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Caractéristiques démographiques des receveurs du vaccin contre la dengue TAK-003 au Vietnam (TAK-003)

7 avril 2026 mis à jour par: Tam Anh Research Institute

Profil démographique des bénéficiaires du vaccin contre la dengue TAK-003 (Qdenga) au cours de la première année de la période de vaccination dans les centres de vaccination VNVC au Vietnam

L'étude vise à décrire rétrospectivement les caractéristiques démographiques, les profils de comorbidité, les antécédents de vaccination et les schémas vaccinaux de tous les individus ayant reçu au moins une dose du vaccin contre la dengue TAK-003 (Qdenga) dans tous les centres VNVC entre le 26 septembre 2024 et le 30 septembre 2025. L'étude utilisera les données existantes de la base de données de vaccination VNVC. Aucune nouvelle collecte de données ni contact direct avec les participants n'aura lieu.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective multicentrique utilisant les registres de vaccination existants provenant de la base de données de vaccination de la Société par actions de vaccins du Vietnam (VNVC). L'étude analysera les données de toutes les personnes ayant reçu au moins une dose du vaccin contre la dengue TAK-003 (Qdenga) entre le 26 septembre 2024 et le 30 septembre 2025. Aucune nouvelle collecte de données ou contact avec les participants ne sera effectué.

L'étude sera menée en utilisant les données collectées dans tous les centres de vaccination VNVC à l'échelle nationale. VNVC est le plus grand fournisseur privé de vaccination au Vietnam, avec près de 250 centres répartis dans plus de 50 provinces et villes. Les clients de VNVC peuvent être considérés comme largement représentatifs de la population vietnamienne, reflétant une large gamme de groupes démographiques, ethniques et socio-économiques et de niveaux.

Les données seront obtenues à partir de la base de données centralisée de vaccination VNVC (basée sur le Web), qui enregistre systématiquement toutes les activités de vaccination dans tous les centres VNVC à l'échelle nationale. La base de données comprend des informations démographiques, cliniques et liées à la vaccination détaillées collectées lors de chaque visite du client.

L'équipe de gestion des données de VNVC extraira les champs de données pertinents pour les personnes ayant reçu au moins une dose de TAK-003 pendant la période d'étude. Toutes les données seront anonymisées par VNVC avant d'être partagées avec l'équipe de recherche de l'Institut de recherche Tam Anh (TAMRI). Les informations personnellement identifiables (par exemple, nom, numéros de téléphone, adresse ou numéros d'identité) seront supprimées avant le transfert.

L'ensemble de données anonymisées sera ensuite transféré en toute sécurité à TAMRI. L'équipe de gestion des données de TAMRI sera responsable du nettoyage des données (identification des entrées manquantes, incohérentes ou en double), de la validation de base des données et de la préparation de l'ensemble de données pour l'analyse statistique. L'ensemble de données finalisé sera ensuite analysé à l'aide d'un logiciel statistique standard.

Toutes les analyses seront de nature descriptive, conçues pour caractériser le profil démographique et clinique des personnes ayant reçu le vaccin TAK-003 et pour estimer la couverture vaccinale et les modèles d'adoption au sein du réseau VNVC. Aucun test d'hypothèse inférentiel ne sera effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
        • Vietnam Vaccine Joint Stock Company

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les individus ayant reçu au moins une dose de TAK-003 dans tous les centres de vaccination VNVC au Vietnam du 26/09/2024 au 30/09/2025

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les individus ayant reçu au moins une dose de TAK-003 dans tous les centres de vaccination VNVC au Vietnam du 26/09/2024 au 30/09/2025

Critères d'exclusion :

  • Cas où la vaccination par TAK-003 a eu lieu en dehors de la période d'étude définie (du 26 septembre 2024 au 30 septembre 2025).
  • Dossiers qui sont des doublons, manquants ou contiennent des informations incohérentes sur les caractéristiques démographiques ou cliniques clés (âge, sexe, dose de TAK-003 [première ou seconde]), car ces données sont essentielles pour l'analyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture vaccinale - Première dose
Délai: Jour 0 après le recrutement
Pourcentage de la population ayant reçu la première dose du vaccin TAK-003
Jour 0 après le recrutement
Couverture vaccinale - Deuxième dose
Délai: Jour 0 après le recrutement
Pourcentage de la population ayant complété la série de deux doses de TAK-003
Jour 0 après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la couverture du vaccin TAK003 et sa répartition dans différents strates, y compris le sexe, les tranches d'âge et les zones géographiques.
Délai: Jour 0 après recrutement

Analyse descriptive des principaux résultats, stratifiée par groupe d'âge, sexe et région géographique le cas échéant :

  • Groupe d'âge Âge des individus à la première dose du vaccin contre la dengue TAK-003 administrée, classé par groupes d'âge.
  • Sexe Répartition des participants masculins et féminins parmi ceux qui ont reçu au moins une dose du vaccin TAK-003.
  • Ethnie Origine ethnique autodéclarée des individus vaccinés.
  • Profession du participant Statut d'emploi ou catégorie professionnelle des individus au moment de la vaccination.
  • Répartition géographique - Lieu de résidence du participant Localisation au niveau de la province du lieu de résidence du participant au moment de la vaccination.
  • Répartition géographique - Site de vaccination Emplacement spécifique du centre de vaccination VNVC où le vaccin TAK-003 a été administré.
Jour 0 après recrutement
Pour évaluer la couverture du vaccin TAK003 et sa répartition dans différentes strates, y compris les comorbidités
Délai: Jour 0 après le recrutement
  • Caractéristiques Cliniques : Conditions Médicales Sous-jacentes Présence ou absence de conditions médicales préexistantes au moment de la vaccination.
  • Prévalence des Antécédents Allergiques par Type d'Allergène : Nombre de participants avec des antécédents d'allergie par catégorie d'allergène. Catégorisation des participants basée sur leurs allergies déclarées aux médicaments, aliments (par ex. fruits de mer), vaccins antérieurs, ou autres allergènes environnementaux (par ex. conditions météorologiques).

Unité de Mesure : Nombre de participants

Jour 0 après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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