Luchando contra el miedo a la recurrencia del cáncer en supervivientes de cáncer: Un estudio piloto sobre la eficacia de la terapia metacognitiva (MCT-FCR)
Luchando contra el miedo a la recurrencia del cáncer en supervivientes de cáncer: un estudio piloto sobre la eficacia de la terapia metacognitiva
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia metacognitiva (MCT) en la reducción del miedo a la recurrencia del cáncer (FCR) entre los supervivientes de cáncer.
Con los avances en el tratamiento del cáncer, más pacientes sobreviven al cáncer. Sin embargo, muchos supervivientes continúan experimentando miedo a la recurrencia del cáncer, lo que puede afectar su bienestar emocional, calidad de vida y capacidad para volver a las actividades diarias normales.
En este estudio, los participantes recibirán una intervención psicológica estructurada adaptada del programa ConquerFear. Este programa ha sido modificado para adaptarse mejor a las necesidades culturales locales.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir terapia metacognitiva o terapia de relajación.
El estudio comparará los efectos de estas intervenciones en la reducción del miedo a la recurrencia del cáncer, así como su impacto en el malestar emocional y la calidad de vida.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a desarrollar tratamientos psicológicos efectivos para apoyar a los supervivientes de cáncer en el manejo del miedo a la recurrencia y mejorar el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer ha sido la principal causa de muerte en Taiwán desde 1982. La Organización Mundial de la Salud enfatiza que el cuidado psicológico y social es tan importante como el tratamiento médico en el cuidado del cáncer. Los pacientes con cáncer experimentan estrés multidimensional, incluyendo desafíos físicos, psicológicos y existenciales, a menudo acompañados de síntomas como dolor, ansiedad, depresión, insomnio, desesperanza y miedo a la muerte.
Los avances en el tratamiento del cáncer, incluyendo la detección temprana, la medicina de precisión, la inmunoterapia y la terapia dirigida, han mejorado significativamente las tasas de supervivencia. Sin embargo, los sobrevivientes de cáncer frecuentemente experimentan desafíos físicos, psicológicos y sociales continuos.
El miedo a la recurrencia del cáncer (MRC) es una de las preocupaciones más prevalentes y clínicamente significativas entre los sobrevivientes de cáncer, con tasas de prevalencia que oscilan entre el 22% y el 87% (Simard et al., 2013). El MRC excesivo se asocia con un aumento de la ansiedad y la depresión, y puede interferir con el regreso al trabajo y el funcionamiento diario normal.
El MRC se ha convertido en un enfoque principal en la psicooncología a nivel mundial, ya que afecta significativamente el bienestar psicológico, la calidad de vida y los comportamientos relacionados con la salud entre los sobrevivientes de cáncer.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia metacognitiva (TMC) en la reducción del MRC entre los sobrevivientes de cáncer. La TMC se dirige a procesos metacognitivos desadaptativos como la preocupación y la rumiación, que son centrales para el mantenimiento del malestar emocional.
La intervención se adapta de la versión de Hong Kong del programa ConquerFear y se modifica culturalmente para uso local.
Se utilizará un diseño controlado aleatorizado para comparar la efectividad de la intervención adaptada de ConquerFear con una condición de control de terapia de relajación en la reducción del MRC.
Además, el estudio explorará si los estilos de afrontamiento moderan la efectividad de la intervención.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia para desarrollar intervenciones psicológicas efectivas para mejorar los resultados de salud mental en los sobrevivientes de cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Número de teléfono: 1643 +886-2-28970011
- Correo electrónico: chihtao@kfsyscc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chia-Fang Chung, MSN
- Número de teléfono: 3379 +886-2-28970011
- Correo electrónico: sandychung1979@kfsyscc.org
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwán, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Contacto:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Número de teléfono: 1643 +886-2-28970011
- Correo electrónico: chihtao@kfsyscc.org
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Contacto:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Número de teléfono: 3379 +886-2-28970011
- Correo electrónico: sandychung1979@kfsyscc.org
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Investigador principal:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más.
- Pacientes con cáncer clasificado como estadio I, II o III según el sistema de estadificación TNM que hayan completado el tratamiento primario del cáncer.
- Capacidad para comprender y leer chino, sin deterioro cognitivo significativo.
- Una puntuación de 13 o superior en una medida validada de miedo a la recurrencia del cáncer.
Criterios de exclusión:
- Personas con trastornos psiquiátricos graves.
- Personas que tienen dificultad para comunicarse en mandarín. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Metacognitiva (MCT)
Los participantes de este grupo recibirán una intervención estructurada de terapia metacognitiva (MCT) adaptada del programa ConquerFear.
La intervención está diseñada para reducir el miedo a la recurrencia del cáncer abordando procesos metacognitivos desadaptativos como la preocupación y la rumiación.
La terapia se administrará durante un período de tratamiento definido.
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Una intervención psicológica estructurada dirigida a creencias y procesos metacognitivos desadaptativos, como la preocupación y la rumiación.
Esta intervención se adapta del programa ConquerFear y tiene como objetivo reducir el miedo a la recurrencia del cáncer entre los supervivientes de cáncer.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de Relajación
Los participantes de este grupo recibirán terapia de relajación como condición de control.
La intervención incluye técnicas de relajación destinadas a reducir el estrés y el malestar emocional. Este grupo sirve como comparador activo para evaluar la eficacia de la terapia metacognitiva en la reducción del miedo a la recurrencia del cáncer. |
Una intervención psicológica que incluye técnicas de relajación, como ejercicios de respiración y relajación muscular, dirigida a reducir el estrés y el malestar emocional.
Esta intervención se utiliza como comparador activo para comparar su efectividad con la terapia metacognitiva en la reducción del miedo a la recurrencia del cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo a la Recurrencia del Cáncer
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 6 semanas (post-intervención), y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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El miedo a la recurrencia del cáncer se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme validado para evaluar la gravedad del miedo y el malestar psicológico relacionado entre los supervivientes de cáncer.
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Desde la línea base hasta las 6 semanas (post-intervención), y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Otro identificador: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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