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越南 TAK-003 登革热疫苗接种者的人口统计学特征 (TAK-003)

2026年4月7日 更新者:Tam Anh Research Institute

TAK-003(Qdenga)登革热疫苗接种者在越南VNVC疫苗接种中心接种第一年期间的人口统计学特征

本研究旨在回顾性描述2024年9月26日至2025年9月30日期间,在所有VNVC中心接种过至少一剂TAK-003(Qdenga)登革热疫苗的所有个体的人口学特征、合并症情况、疫苗接种史及接种模式。 本研究将利用VNVC免疫数据库中现有的数据。 不会进行新的数据收集或直接联系参与者。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

这是一项回顾性、观察性、多中心研究,利用越南疫苗股份公司(VNVC)免疫数据库中现有的疫苗接种记录。 该研究将分析2024年9月26日至2025年9月30日期间至少接种过一剂TAK-003(Qdenga)登革热疫苗的所有个体的数据。 不会进行新的数据收集或参与者联系。

研究将使用从全国所有VNVC疫苗接种中心收集的数据进行。 VNVC是越南规模最大的私营疫苗接种服务提供商,拥有近250个中心,分布在50多个省市。 VNVC的客户可被视为广泛代表越南人口,反映了各种人口、民族和社会经济群体及水平。

数据将从VNVC集中免疫数据库(基于网络)获取,该系统记录了全国VNVC中心的所有疫苗接种活动。 该数据库包含每位客户就诊期间收集的详细人口统计、临床和疫苗接种相关信息。

VNVC数据管理团队将提取研究期间至少接种过一剂TAK-003的个体的相关数据字段。 所有数据在分享给Tam Anh研究所(TAMRI)研究团队前,将由VNVC进行去标识化处理。 个人身份信息(如姓名、电话号码、地址或身份证号码)将在传输前被移除。

去标识化后的数据集将安全传输至TAMRI。 TAMRI的数据管理团队将负责数据清理(识别缺失、不一致或重复条目)、基本数据验证以及为统计分析准备数据集。 最终数据集将使用标准统计软件进行分析。

所有分析均为描述性分析,旨在描述接种TAK-003疫苗个体的人口统计和临床特征,并估计VNVC网络内的疫苗接种覆盖率和接种模式。 不会进行推断性假设检验。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、越南、700000
        • Vietnam Vaccine Joint Stock Company

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在2024年9月26日至2025年9月30日期间,于越南所有VNVC疫苗接种中心接种至少一剂TAK-003疫苗的个体

描述

纳入标准:

  • 所有在2024年9月26日至2025年9月30日期间,在越南所有VNVC疫苗接种中心至少接种过一剂TAK-003的个体

排除标准:

  • 在定义的研究期外(2024年9月26日至2025年9月30日)接种TAK-003的病例。
  • 重复、缺失或关键人口统计学或临床特征(年龄、性别、TAK-003剂量[第一剂或第二剂])信息不一致的记录,因为这些数据对分析至关重要

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗接种覆盖率 - 第一剂
大体时间:招募后第0天
接受TAK-003疫苗第一剂接种的人口百分比
招募后第0天
疫苗接种覆盖率 - 第二剂
大体时间:招募后第0天
完成两剂TAK-003系列接种的人口百分比
招募后第0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
为评估TAK003疫苗的覆盖率及其在不同分层(包括性别、年龄段、地理区域)中的分布情况。
大体时间:招募后第0天

主要结局的描述性分析,在适当时按年龄组、性别和地理区域分层:

  • 年龄组 个体接种第一剂TAK-003登革热疫苗时的年龄,按年龄组分类。
  • 性别 接受至少一剂TAK-003疫苗的参与者中男性和女性的分布。
  • 种族 接种个体的自我报告种族背景。
  • 参与者职业 个体在接种时的就业状况或职业类别。
  • 地理分布 - 参与者居住地 接种时参与者居住地的省级位置。
  • 地理分布 - 接种地点 接种TAK-003疫苗的具体VNVC疫苗接种中心位置。
招募后第0天
评估TAK003疫苗的覆盖率及其在不同分层(包括合并症)中的分布情况
大体时间:招募后第 0 天
  • 临床特征:疫苗接种时是否患有基础疾病。
  • 按过敏原类型划分的过敏史患病率:按过敏原类别统计有过敏史的参与者人数。 根据参与者报告的药物过敏、食物过敏(例如海鲜)、既往疫苗过敏或其他环境过敏原(例如天气)过敏情况对参与者进行分类。

测量单位:参与者人数

招募后第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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