Bekämpfung der Angst vor einem Krebsrückfall bei Krebsüberlebenden: Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit der Metakognitiven Therapie (MCT-FCR)
Bekämpfung der Angst vor einem Krebsrückfall bei Krebsüberlebenden: Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit der metakognitiven Therapie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der metakognitiven Therapie (MCT) bei der Verringerung der Angst vor einem Krebsrückfall (FCR) bei Krebsüberlebenden zu bewerten.
Mit den Fortschritten in der Krebsbehandlung überleben immer mehr Patienten den Krebs. Viele Überlebende leiden jedoch weiterhin unter der Angst vor einem Rückfall, was ihr emotionales Wohlbefinden, ihre Lebensqualität und ihre Fähigkeit, zu normalen täglichen Aktivitäten zurückzukehren, beeinträchtigen kann.
In dieser Studie erhalten die Teilnehmer eine strukturierte psychologische Intervention, die an das ConquerFear-Programm angepasst wurde. Dieses Programm wurde modifiziert, um besser auf lokale kulturelle Bedürfnisse zugeschnitten zu sein.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer metakognitiven Therapie oder einer Entspannungstherapie zugeteilt.
Die Studie wird die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Verringerung der Angst vor einem Krebsrückfall sowie deren Einfluss auf emotionale Belastung und Lebensqualität vergleichen.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, wirksame psychologische Behandlungen zu entwickeln, um Krebsüberlebende bei der Bewältigung der Rückfallangst und der Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit 1982 ist Krebs die häufigste Todesursache in Taiwan. Die Weltgesundheitsorganisation betont, dass psychologische und soziale Betreuung in der Krebsbehandlung ebenso wichtig sind wie die medizinische Behandlung. Krebspatienten erleben multidimensionalen Stress, einschließlich körperlicher, psychologischer und existenzieller Herausforderungen, oft begleitet von Symptomen wie Schmerzen, Angstzuständen, Depressionen, Schlaflosigkeit, Hoffnungslosigkeit und Todesangst.
Fortschritte in der Krebsbehandlung, einschließlich Früherkennung, Präzisionsmedizin, Immuntherapie und zielgerichteter Therapie, haben die Überlebensraten erheblich verbessert. Dennoch erleben Krebsüberlebende häufig anhaltende körperliche, psychologische und soziale Herausforderungen.
Die Angst vor einem Krebsrückfall (FCR) ist eine der häufigsten und klinisch bedeutsamsten Sorgen unter Krebsüberlebenden, mit Prävalenzraten zwischen 22 % und 87 % (Simard et al., 2013). Übermäßige FCR ist mit erhöhter Angst und Depression verbunden und kann die Rückkehr zur Arbeit und die normale tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
FCR ist weltweit zu einem Hauptschwerpunkt in der Psychoonkologie geworden, da sie das psychische Wohlbefinden, die Lebensqualität und die gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen von Krebsüberlebenden erheblich beeinflusst.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der metakognitiven Therapie (MCT) bei der Reduzierung von FCR unter Krebsüberlebenden zu bewerten. MCT zielt auf maladaptive metakognitive Prozesse wie Sorgen und Grübeln ab, die zentral für die Aufrechterhaltung emotionaler Belastungen sind.
Die Intervention basiert auf der Hongkonger Version des ConquerFear-Programms und wurde kulturell für den lokalen Gebrauch angepasst.
Ein randomisiertes kontrolliertes Design wird verwendet, um die Wirksamkeit der angepassten ConquerFear-Intervention mit einer Entspannungstherapie-Kontrollbedingung bei der Reduzierung von FCR zu vergleichen.
Zusätzlich wird die Studie untersuchen, ob Bewältigungsstile die Wirksamkeit der Intervention moderieren.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz für die Entwicklung wirksamer psychologischer Interventionen zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse bei Krebsüberlebenden liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-Mail: chihtao@kfsyscc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chia-Fang Chung, MSN
- Telefonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-Mail: sandychung1979@kfsyscc.org
Studienorte
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Kontakt:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 1643 +886-2-28970011
- E-Mail: chihtao@kfsyscc.org
-
Kontakt:
- Chia-Fang Chung, MSN
- Telefonnummer: 3379 +886-2-28970011
- E-Mail: sandychung1979@kfsyscc.org
-
Hauptermittler:
- Chih-Tao Cheng, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Patienten mit Krebs, der gemäß dem TNM-Staging-System als Stadium I, II oder III klassifiziert ist und die ihre primäre Krebsbehandlung abgeschlossen haben.
- Fähigkeit, Chinesisch zu verstehen und zu lesen, ohne signifikante kognitive Beeinträchtigung.
- Ein Wert von 13 oder höher auf einer validierten Messung der Angst vor einem Krebsrückfall.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren psychischen Störungen.
- Personen, die Schwierigkeiten haben, auf Mandarin zu kommunizieren. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Metakognitive Therapie (MCT) Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine strukturierte metakognitive Therapie (MCT)-Intervention, die aus dem ConquerFear-Programm adaptiert wurde.
Die Intervention zielt darauf ab, die Angst vor einem Krebsrückfall zu reduzieren, indem sie auf maladaptive metakognitive Prozesse wie Sorgen und Grübeln abzielt.
Die Therapie wird über einen definierten Behandlungszeitraum durchgeführt.
|
Eine strukturierte psychologische Intervention, die auf maladaptive metakognitive Überzeugungen und Prozesse wie Sorgen und Grübeln abzielt.
Diese Intervention wurde aus dem ConquerFear-Programm adaptiert und zielt darauf ab, die Angst vor einem Krebsrückfall bei Krebsüberlebenden zu reduzieren.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Entspannungstherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Entspannungstherapie als Kontrollbedingung.
Die Intervention umfasst Entspannungstechniken, die darauf abzielen, Stress und emotionale Belastung zu reduzieren.
Diese Gruppe dient als aktiver Vergleich, um die Wirksamkeit der metakognitiven Therapie bei der Reduzierung der Angst vor Krebsrezidiven zu bewerten.
|
Eine psychologische Intervention mit Entspannungstechniken wie Atemübungen und Muskelentspannung, die darauf abzielt, Stress und emotionale Belastung zu reduzieren.
Diese Intervention wird als aktive Vergleichsgruppe verwendet, um ihre Wirksamkeit mit der metakognitiven Therapie bei der Reduzierung der Angst vor einem Krebsrückfall zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst vor einem Krebsrückfall
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen (post-intervention), 3 Monate und 6 Monate Follow-up
|
Die Angst vor einem Krebsrückfall wird mithilfe eines validierten Selbstauskunftsfragebogens bewertet, um die Schwere der Angst und damit verbundene psychische Belastungen bei Krebsüberlebenden zu beurteilen.
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Baseline bis 6 Wochen (post-intervention), 3 Monate und 6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20251030A
- KFSYSCC IRB No. 20251030A (Andere Kennung: KFSYSCC Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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