Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boj proti strachu z návratu rakoviny u přeživších pacientů: Pilotní studie o účinnosti metakognitivní terapie (MCT-FCR)

24. března 2026 aktualizováno: Chihtao Cheng, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Boj proti strachu z návratu rakoviny u přeživších onkologických pacientů: Pilotní studie o účinnosti metakognitivní terapie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost metakognitivní terapie (MCT) při snižování strachu z recidivy rakoviny (FCR) u pacientů, kteří rakovinu přežili.

S pokrokem v léčbě rakoviny přežívá rakovinu stále více pacientů. Mnoho z nich však i nadále zažívá strach z recidivy, který může ovlivnit jejich emocionální pohodu, kvalitu života a schopnost vrátit se k běžným denním činnostem.

V této studii účastníci obdrží strukturovanou psychologickou intervenci upravenou z programu ConquerFear. Tento program byl upraven tak, aby lépe vyhovoval místním kulturním potřebám.

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat buď metakognitivní terapii, nebo relaxační terapii.

Studie bude porovnávat účinky těchto intervencí na snížení strachu z recidivy rakoviny, stejně jako jejich vliv na emocionální potíže a kvalitu života.

Výsledky této studie mohou pomoci vyvinout účinné psychologické léčby na podporu pacientů, kteří rakovinu přežili, při zvládání strachu z recidivy a zlepšení celkové pohody.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je v Taiwanu hlavní příčinou úmrtí od roku 1982. Světová zdravotnická organizace zdůrazňuje, že psychologická a sociální péče jsou v péči o onkologické pacienty stejně důležité jako lékařská léčba. Onkologičtí pacienti prožívají mnohorozměrný stres, včetně fyzických, psychologických a existenciálních výzev, často doprovázených příznaky jako bolest, úzkost, deprese, nespavost, beznaděj a strach ze smrti.

Pokrok v léčbě rakoviny, včetně včasné detekce, přesné medicíny, imunoterapie a cílené terapie, výrazně zlepšil míry přežití. Onkologičtí přeživší však často zažívají pokračující fyzické, psychologické a sociální výzvy.

Strach z recidivy rakoviny (FCR) je jedním z nejrozšířenějších a klinicky významných obav mezi onkologickými přeživšími, s prevalencí v rozmezí od 22 % do 87 % (Simard et al., 2013). Nadměrný FCR je spojen se zvýšenou úzkostí a depresí a může narušovat návrat do práce a normální každodenní fungování.

FCR se stal hlavním zaměřením psycho-onkologie po celém světě, protože významně ovlivňuje psychickou pohodu, kvalitu života a zdravotní chování u onkologických přeživších.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost metakognitivní terapie (MCT) při snižování FCR u onkologických přeživších. MCT cílí na maladaptivní metakognitivní procesy, jako je starost a ruminace, které jsou klíčové pro udržování emoční tísně.

Intervence je adaptována z hongkongské verze programu ConquerFear a kulturně upravena pro místní použití.

Randomizovaný kontrolovaný design bude použit k porovnání účinnosti adaptované intervence ConquerFear s kontrolní podmínkou relaxační terapie při snižování FCR.

Studie navíc prozkoumá, zda zvládací styly moderují účinnost intervence.

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy pro vývoj účinných psychologických intervencí ke zlepšení výsledků duševního zdraví u onkologických přeživších.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 1643 +886-2-28970011
  • E-mail: chihtao@kfsyscc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih-Tao Cheng, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší.
  2. Pacienti s rakovinou klasifikovanou jako stádium I, II nebo III podle systému TNM klasifikace, kteří dokončili primární léčbu rakoviny.
  3. Schopnost porozumět a číst čínsky, bez významného kognitivního postižení.
  4. Skóre 13 nebo vyšší na ověřeném měřítku strachu z recidivy rakoviny.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jedinci s těžkými psychiatrickými poruchami.
  2. Jedinci, kteří mají potíže s komunikací v mandarínštině. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová metakognitivní terapie (MCT)
Účastníci v této skupině obdrží strukturovanou metakognitivní terapii (MCT) přizpůsobenou z programu ConquerFear. Intervence je navržena tak, aby snížila strach z návratu rakoviny tím, že cílí na maladaptivní metakognitivní procesy, jako jsou obavy a ruminace. Terapie bude poskytována po stanovené léčebné období.
Behaviorální: Metakognitivní terapie
Strukturovaná psychologická intervence zaměřená na maladaptivní metakognitivní přesvědčení a procesy, jako je starost a ruminace. Tato intervence je adaptována z programu ConquerFear a jejím cílem je snížit strach z recidivy rakoviny u přeživších onkologických pacientů.
Ostatní jména:
  • MCT
  • Překonat strach
Aktivní komparátor: Relaxační terapie
Účastníci v této skupině obdrží relaxační terapii jako kontrolní podmínku. Intervence zahrnuje relaxační techniky zaměřené na snížení stresu a emočního napětí. Tato skupina slouží jako aktivní komparátor pro vyhodnocení účinnosti metakognitivní terapie při snižování strachu z recidivy rakoviny.
Behaviorální: Relaxační terapie
Psychologická intervence zahrnující relaxační techniky, jako jsou dechová cvičení a svalová relaxace, jejímž cílem je snížení stresu a emocionální tísně. Tato intervence se používá jako aktivní komparátor pro porovnání její účinnosti s metakognitivní terapií při snižování strachu z recidivy rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obava z návratu rakoviny
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů (po intervenci), 3 měsíců a 6 měsíců sledování
Strach z recidivy rakoviny bude hodnocen pomocí ověřeného dotazníkového sebehodnocení, který posoudí závažnost strachu a související psychickou tíseň u osob, které přežily rakovinu.
Od výchozího stavu do 6 týdnů (po intervenci), 3 měsíců a 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20251030A
  • KFSYSCC IRB No. 20251030A (Jiný identifikátor: KFSYSCC Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit