ベトナムにおけるTAK-003デング熱ワクチン接種者の人口統計学的特性 (TAK-003)

これは、ベトナムワクチン株式会社（VNVC）の予防接種データベースから既存の予防接種記録を用いた、後ろ向き観察研究、多施設共同研究です。 本研究では、2024年9月26日から2025年9月30日までの間に少なくとも1回のTAK-003（Qdenga）デング熱ワクチンを接種したすべての個人のデータを分析します。 新たなデータ収集や参加者との接触は行われません。

この研究は、全国のすべてのVNVC予防接種センターから収集されたデータを用いて実施されます。 VNVCはベトナムで最も広範な民間予防接種提供者であり、50以上の省・都市に分布する約250のセンターを有しています。 VNVCの顧客は、幅広い人口統計学的、民族的、社会経済的グループおよびレベルを反映しており、ベトナム人口を広く代表していると考えることができます。

データは、全国のVNVCセンターにおけるすべての予防接種活動を体系的に記録するVNVC集中予防接種データベース（Webベース）から取得されます。 このデータベースには、各顧客の来院時に収集された詳細な人口統計学的、臨床的、および予防接種関連情報が含まれています。

VNVCデータ管理チームは、研究期間中に少なくとも1回のTAK-003を接種した個人の関連データフィールドを抽出します。 すべてのデータは、タム・アン研究所（TAMRI）の研究チームと共有される前に、VNVCによって匿名化されます。 個人を特定できる情報（名前、電話番号、住所、ID番号など）は転送前に削除されます。

匿名化されたデータセットは、その後安全にTAMRIに転送されます。 TAMRIのデータ管理チームは、データクリーニング（欠損、矛盾、重複エントリの特定）、基本的なデータ検証、および統計分析用のデータセットの準備を担当します。 最終化されたデータセットは、標準的な統計ソフトウェアを使用して分析されます。

すべての分析は記述的な性質を持ち、TAK-003ワクチンを接種した個人の人口統計学的および臨床的プロファイルを特徴づけ、VNVCネットワーク内での予防接種率と接種パターンを推定するように設計されています。 推論的仮説検定は行われません。