越南 TAK-003 登革热疫苗接种者的人口统计学特征 (TAK-003)
TAK-003(Qdenga)登革热疫苗接种者在越南VNVC疫苗接种中心接种第一年期间的人口统计学特征
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项回顾性、观察性、多中心研究,利用越南疫苗股份公司(VNVC)免疫数据库中现有的疫苗接种记录。 该研究将分析2024年9月26日至2025年9月30日期间至少接种过一剂TAK-003(Qdenga)登革热疫苗的所有个体的数据。 不会进行新的数据收集或参与者联系。
研究将使用从全国所有VNVC疫苗接种中心收集的数据进行。 VNVC是越南规模最大的私营疫苗接种服务提供商,拥有近250个中心,分布在50多个省市。 VNVC的客户可被视为广泛代表越南人口,反映了各种人口、民族和社会经济群体及水平。
数据将从VNVC集中免疫数据库(基于网络)获取,该系统记录了全国VNVC中心的所有疫苗接种活动。 该数据库包含每位客户就诊期间收集的详细人口统计、临床和疫苗接种相关信息。
VNVC数据管理团队将提取研究期间至少接种过一剂TAK-003的个体的相关数据字段。 所有数据在分享给Tam Anh研究所(TAMRI)研究团队前,将由VNVC进行去标识化处理。 个人身份信息(如姓名、电话号码、地址或身份证号码)将在传输前被移除。
去标识化后的数据集将安全传输至TAMRI。 TAMRI的数据管理团队将负责数据清理(识别缺失、不一致或重复条目)、基本数据验证以及为统计分析准备数据集。 最终数据集将使用标准统计软件进行分析。
所有分析均为描述性分析,旨在描述接种TAK-003疫苗个体的人口统计和临床特征,并估计VNVC网络内的疫苗接种覆盖率和接种模式。 不会进行推断性假设检验。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、越南、700000
- Vietnam Vaccine Joint Stock Company
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有在2024年9月26日至2025年9月30日期间,在越南所有VNVC疫苗接种中心至少接种过一剂TAK-003的个体
排除标准:
- 在定义的研究期外(2024年9月26日至2025年9月30日)接种TAK-003的病例。
- 重复、缺失或关键人口统计学或临床特征(年龄、性别、TAK-003剂量[第一剂或第二剂])信息不一致的记录,因为这些数据对分析至关重要
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗接种覆盖率 - 第一剂
大体时间:招募后第0天
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接受TAK-003疫苗第一剂接种的人口百分比
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招募后第0天
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疫苗接种覆盖率 - 第二剂
大体时间:招募后第0天
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完成两剂TAK-003系列接种的人口百分比
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招募后第0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为评估TAK003疫苗的覆盖率及其在不同分层(包括性别、年龄段、地理区域)中的分布情况。
大体时间:招募后第0天
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主要结局的描述性分析,在适当时按年龄组、性别和地理区域分层:
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招募后第0天
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评估TAK003疫苗的覆盖率及其在不同分层(包括合并症)中的分布情况
大体时间:招募后第 0 天
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测量单位:参与者人数 |
招募后第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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