TAK-003-denguerokotteen saajien demografiset ominaisuudet Vietnamissa (TAK-003)
TAK-003 (Qdenga) Dengue-rokotteen saaneiden demografinen profiili ensimmäisen rokotusvuoden aikana VNVC-rokotuskeskuksissa Vietnamissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, havainnoiva, monikeskuksinen tutkimus, joka käyttää olemassa olevia rokotusrekistereitä Vietnam Vaccine Joint Stock Companyn (VNVC) rokotusaineistosta. Tutkimus analysoi tietoja kaikilta henkilöiltä, jotka saivat vähintään yhden annoksen TAK-003 (Qdenga) dengue-rokotetta 26. syyskuuta 2024 ja 30. syyskuuta 2025 välisenä aikana. Uutta tietojen keräämistä tai osallistujien yhteydenottoja ei suoriteta.
Tutkimus toteutetaan käyttämällä kaikista VNVC:n rokotuskeskuksista koko maassa kerättyjä tietoja. VNVC on laajin yksityinen rokottaja Vietnamin, lähes 250 keskuksella yli 50 maakunnassa ja kaupungissa. VNVC:n asiakkaat voidaan pitää laajasti edustavina vietnamilaisesta väestöstä, heijastaen laajaa demografista, etnistä ja sosioekonomista ryhmien ja tasojen kirjoa.
Tiedot saadaan VNVC:n keskitetystä rokotusaineistosta (verkkopohjainen), joka systemaattisesti tallentaa kaikki rokotustoiminnat VNVC:n keskuksissa ympäri maan. Aineisto sisältää yksityiskohtaisia demografisia, kliinisiä ja rokotukseen liittyviä tietoja, jotka on kerätty jokaisen asiakkaan käynnin yhteydessä.
VNVC:n tietojen hallintaryhmä poimii asiaankuuluvat tietokentät henkilöiltä, jotka saivat vähintään yhden annoksen TAK-003:a tutkimusjakson aikana. Kaikki tiedot anonymisoidaan VNVC:n toimesta ennen kuin ne jaetaan Tam Anh Research Instituten (TAMRI) tutkimusryhmälle. Henkilökohtaisesti tunnistettava tieto (kuten nimi, puhelinnumerot, osoite tai henkilötunnukset) poistetaan ennen siirtoa.
Anonymisoitu aineisto siirretään sitten turvallisesti TAMRI:lle. TAMRI:n tietojen hallintaryhmä vastaa tietojen puhdistuksesta (puuttuvien, epäjohdonmukaisten tai kaksoiskappaleiden tunnistamisesta), perustietojen validoinnista ja aineiston valmistelusta tilastollista analyysia varten. Lopullista aineistoa analysoidaan sitten käyttäen standardeja tilasto-ohjelmistoja.
Kaikki analyysit ovat luonteeltaan kuvailevia, ja ne on suunniteltu kuvaamaan TAK-003-rokotetta saaneiden henkilöiden demografista ja kliinistä profiilia sekä arvioimaan rokotuspeittoa ja -käyttöä VNVC-verkostossa. Päättelevää hypoteesitestausta ei suoriteta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Vietnam Vaccine Joint Stock Company
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka rokotettiin vähintään yhdellä TAK-003-annoksella kaikissa Vietnamin VNVC-rokotusklinikoilla 26.09.2024–30.09.2025
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa TAK-003-rokotus tapahtui määritellyn tutkimusjakson ulkopuolella (26. syyskuuta 2024 – 30. syyskuuta 2025).
- Kaksinkertaiset, puuttuvat tai keskeisiin demografisiin tai kliinisiin ominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, TAK-003-annos [ensimmäinen tai toinen]) epäjohdonmukaisia tietoja sisältävät tiedot, sillä tällaiset tiedot ovat välttämättömiä analyysia varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuskattavuus - Ensimmäinen annos
Aikaikkuna: Rekrytoinnin jälkeen päivä 0
|
Väestön prosenttiosuus, joka sai TAK-003-rokotteen ensimmäisen annoksen
|
Rekrytoinnin jälkeen päivä 0
|
|
Rokotuskattavuus - Toinen annos
Aikaikkuna: Rekrytoinnin jälkeen päivä 0
|
Väestön prosenttiosuus, joka suoritti kaksiannoksen TAK-003-sarjan loppuun
|
Rekrytoinnin jälkeen päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida TAK003-rokotteen kattavuutta ja sen jakautumista eri kerroksiin, mukaan lukien sukupuoli, ikäryhmät ja maantieteelliset alueet.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin jälkeen päivä 0
|
Ensisijaisten tulosten kuvaileva analyysi, ryhmitelty ikäryhmän, sukupuolen ja maantieteellisen alueen mukaan, kun soveltuu:
|
Rekrytoinnin jälkeen päivä 0
|
|
Arvioidaksesi TAK003-rokotteen kattavuutta ja sen jakautumista eri kerroksiin, mukaan lukien komorbiditeetit
Aikaikkuna: Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä |
Päivä 0 rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TA-0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .