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Combattere la Paura della Ricorrenza del Cancro nei Sopravvissuti al Cancro: Uno Studio Pilota sull'Efficacia della Terapia Metacognitiva (MCT-FCR)

24 marzo 2026 aggiornato da: Chihtao Cheng, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia metacognitiva (MCT) nella riduzione della paura della recidiva del cancro (FCR) tra i sopravvissuti al cancro.

Con i progressi nel trattamento del cancro, sempre più pazienti sopravvivono al cancro. Tuttavia, molti sopravvissuti continuano a sperimentare la paura della recidiva del cancro, che può influire sul loro benessere emotivo, sulla qualità della vita e sulla capacità di tornare alle normali attività quotidiane.

In questo studio, i partecipanti riceveranno un intervento psicologico strutturato adattato dal programma ConquerFear. Questo programma è stato modificato per adattarsi meglio alle esigenze culturali locali.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere terapia metacognitiva o terapia di rilassamento.

Lo studio confronterà gli effetti di questi interventi sulla riduzione della paura della recidiva del cancro, nonché il loro impatto sul disagio emotivo e sulla qualità della vita.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a sviluppare trattamenti psicologici efficaci per sostenere i sopravvissuti al cancro nella gestione della paura della recidiva e nel miglioramento del benessere generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro è la principale causa di morte a Taiwan dal 1982. L'Organizzazione Mondiale della Sanità sottolinea che l'assistenza psicologica e sociale è importante quanto il trattamento medico nella cura del cancro. I pazienti oncologici sperimentano stress multidimensionale, comprese sfide fisiche, psicologiche ed esistenziali, spesso accompagnate da sintomi come dolore, ansia, depressione, insonnia, disperazione e paura della morte.

I progressi nel trattamento del cancro, tra cui la diagnosi precoce, la medicina di precisione, l'immunoterapia e la terapia mirata, hanno migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza. Tuttavia, i sopravvissuti al cancro sperimentano frequentemente sfide fisiche, psicologiche e sociali in corso.

La paura della recidiva del cancro (FCR) è una delle preoccupazioni più diffuse e clinicamente significative tra i sopravvissuti al cancro, con tassi di prevalenza che vanno dal 22% all'87% (Simard et al., 2013). Un'eccessiva FCR è associata a un aumento dell'ansia e della depressione e può interferire con il ritorno al lavoro e il normale funzionamento quotidiano.

La FCR è diventata un obiettivo principale nella psico-oncologia a livello mondiale, poiché influisce significativamente sul benessere psicologico, sulla qualità della vita e sui comportamenti legati alla salute tra i sopravvissuti al cancro.

Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia metacognitiva (MCT) nel ridurre la FCR tra i sopravvissuti al cancro. La MCT mira a processi metacognitivi disadattivi come la preoccupazione e la ruminazione, che sono centrali nel mantenimento del disagio emotivo.

L'intervento è adattato dalla versione di Hong Kong del programma ConquerFear e modificato culturalmente per l'uso locale.

Verrà utilizzato un disegno controllato randomizzato per confrontare l'efficacia dell'intervento ConquerFear adattato con una condizione di controllo di terapia di rilassamento nel ridurre la FCR.

Inoltre, lo studio esplorerà se gli stili di coping moderano l'efficacia dell'intervento.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove per sviluppare interventi psicologici efficaci per migliorare gli esiti di salute mentale nei sopravvissuti al cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chih-Tao Cheng, MD, PhD
  • Numero di telefono: 1643 +886-2-28970011
  • Email: chihtao@kfsyscc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chih-Tao Cheng, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di 18 anni o superiore.
  2. Pazienti con tumore classificato come stadio I, II o III secondo il sistema di stadiazione TNM che hanno completato il trattamento antitumorale primario.
  3. Capacità di comprendere e leggere il cinese, senza significativi deficit cognitivi.
  4. Un punteggio pari o superiore a 13 su una misura validata della paura di recidiva del cancro.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con gravi disturbi psichiatrici.
  2. Individui che hanno difficoltà a comunicare in mandarino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Metacognitiva (MCT) di Gruppo
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un intervento strutturato di terapia metacognitiva (MCT) adattato dal programma ConquerFear. L'intervento è progettato per ridurre la paura della recidiva del cancro mirando a processi metacognitivi disadattivi come la preoccupazione e la ruminazione. La terapia sarà erogata in un periodo di trattamento definito.
Comportamentale: Terapia Metacognitiva
Un intervento psicologico strutturato che mira a credenze e processi metacognitivi disadattivi, come la preoccupazione e la ruminazione.
Questo intervento è adattato dal programma ConquerFear e mira a ridurre la paura della recidiva del cancro tra i sopravvissuti al cancro.
Altri nomi:
  • MCT
  • Vinci la Paura
Comparatore attivo: Terapia di Rilassamento
I partecipanti in questo gruppo riceveranno una terapia di rilassamento come condizione di controllo. L'intervento include tecniche di rilassamento volte a ridurre lo stress e il disagio emotivo. Questo gruppo funge da comparatore attivo per valutare l'efficacia della terapia metacognitiva nella riduzione della paura della recidiva del cancro.
Comportamentale: Terapia di Rilassamento
Un intervento psicologico che coinvolge tecniche di rilassamento, come esercizi di respirazione e rilassamento muscolare, mirato a ridurre lo stress e il disagio emotivo. Questo intervento viene utilizzato come comparatore attivo per confrontarne l'efficacia con la terapia metacognitiva nella riduzione della paura della recidiva del cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura della recidiva del cancro
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane (post-intervento), follow-up a 3 mesi e 6 mesi
La paura della recidiva del cancro sarà valutata utilizzando un questionario di autovalutazione validato per valutare la gravità della paura e il relativo disagio psicologico tra i sopravvissuti al cancro.
Baseline a 6 settimane (post-intervento), follow-up a 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Tao Cheng, MD, PhD, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251030A
  • KFSYSCC IRB No. 20251030A (Altro identificatore: KFSYSCC Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alla riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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