Caratteristiche demografiche dei riceventi del vaccino contro la dengue TAK-003 in Vietnam (TAK-003)
Profilo demografico dei riceventi del vaccino contro la dengue TAK-003 (Qdenga) durante il primo anno del periodo di vaccinazione presso i centri vaccinali VNVC in Vietnam
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo, osservazionale e multicentrico che utilizza i registri vaccinali esistenti del database di immunizzazione della Vietnam Vaccine Joint Stock Company (VNVC). Lo studio analizzerà i dati di tutti gli individui che hanno ricevuto almeno una dose del vaccino contro la dengue TAK-003 (Qdenga) tra il 26 settembre 2024 e il 30 settembre 2025. Non verranno effettuate nuove raccolte di dati né contatti con i partecipanti.
Lo studio sarà condotto utilizzando i dati raccolti da tutti i centri vaccinali VNVC a livello nazionale. VNVC è il più ampio fornitore privato di vaccinazioni in Vietnam, con quasi 250 centri distribuiti in oltre 50 province e città. I clienti VNVC possono essere considerati ampiamente rappresentativi della popolazione vietnamita, riflettendo un'ampia gamma di gruppi e livelli demografici, etnici e socioeconomici.
I dati saranno ottenuti dal database centralizzato di immunizzazione VNVC (basato sul Web), che registra sistematicamente tutte le attività vaccinali presso i centri VNVC in tutto il paese. Il database include informazioni dettagliate demografiche, cliniche e relative alla vaccinazione raccolte durante la visita di ogni cliente.
Il team di gestione dati VNVC estrarrà i campi di dati rilevanti per gli individui che hanno ricevuto almeno una dose di TAK-003 durante il periodo di studio. Tutti i dati saranno anonimizzati da VNVC prima di essere condivisi con il team di ricerca del Tam Anh Research Institute (TAMRI). Le informazioni personali identificabili (ad esempio, nome, numeri di telefono, indirizzo o numeri di identificazione) saranno rimosse prima del trasferimento.
Il dataset anonimizzato sarà quindi trasferito in modo sicuro a TAMRI. Il team di gestione dati di TAMRI sarà responsabile della pulizia dei dati (identificazione di voci mancanti, incoerenti o duplicate), della validazione di base dei dati e della preparazione del dataset per l'analisi statistica. Il dataset finalizzato sarà quindi analizzato utilizzando software statistici standard.
Tutte le analisi saranno di natura descrittiva, progettate per caratterizzare il profilo demografico e clinico degli individui che hanno ricevuto il vaccino TAK-003 e per stimare la copertura vaccinale e i modelli di adesione all'interno della rete VNVC. Non verrà eseguito alcun test inferenziale di ipotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Vietnam Vaccine Joint Stock Company
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti gli individui vaccinati con almeno una dose di TAK-003 presso tutti i centri vaccinali VNVC in Vietnam dal 26/09/2024 al 30/09/2025
Criteri di esclusione:
- Casi in cui la vaccinazione con TAK-003 è avvenuta al di fuori del periodo di studio definito (dal 26 settembre 2024 al 30 settembre 2025).
- Record duplicati, mancanti o contenenti informazioni incoerenti sulle caratteristiche demografiche o cliniche chiave (età, sesso, dose di TAK-003 [prima o seconda]) poiché tali dati sono essenziali per l'analisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Copertura Vaccinale - Prima Dose
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo il reclutamento
|
Percentuale della popolazione che ha ricevuto la prima dose del vaccino TAK-003
|
Giorno 0 dopo il reclutamento
|
|
Copertura Vaccinale - Seconda Dose
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo il reclutamento
|
Percentuale della popolazione che ha completato il ciclo di due dosi di TAK-003
|
Giorno 0 dopo il reclutamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare la copertura del vaccino TAK003 e la sua distribuzione nei diversi strati, inclusi sesso, fasce d'età, aree geografiche.
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo il reclutamento
|
Analisi descrittiva dei risultati primari, stratificati per fascia di età, sesso e regione geografica, ove appropriato:
|
Giorno 0 dopo il reclutamento
|
|
Per valutare la copertura del vaccino TAK003 e la sua distribuzione tra diversi strati, incluse le comorbidità
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo il reclutamento
|
Unità di Misura: Numero di partecipanti |
Giorno 0 dopo il reclutamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TA-0013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .