Características Demográficas de los Receptores de la Vacuna contra el Dengue TAK-003 en Vietnam (TAK-003)

Este es un estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico que utiliza los registros de vacunación existentes de la base de datos de inmunización de la empresa conjunta de vacunas de Vietnam (VNVC). El estudio analizará los datos de todas las personas que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el dengue TAK-003 (Qdenga) entre el 26 de septiembre de 2024 y el 30 de septiembre de 2025. No se realizará ninguna recopilación de datos nueva ni contacto con los participantes.

El estudio se llevará a cabo utilizando datos recopilados de todos los centros de vacunación de VNVC en todo el país. VNVC es el proveedor privado de vacunación más extenso de Vietnam, con cerca de 250 centros distribuidos en más de 50 provincias y ciudades. Los clientes de VNVC pueden considerarse ampliamente representativos de la población vietnamita, reflejando una amplia gama de grupos demográficos, étnicos y socioeconómicos y niveles.

Los datos se obtendrán de la base de datos centralizada de inmunización de VNVC (basada en web), que registra sistemáticamente todas las actividades de vacunación en los centros de VNVC en todo el país. La base de datos incluye información demográfica, clínica y relacionada con la vacunación detallada recopilada durante la visita de cada cliente.

El equipo de gestión de datos de VNVC extraerá los campos de datos relevantes para las personas que recibieron al menos una dosis de TAK-003 durante el período de estudio. Todos los datos serán anonimizados por VNVC antes de ser compartidos con el equipo de investigación del Instituto de Investigación Tam Anh (TAMRI). La información de identificación personal (por ejemplo, nombre, números de teléfono, dirección o números de identificación) se eliminará antes de la transferencia.

El conjunto de datos anonimizados se transferirá de forma segura a TAMRI. El equipo de gestión de datos de TAMRI será responsable de la limpieza de datos (identificación de entradas faltantes, inconsistentes o duplicadas), la validación básica de datos y la preparación del conjunto de datos para el análisis estadístico. El conjunto de datos finalizado se analizará utilizando software estadístico estándar.

Todos los análisis serán de naturaleza descriptiva, diseñados para caracterizar el perfil demográfico y clínico de las personas que recibieron la vacuna TAK-003 y para estimar la cobertura de vacunación y los patrones de aceptación dentro de la red VNVC. No se realizarán pruebas de hipótesis inferenciales.