Борьба со страхом рецидива рака у выживших после рака: Пилотное исследование эффективности метакогнитивной терапии (MCT-FCR)
Борьба со страхом рецидива рака у выживших после рака: пилотное исследование эффективности метакогнитивной терапии
Это исследование направлено на оценку эффективности метакогнитивной терапии (MCT) в снижении страха рецидива рака (FCR) среди выживших после рака.
Благодаря достижениям в лечении рака, всё больше пациентов выживают после рака. Однако многие выжившие продолжают испытывать страх рецидива рака, который может повлиять на их эмоциональное благополучие, качество жизни и способность вернуться к нормальной повседневной деятельности.
В этом исследовании участники получат структурированное психологическое вмешательство, адаптированное из программы ConquerFear. Эта программа была модифицирована, чтобы лучше соответствовать местным культурным потребностям.
Участники будут случайным образом распределены для получения либо метакогнитивной терапии, либо терапии релаксацией.
Исследование сравнит влияние этих вмешательств на снижение страха рецидива рака, а также их влияние на эмоциональный дистресс и качество жизни.
Результаты этого исследования могут помочь в разработке эффективных психологических методов лечения для поддержки выживших после рака в управлении страхом рецидива и улучшении общего благополучия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак является ведущей причиной смерти на Тайване с 1982 года. Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что психологическая и социальная поддержка так же важны, как и медицинское лечение в онкологической помощи. Пациенты с раком испытывают многомерный стресс, включая физические, психологические и экзистенциальные трудности, часто сопровождающиеся такими симптомами, как боль, тревога, депрессия, бессонница, безнадежность и страх смерти.
Достижения в лечении рака, включая раннее выявление, прецизионную медицину, иммунотерапию и таргетную терапию, значительно повысили выживаемость. Однако выжившие после рака часто сталкиваются с постоянными физическими, психологическими и социальными проблемами.
Страх рецидива рака (СРР) является одной из наиболее распространенных и клинически значимых проблем среди выживших после рака, с показателями распространенности от 22% до 87% (Simard et al., 2013). Чрезмерный СРР связан с повышенной тревогой и депрессией и может мешать возвращению к работе и нормальному повседневному функционированию.
СРР стал основным направлением исследований в психоонкологии во всем мире, поскольку он значительно влияет на психологическое благополучие, качество жизни и поведение, связанное со здоровьем, среди выживших после рака.
Это исследование направлено на оценку эффективности метакогнитивной терапии (МКТ) в снижении СРР среди выживших после рака. МКТ нацелена на дезадаптивные метакогнитивные процессы, такие как беспокойство и руминация, которые играют центральную роль в поддержании эмоционального дистресса.
Вмешательство адаптировано из гонконгской версии программы ConquerFear и культурно модифицировано для местного использования.
Рандомизированное контролируемое исследование будет использоваться для сравнения эффективности адаптированного вмешательства ConquerFear с контрольным условием релаксационной терапии в снижении СРР.
Кроме того, в исследовании будет изучено, смягчают ли стили совладания эффективность вмешательства.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для разработки эффективных психологических вмешательств для улучшения психического здоровья выживших после рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 1643 +886-2-28970011
- Электронная почта: chihtao@kfsyscc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chia-Fang Chung, MSN
- Номер телефона: 3379 +886-2-28970011
- Электронная почта: sandychung1979@kfsyscc.org
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Тайвань, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Контакт:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 1643 +886-2-28970011
- Электронная почта: chihtao@kfsyscc.org
-
Контакт:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Номер телефона: 3379 +886-2-28970011
- Электронная почта: sandychung1979@kfsyscc.org
-
Главный следователь:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Пациенты с раком, классифицированным как стадия I, II или III согласно системе стадирования TNM, которые завершили первичное лечение рака.
- Способность понимать и читать на китайском языке, без значительных когнитивных нарушений.
- Балл 13 или выше по валидированной шкале страха рецидива рака.
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми психическими расстройствами.
- Лица, испытывающие трудности в общении на мандаринском диалекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа метакогнитивной терапии (МКТ)
Участники этой группы получат структурированное вмешательство метакогнитивной терапии (МКТ), адаптированное из программы ConquerFear.
Вмешательство направлено на снижение страха рецидива рака путем воздействия на неадаптивные метакогнитивные процессы, такие как беспокойство и руминация.
Терапия будет проводиться в течение определенного периода лечения.
|
Структурированное психологическое вмешательство, направленное на дезадаптивные метакогнитивные убеждения и процессы, такие как беспокойство и руминация.
Это вмешательство адаптировано из программы ConquerFear и направлено на снижение страха рецидива рака среди лиц, переживших рак.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Терапия релаксации
Участники этой группы получат релаксационную терапию в качестве контрольного условия.
Вмешательство включает техники релаксации, направленные на снижение стресса и эмоционального дистресса.
Эта группа служит активным компаратором для оценки эффективности метакогнитивной терапии в снижении страха рецидива рака.
|
Психологическое вмешательство, включающее техники релаксации, такие как дыхательные упражнения и мышечное расслабление, направленное на снижение стресса и эмоционального дистресса.
Это вмешательство используется в качестве активного компаратора для сравнения его эффективности с метакогнитивной терапией в снижении страха рецидива рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх рецидива рака
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Страх рецидива рака будет оцениваться с помощью валидированного опросника для самоотчета, чтобы оценить степень страха и связанного с ним психологического дистресса среди выживших после рака.
|
Базовый уровень до 6 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Другой идентификатор: KFSYSCC Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .