistusta, masennusta, unettomuutta, toivottomuutta ja kuolemanpelkoa.
Syövän hoidon edistysaskeleet, kuten varhainen havaitseminen, tarkkahoito, immunoterapia ja kohdennettu hoito, ovat parantaneet merkittävästi selviytymisprosentteja. Kuitenkin syövästä selviytyneet kokevat usein jatkuvia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia haasteita.
Syövän uusiutumisen pelko (FCR) on yksi yleisimmistä ja kliinisesti merkittävimmistä huolenaiheista syövästä selviytyneiden keskuudessa, ja sen esiintyvyys vaihtelee 22 %:sta 87 %:iin (Simard et al., 2013). Liiallinen FCR liittyy lisääntyneeseen ahdistukseen ja masennukseen, ja se saattaa häiritä paluuta työhön ja normaalia päivittäistä toimintaa.
FCR:sta on tullut maailmanlaajuinen painopiste psykookologiassa, koska se vaikuttaa merkittävästi syövästä selviytyneiden psyykkiseen hyvinvointiin, elämänlaatuun ja terveyteen liittyviin käyttäytymismalleihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metakognitiivisen terapian (MCT) tehokkuutta FCR:n vähentämisessä syövästä selviytyneillä. MCT kohdistuu sopeutumattomiin metakognitiivisiin prosesseihin, kuten huoleen ja pohdintaan, jotka ovat keskeisiä tunnekuormituksen ylläpidossa.
Interventio on mukautettu Hongkongin versiosta ConquerFear-ohjelmasta ja kulttuurisesti muokattu paikalliseen käyttöön.
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa käytetään vertailemaan mukautetun ConquerFear-intervention ja rentoutusterapia-kontrolliolosuhteen tehokkuutta FCR:n vähentämisessä.
Lisäksi tutkimus selvittää, sopeutumistyylitkö vaikuttavat intervention tehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä tehokkaiden psykologisten interventioiden kehittämiseksi syövästä selviytyneiden mielenterveystulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1643 +886-2-28970011
- Sähköposti: chihtao@kfsyscc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chia-Fang Chung, MSN
- Puhelinnumero: 3379 +886-2-28970011
- Sähköposti: sandychung1979@kfsyscc.org
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1643 +886-2-28970011
- Sähköposti: chihtao@kfsyscc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Puhelinnumero: 3379 +886-2-28970011
- Sähköposti: sandychung1979@kfsyscc.org
-
Päätutkija:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilaat, joiden syöpä luokitellaan vaiheeseen I, II tai III TNM-luokitusjärjestelmän mukaan ja jotka ovat saaneet päätösyövän hoidon.
- Kyky ymmärtää ja lukea kiinaa ilman merkittäviä kognitiivisia häiriöitä.
- Vähintään 13 pistettä validoituneessa syövän uusiutumisen pelon mittarissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä.
- Yksilöt, joilla on vaikeuksia kommunikoida mandariinikiinaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia (MCT) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen metakognitiivisen terapian (MCT) interventioon, joka on mukautettu ConquerFear-ohjelmasta.
Intervention tarkoituksena on vähentää syövän uusiutumisen pelkoa kohdistamalla huonosti sopeutuneisiin metakognitiivisiin prosesseihin, kuten huolehtimiseen ja mietiskelyyn.
Terapia toteutetaan määritellyn hoitojakson aikana.
|
Rakenteellinen psykologinen interventio, joka kohdistuu sopeutumattomiin metakognitiivisiin uskomuksiin ja prosesseihin, kuten huolehtimiseen ja mietiskelyyn.
Tämä interventio on mukautettu ConquerFear-ohjelmasta ja sen tavoitteena on vähentää syöpään sairastuneiden pelkoa syövän uusiutumisesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rentoutumisterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat rentoutusterapiaa kontrollitilanteena.
Interventio sisältää rentoutustekniikoita, joiden tavoitteena on vähentää stressiä ja tunnehäiriöitä.
Tämä ryhmä toimii aktiivisena vertailuryhmänä arvioitaessa metakognitiivisen terapian tehokkuutta syöpäpahan uusiutumisen pelon vähentämisessä.
|
Psykologinen interventio, joka sisältää rentoutustekniikoita, kuten hengitysharjoituksia ja lihasrentoutusta, ja jonka tavoitteena on vähentää stressiä ja emotionaalista ahdistusta.
Tätä interventiota käytetään aktiivisena vertailuryhmänä sen tehokkuuden vertaamiseksi metakognitiiviseen terapiaan syöpäpahan uusiutumisen pelon vähentämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: Perustasolta 6 viikon (intervention jälkeen), 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-aikana
|
Syövän uusiutumisen pelkoa arvioidaan käyttämällä validoitua itsearviointikyselyä, jolla arvioidaan pelon vakavuutta ja siihen liittyvää psykologista ahdistusta syöpäselviytyjien keskuudessa.
|
Perustasolta 6 viikon (intervention jälkeen), 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Muu tunniste: KFSYSCC Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .