Demografiska egenskaper hos TAK-003-denguevaccinmottagare i Vietnam (TAK-003)

Detta är en retrospektiv, observationsstudie med flera center som använder befintliga vaccinationsregister från Vietnam Vaccine Joint Stock Company (VNVC) immuniseringsdatabas. Studien kommer att analysera data från alla individer som fick minst en dos av TAK-003 (Qdenga) denguevaccin mellan 26 september 2024 och 30 september 2025. Ingen ny datainsamling eller deltagarkontakt kommer att utföras.

Studien kommer att genomföras med data som samlats in från alla VNVC-vaccinationscenter över hela landet. VNVC är den mest omfattande privata vaccinationsleverantören i Vietnam, med nästan 250 center fördelade över mer än 50 provinser och städer. VNVC-kunder kan betraktas som breda representanter för den vietnamesiska befolkningen, vilket återspeglar ett brett spektrum av demografiska, etniska och socioekonomiska grupper och nivåer.

Data kommer att erhållas från VNVC:s centraliserade immuniseringsdatabas (webbaserad), som systematiskt registrerar alla vaccinationsaktiviteter över VNVC-center över hela landet. Databasen innehåller detaljerad demografisk, klinisk och vaccinationsrelaterad information som samlas in under varje klients besök.

VNVC:s datahanteringsteam kommer att extrahera relevanta datafält för individer som fick minst en dos TAK-003 under studieperioden. Alla data kommer att avidentifieras av VNVC innan de delas med forskningsteamet vid Tam Anh Research Institute (TAMRI). Personligt identifierbar information (t.ex. namn, telefonnummer, adress eller ID-nummer) kommer att tas bort före överföring.

Den avidentifierade datamängden kommer sedan att överföras säkert till TAMRI. TAMRI:s datahanteringsteam kommer att vara ansvariga för datarensning (identifiera saknade, inkonsekventa eller dubbla poster), grundläggande datavalidering och förberedelse av datamängden för statistisk analys. Den slutliga datamängden kommer sedan att analyseras med standardstatistikprogramvara.

Alla analyser kommer att vara beskrivande till sin natur, utformade för att karakterisera den demografiska och kliniska profilen för individer som fick TAK-003-vaccinet och för att uppskatta vaccinationsskydd och upptagningsmönster inom VNVC-nätverket. Ingen inferentiell hypotesprövning kommer att utföras.