Características Demográficas dos Recetores da Vacina contra a Dengue TAK-003 no Vietname (TAK-003)

Este é um estudo retrospetivo, observacional e multicêntrico que utiliza registos de vacinação existentes da base de dados de imunização da Vietnam Vaccine Joint Stock Company (VNVC). O estudo analisará dados de todos os indivíduos que receberam pelo menos uma dose da vacina contra a dengue TAK-003 (Qdenga) entre 26 de setembro de 2024 e 30 de setembro de 2025. Não será realizada qualquer recolha de dados nova ou contacto com participantes.

O estudo será conduzido utilizando dados recolhidos de todos os centros de vacinação da VNVC em todo o país. A VNVC é o prestador de vacinação privado mais extenso no Vietname, com quase 250 centros distribuídos por mais de 50 províncias e cidades. Os clientes da VNVC podem ser considerados amplamente representativos da população vietnamita, refletindo uma vasta gama de grupos demográficos, étnicos e socioeconómicos e níveis.

Os dados serão obtidos da base de dados centralizada de imunização da VNVC (baseada na Web), que regista sistematicamente todas as atividades de vacinação em todos os centros da VNVC em todo o país. A base de dados inclui informações demográficas, clínicas e relacionadas com a vacinação detalhadas, recolhidas durante cada visita do cliente.

A equipa de gestão de dados da VNVC extrairá campos de dados relevantes para indivíduos que receberam pelo menos uma dose de TAK-003 durante o período do estudo. Todos os dados serão anonimizados pela VNVC antes de serem partilhados com a equipa de investigação do Instituto de Investigação Tam Anh (TAMRI). Informações pessoalmente identificáveis (por exemplo, nome, números de telefone, morada ou números de identificação) serão removidas antes da transferência.

O conjunto de dados anonimizado será então transferido de forma segura para o TAMRI. A equipa de gestão de dados do TAMRI será responsável pela limpeza dos dados (identificação de entradas em falta, inconsistentes ou duplicadas), validação básica dos dados e preparação do conjunto de dados para análise estatística. O conjunto de dados finalizado será então analisado utilizando software estatístico padrão.

Todas as análises serão de natureza descritiva, concebidas para caracterizar o perfil demográfico e clínico dos indivíduos que receberam a vacina TAK-003 e para estimar a cobertura vacinal e os padrões de adesão dentro da rede VNVC. Não será realizado qualquer teste de hipóteses inferencial.