베트남에서의 TAK-003 뎅기열 백신 수혜자의 인구 통계학적 특성 (TAK-003)

이 연구는 베트남 백신 주식회사(VNVC) 예방접종 데이터베이스의 기존 접종 기록을 활용한 후향적, 관찰적, 다기관 연구입니다. 연구는 2024년 9월 26일부터 2025년 9월 30일까지 TAK-003(Qdenga) 뎅기열 백신을 최소 1회 이상 접종받은 모든 개인의 데이터를 분석할 것입니다. 새로운 데이터 수집이나 참가자 접촉은 수행되지 않을 것입니다.

연구는 전국 모든 VNVC 접종 센터에서 수집된 데이터를 사용하여 수행될 것입니다. VNVC는 베트남에서 가장 광범위한 민간 예방접종 제공자로, 50개 이상의 성과 도시에 분포된 약 250개의 센터를 보유하고 있습니다. VNVC 고객은 다양한 인구통계학적, 민족적, 사회경제적 그룹과 수준을 반영하여 베트남 인구를 광범위하게 대표한다고 간주될 수 있습니다.

데이터는 전국 VNVC 센터의 모든 예방접종 활동을 체계적으로 기록하는 VNVC 중앙 예방접종 데이터베이스(웹 기반)에서 획득될 것입니다. 이 데이터베이스에는 각 고객 방문 시 수집된 상세한 인구통계학적, 임상적, 예방접종 관련 정보가 포함되어 있습니다.

VNVC 데이터 관리 팀은 연구 기간 동안 TAK-003을 최소 1회 이상 접종받은 개인들의 관련 데이터 필드를 추출할 것입니다. 모든 데이터는 탐안 연구소(TAMRI)의 연구팀과 공유되기 전에 VNVC에 의해 비식별화될 것입니다. 개인 식별 정보(예: 이름, 전화번호, 주소, 신분증 번호)는 전송 전 제거될 것입니다.

비식별화된 데이터셋은 안전하게 TAMRI로 전송될 것입니다. TAMRI의 데이터 관리 팀은 데이터 정제(누락, 불일치 또는 중복 항목 식별), 기본 데이터 검증 및 통계 분석을 위한 데이터셋 준비를 담당할 것입니다. 완성된 데이터셋은 표준 통계 소프트웨어를 사용하여 분석될 것입니다.

모든 분석은 TAK-003 백신을 접종받은 개인들의 인구통계학적 및 임상적 프로파일을 특성화하고 VNVC 네트워크 내 예방접종 범위와 접종 패턴을 추정하기 위해 설계된 기술적 성격을 가질 것입니다. 추론적 가설 검정은 수행되지 않을 것입니다.