Demografiske karakteristika for TAK-003 denguevaccinemodtagere i Vietnam (TAK-003)
Demografisk profil for TAK-003 (Qdenga) denguevaccinemodtagere i det første år af vaccinationsperioden på VNVC vaccinationscentre i Vietnam
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv, observationsbaseret, multicenterstudie, der anvender eksisterende vaccinationsjournaler fra Vietnam Vaccine Joint Stock Companys (VNVC) immuniseringsdatabase. Studiet vil analysere data fra alle personer, der modtog mindst én dosis af TAK-003 (Qdenga) denguevaccinen mellem 26. september 2024 og 30. september 2025. Ingen ny dataindsamling eller kontakt til deltagere vil blive udført.
Studiet vil blive gennemført ved hjælp af data indsamlet fra alle VNVC's vaccinationscentre på landsplan. VNVC er den mest omfattende private vaccinationsudbyder i Vietnam, med næsten 250 centre fordelt på mere end 50 provinser og byer. VNVC-kunder kan betragtes som bredt repræsentative for den vietnamesiske befolkning, hvilket afspejler et bredt spektrum af demografiske, etniske og socioøkonomiske grupper og niveauer.
Data vil blive indhentet fra VNVC's centraliserede immuniseringsdatabase (web-baseret), som systematisk registrerer alle vaccinationsaktiviteter på tværs af VNVC-centre på landsplan. Databasen indeholder detaljerede demografiske, kliniske og vaccinationsrelaterede oplysninger indsamlet under hver kundes besøg.
VNVC's datahåndteringsteam vil udtrække relevante datafelter for personer, der modtog mindst én dosis TAK-003 i løbet af studieperioden. Alle data vil blive anonymiseret af VNVC, før de deles med forskningsteamet på Tam Anh Research Institute (TAMRI). Personligt identificerbar information (f.eks. navn, telefonnumre, adresse eller ID-numre) vil blive fjernet før overførsel.
Det anonymiserede datasæt vil derefter blive sikkert overført til TAMRI. TAMRI's datahåndteringsteam vil være ansvarlig for datarensning (identificering af manglende, inkonsistente eller duplikerede poster), grundlæggende datavalidering og forberedelse af datasættet til statistisk analyse. Det endelige datasæt vil derefter blive analyseret ved hjælp af standard statistisk software.
Alle analyser vil være beskrivende af natur, designet til at karakterisere den demografiske og kliniske profil af personer, der modtog TAK-003-vaccinen, og til at estimere vaccinationsdækning og optagelsesmønstre inden for VNVC-netværket. Ingen inferentiel hypotesetestning vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Vietnam Vaccine Joint Stock Company
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der blev vaccineret med mindst én dosis TAK-003 på alle VNVC vaccinationscentre i Vietnam fra 26/09/2024 til 30/09/2025
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde, hvor TAK-003 vaccination fandt sted uden for den definerede studieperiode (fra 26. september 2024 til 30. september 2025).
- Poster, der er duplikater, mangler eller indeholder inkonsistent information om vigtige demografiske eller kliniske karakteristika (alder, køn, TAK-003 dosis [første eller anden]) da sådanne data er essentielle for analysen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinedækning - Første dosis
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
|
Procentdel af befolkningen, der modtog den første dosis af TAK-003-vaccinen
|
Dag 0 efter rekruttering
|
|
Vaccinedækning - anden dosis
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
|
Procentdel af befolkningen, der fuldførte TAK-003-serien med to doser
|
Dag 0 efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere dækningen af TAK003-vaccinen og dens fordeling på tværs af forskellige strata, herunder køn, aldersgrupper, geografiske områder.
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
|
Beskrivende analyse af primære resultater, stratificeret efter aldersgruppe, køn og geografisk region, hvor det er relevant:
|
Dag 0 efter rekruttering
|
|
For at vurdere dækningen af TAK003-vaccinen og dens fordeling på tværs af forskellige lag, herunder komorbiditeter
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
|
Måleenhed: Antal deltagere |
Dag 0 efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TA-0013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .