Demografiske egenskaper for TAK-003-denguevaksinemottakere i Vietnam (TAK-003)
Demografisk profil for TAK-003 (Qdenga) denguevaksinemottakere i løpet av det første året av vaksinasjonsperioden ved VNVC-vaksinasjonssentre i Vietnam
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv, observasjonell, multisenters studie som benytter eksisterende vaksinasjonsjournaler fra Vietnam Vaccine Joint Stock Company (VNVC) sin immuniseringsdatabase. Studien vil analysere data fra alle individer som mottok minst én dose av TAK-003 (Qdenga) denguevaksine mellom 26. september 2024 og 30. september 2025. Ingen ny datainnsamling eller deltakerkontakt vil bli utført.
Studien vil bli gjennomført ved bruk av data innsamlet fra alle VNVC vaksinasjonssentre nasjonalt. VNVC er den mest omfattende private vaksinasjonsleverandøren i Vietnam, med nesten 250 sentre fordelt over mer enn 50 provinser og byer. VNVC-kunder kan betraktes som bredt representative for den vietnamesiske befolkningen, og reflekterer et bredt spekter av demografiske, etniske og sosioøkonomiske grupper og nivåer.
Data vil bli hentet fra VNVCs sentraliserte immuniseringsdatabase (web-basert), som systematisk registrerer alle vaksinasjonsaktiviteter på tvers av VNVC-sentre nasjonalt. Databasen inkluderer detaljert demografisk, klinisk og vaksinasjonsrelatert informasjon innsamlet under hver klients besøk.
VNVCs dataadministrasjonsteam vil trekke ut relevante datafelt for individer som mottok minst én dose TAK-003 i studieperioden. Alle data vil bli anonymisert av VNVC før de deles med forskningsteamet ved Tam Anh Research Institute (TAMRI). Personlig identifiserbar informasjon (f.eks. navn, telefonnumre, adresse eller ID-numre) vil bli fjernet før overføring.
Det anonymiserte datasettet vil deretter bli overført sikkert til TAMRI. TAMRIs dataadministrasjonsteam vil være ansvarlig for datarensing (identifisering av manglende, inkonsistente eller dupliserte oppføringer), grunnleggende datavalidering og forberedelse av datasettet for statistisk analyse. Det ferdige datasettet vil deretter bli analysert ved bruk av standard statistisk programvare.
Alle analyser vil være beskrivende av natur, designet for å karakterisere det demografiske og kliniske profilen til individer som mottok TAK-003-vaksinen og for å estimere vaksinasjonsdekning og opptaksmønstre innenfor VNVC-nettverket. Ingen inferensiell hypotesetesting vil bli utført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Vietnam Vaccine Joint Stock Company
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle personer som ble vaksinert med minst én dose TAK-003 på alle VNVC-vaksinasjonssentre i Vietnam fra 26.09.2024 til 30.09.2025
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller der TAK-003-vaksinasjon skjedde utenfor den definerte studieperioden (fra 26. september 2024 til 30. september 2025).
- Oppføringer som er duplikater, mangler eller inneholder inkonsistent informasjon om viktige demografiske eller kliniske egenskaper (alder, kjønn, TAK-003-dose [første eller andre]) da slike data er avgjørende for analysen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsdekning - Første dose
Tidsramme: Dag 0 etter rekruttering
|
Prosentandel av befolkningen som fikk første dose av TAK-003-vaksinen
|
Dag 0 etter rekruttering
|
|
Vaksinedekning - andre dose
Tidsramme: Dag 0 etter rekruttering
|
Prosentandel av befolkningen som fullførte den to-dosers TAK-003-serien
|
Dag 0 etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere dekningen av TAK003-vaksinen og dens fordeling på tvers av ulike strata, inkludert kjønn, aldersgrupper, geografiske områder.
Tidsramme: Dag 0 etter rekruttering
|
Beskrivende analyse av primære resultater, stratifisert etter aldersgruppe, kjønn og geografisk region der det er hensiktsmessig:
|
Dag 0 etter rekruttering
|
|
For å vurdere dekningen av TAK003-vaksinen og dens fordeling på tvers av ulike strata, inkludert komorbiditeter
Tidsramme: Dag 0 etter rekruttering
|
Måleenhet: Antall deltakere |
Dag 0 etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TA-0013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .