糖尿病患者におけるカラーローテーションテクニックトレーニングのインスリン自己管理への効果

糖尿病（DM）は、膵臓から分泌されるインスリンホルモンの欠乏および／または十分に分泌されていても体内で利用できないことから生じる慢性疾患であり、炭水化物、タンパク質、脂質の代謝障害を特徴とする。 糖尿病は、頻繁に観察される慢性疾患であり、重要な公衆衛生上の問題であり、コントロールされないまま放置されると、深刻な合併症を引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼす可能性がある。

世界的に糖尿病は増加しており、2017年には成人の世界的な有病率は世界人口の8.8％であり、この割合は2045年までに9.9％に上昇すると予想されている。 総数を見ると、2017年には世界で4億2490万人の糖尿病患者がいると推定されており、この数は2045年までに6億2860万人に達し、48％の増加を表している。 国際糖尿病連合（IDF）によると、世界中で20歳から79歳までの糖尿病患者は4億6300万人おり、この数字は2045年までに7億人に達すると予測されている。国際糖尿病連合の2021年報告書によると、トルコには20歳から79歳までの糖尿病患者が900万人以上おり、成人の有病率は15.9％である。 2021年には、20歳から79歳の成人の約670万人が糖尿病または関連する合併症で死亡すると推定されている。 糖尿病の有病率は低中所得国で増加しており、トルコはそのような国の一つである。

糖尿病における成功した治療と血糖コントロールのためには、治療の個別管理が重要である。 インスリン使用に関連する糖尿病管理の複雑さのため、糖尿病患者はより高いセルフケアスキルを必要とする。 看護師は、糖尿病患者において望ましい自己管理行動を発展させ、彼らを支援し、彼らのニーズを満たす上で重要な役割を果たす。 糖尿病患者は、インスリンの種類と特性、正しい技術、用量、タイミングでの注射の実施、注射部位の知識、インスリン吸収率とそれに影響を与える要因について知識を持っている必要がある。 さらに、成功したインスリン管理のためには、糖尿病患者はインスリン吸収、インスリン保存条件、インスリン合併症の管理、食事摂取に応じたインスリン用量の調整について知識を持ち、正しい態度を示す必要がある。 最適な血糖コントロールは、糖尿病関連合併症の予防において重要な役割を果たす。 糖尿病における血糖コントロール達成の最も重要な側面は、服薬遵守と血糖モニタリングである。 看護師は、糖尿病関連合併症を予防するために、糖尿病患者とその家族に必要な教育を提供する責任がある。 この研究の目的は、患者に回転技術のトレーニングを提供することで、インスリン自己管理を改善することである。

独自の価値と広範な影響 糖尿病は、慢性疾患の中で重要なかつ増加している健康問題である。 糖尿病の予防、管理、治療において最も重要な側面は、糖尿病教育である。 糖尿病教育は、食事や運動を含むライフスタイルの変化、および薬物療法やインスリン療法など、多くの要素を含むプロセスである。 糖尿病の正しい管理の最も重要な部分は、完全かつ正確な教育である。 インスリン療法を受けている糖尿病患者において、正しいインスリン投与スキルを教えることは、糖尿病管理の最も重要な部分である。 正しく完全なインスリン投与スキルトレーニングは、正しい教育によってのみ患者に与えることができる。 文献では、糖尿病管理への影響を調べるために糖尿病患者に与えられた教育は、食事、運動、薬物療法として包括的に計画されてきたが、インスリン療法のみ、インスリンの正しく効果的な適用について糖尿病患者に与えられた教育はない。 この研究は、インスリン療法の正しく効果的な適用のための教育を提供することで、文献のギャップを埋めるであろう。 糖尿病患者に与えられた回転技術トレーニングは、インスリン自己管理の改善において効果的な役割を果たすと考えられている。 インスリン療法を受けている糖尿病患者は、トレーニング後、インスリン注射を正しく、効果的に、定期的に実施できるようになる。 結果として、糖尿病およびインスリン注射に関連する合併症は減少し、入院は減少し、効果的な血糖コントロールが達成され、個人の生活の質が向上する。 研究の結果から要約口頭発表と出版物が作成され、文献に貢献する。

材料と方法 3.1. 研究の種類 この研究は、ランダム化比較実験研究として計画されている。 3.2. 研究の場所と時間 研究は、2024年6月から2025年6月までの間にレシャディエ州立病院で実施される。

3.3. 研究の母集団とサンプル 研究の母集団は、レシャディエ州立病院に申請し、1型および2型DMと診断され、インスリンを使用している患者で構成される。 研究のサンプルには、包含基準を満たす1型および2型糖尿病患者（少なくとも6ヶ月間1型および2型糖尿病と診断されている、インスリン治療を受けている、自己でインスリン注射を実施できる、18歳から65歳の間、少なくとも小学校卒業、精神疾患またはコミュニケーション障害（視覚、聴覚、発話）がない、携帯電話を使用できSMSメッセージを送受信できる、研究への参加に同意する）が含まれる。 研究のサンプルサイズを計算するために「G. Power-3.1.9.7」プログラムが使用された。 2グループ（介入群、対照群）および2測定（事前テスト、事後テスト）の研究デザンを考慮し、独立サンプルt検定を使用してサンプルサイズが計算された。 0.05の有意水準と95％信頼区間で高い効果量を持つ80％の検出力を達成するために、目標サンプルサイズは102人、各介入群で51人、対照群で51人であった。 しかし、いくつかの脱落を想定し、サンプルサイズの10％が追加され、合計112人の患者（介入群56人、対照群56人）となった。

ランダム化選択 2024年6月から2025年6月までの間に、単純無作為抽出法を使用して、研究参加基準を満たし、レシャディエ州立病院に来院した1型および2型糖尿病（DM）と診断された112人が選択される。 ランダム化方法（http://www.randomizer.orgのソフトウェアを使用）を使用して、実験群に56人の患者、対照群に56人の患者が含まれることが計画されている。 このプロセス中に、自発的に研究への参加に同意する112人の患者のリストが作成される。 このリストの患者には1から112までの番号が付けられる。 次に、http://www.randomizer.orgのソフトウェアを使用して、 112人の番号付けされた患者のうち56人がランダムに実験群に割り当てられ、56人が対照群に割り当てられる。 割り当て後、実験群の番号に対応する患者は実験群に、対照群の番号に対応する患者は対照群に含まれる。 3.4. 研究の包含および除外基準

包含基準：

18歳から65歳の間 少なくとも小学校卒業 少なくとも6ヶ月間1型または2型糖尿病と診断されている インスリン治療を受けている 自己でインスリン注射を実施できる 精神疾患またはコミュニケーション障害（視覚、聴覚、発話）がない 携帯電話を使用できSMSメッセージを送受信できる 1日4回インスリン注射を実施する 研究への参加に同意する個人。

除外基準：

インスリン治療を使用していない インスリンポンプを使用している 一時的なインスリン治療を受けている リポジストロフィーがある 研究への参加を拒否する、または教育を中断する個人。

3.5. 研究変数 従属変数：患者識別フォーム、インスリン療法自己管理尺度

独立変数：色回転技術を使用して与えられるインスリン注射トレーニング。

3.6. 研究仮説； 仮説（H0）：色回転技術を使用して糖尿病患者に与えられるトレーニングは、インスリン自己管理に影響を与えない。

仮説（H1）：色回転技術を使用して糖尿病患者に与えられるトレーニングは、インスリン自己管理に影響を与える。

仮説（H2）：色回転技術を使用して糖尿病患者に与えられるトレーニングは、代謝変数に影響を与えない。

仮説（H3）：色回転技術を使用して糖尿病患者に与えられるトレーニングは、代謝変数に影響を与える。

3.7. 研究の段階 研究の実施

データは、研究者によって、レシャディエ州立病院に申請した1型および2型DM患者との対面面接を通じて収集される。 文献に従って準備され、社会人口統計学的特性と疾患に関する情報を含む患者識別フォーム、および糖尿病患者のインスリン治療に関する知識とスキルレベルを評価することを目的とするインスリン治療自己管理尺度が、研究データを収集するために使用される。 サンプル選択基準を満たし、研究への参加に同意する患者は、ランダム化され、対照群と介入群を形成する。 参加に同意するすべての患者（対照群と介入群）は、最初の面接中に研究の目的を知らされ、口頭および書面での同意を得た後、データ収集ツールが実施される。

介入群

糖尿病患者との最初の出会いは、レシャディエ州立病院の内科外来と病棟で行われる。 最初の面接は、病院のトレーニングルームで個別に、対面面接方法を使用して実施され、約30〜40分間続く。 患者は研究の主題、目的、重要性について知らされ、同意を得た後、患者識別フォームに名前と携帯電話番号が記録される。 データは、研究者によって、患者識別フォームとインスリン治療自己管理尺度を使用して、糖尿病患者のインスリン治療に関する知識とスキルレベルを評価するために収集される。 患者識別フォームに含まれる代謝変数は、事前テストと事後テストの段階で、機関の許可を得て、病院データシステムから取得され、研究者によって記録される。 血圧は、国内高血圧治療およびフォローアップガイドラインで推奨される技術に従って、クリニックで血圧計を使用して測定される。 測定は、事前テストと事後テストの両方の段階で、患者が座った状態で両腕から行われる。 2回の測定の平均が記録される。 フォームを完了した後、次の会議のスケジュールが作成され、患者は1週間後に糖尿病教育のために病院に招待されることを知らされる。 また、招待を思い出させるために電話で連絡される。 2回目の会議中、患者は予定時刻に個別に教育ルームに連れて行かれ、対面トレーニングが与えられる。 患者は、研究者によって文献と専門家の意見に基づいて準備された教育ブックレットを使用して、糖尿病とインスリン注射について教育を受ける。ブックレットのトピックをカバーする。 患者は、マネキンを使用して注射を実施するように求められ、日常の実践を実演する。 実演用のマネキンは、研究が実施されているユニットによって提供される。 糖尿病とインスリン注射に関する患者の知識とスキルギャップが特定され、これらの分野でより詳細な情報が提供される。 患者は、糖尿病管理における回転と針先変更の重要性について知らされ、モデルを使用して注射技術、回転技術、回転頻度、針先変更の重要性についてトレーニングを受ける。 回転トレーニングは、患者に回転計画と各注射での針先変更を思い出させるために提供される。 視覚的に色付けされた回転ゾーンと針先配置を持つ色付きボックスが、回転変更を思い出すのに役立つために使用される。 各患者セッションは約30〜45分間続く。 患者には、専門家の助言に基づいて準備された教育ブックレットが与えられる。 患者との会話は明確で理解しやすいものになる。 トレーニング後患者が持つかもしれない質問には答えられる。 教育ブックレットには以下の情報が含まれる：

糖尿病とは何か、糖尿病の種類、糖尿病の症状、糖尿病の診断、糖尿病のモニタリングと治療、血糖測定、代謝変数のモニタリング、血糖計の使用方法、血糖測定方法と測定中の注意点、インスリンの合併症。 患者は、研究者から毎日の注射時間、回転、針先変更を思い出させるSMSメッセージを受信する。

SMSメッセージの内容には以下が含まれる： - インスリンを投与する前に血糖を測定してください。 - 医師が推奨する時間と適切な用量でインスリンを投与してください。

• インスリン適用中に定期的に注射部位を変更することを忘れないでください。
• 各適用でインスリン針の先端を変更することを忘れないでください。 3回目の会議は、2回目の会議の原則に基づいて2週間後にスケジュールされ、同じ原則に従って糖尿病教育が実施される。

患者は3ヶ月後に最終テスト段階のために病院に再招待されることが説明され、教育は終了する。 予約がスケジュールされ、数日前にリマインダーが与えられる。

4回目の会議では、患者は呼び出された時刻に教育ルームで個別に対面面接される。 データ収集ツールが最終テストのために再び適用される。 代謝変数は、機関の許可を得て病院データシステムから取得され、研究者によって記録される。 血圧は、最終テスト段階で、研究者によって、患者が座った状態で、クリニックの血圧計を使用して、国内高血圧治療およびフォローアップガイドラインで推奨される技術に従って測定される。 2回の測定の平均が記録される。 患者は、マネキンを使用して再びインスリン注射を実施するように求められる。 トレーニングブックレットを使用して再び糖尿病教育が実施される。 研究は、参加者への感謝とともに終了する。

対照群

対照群の糖尿病患者との最初の出会いは、レシャディエ州立病院の内科外来と病棟で行われる。 最初の面接は、病院のトレーニングルームで個別に、対面面接方法を使用して患者と実施され、約30〜40分間続く。 患者は研究の主題、目的、重要性について知らされ、同意を得た後、患者識別フォームに名前と携帯電話番号が記録される。 最初の面接中、研究者は、対面面接方法を使用して、糖尿病患者のインスリン治療に関する知識とスキルレベルを評価するために、患者識別フォームとインスリン治療自己管理尺度を使用して事前テストを完了することが計画されている。 代謝変数と血圧測定が取られ、記録される。

2回目の面接のために、患者は1週間後に病院に招待され、予約のリマインダーが数日前に電話で与えられる。 患者は、対面面接方法を使用して、決定された時刻に個別にトレーニングルームに集まる。 患者は、マネキンを使用して、日常的に適用する方法で注射を実施するように求められる。 実演に使用されるモデルは、研究が実施されるユニットから取得される。 糖尿病とインスリン注射に関する患者の知識とスキル欠陥が特定される。 対照群の患者には介入は行われない。 対照群の患者にも、情報提供される倫理的権利を考慮して、糖尿病教育ブックレットが与えられる。 3回目の面接は、最終テストデータを収集するために、介入群と同時に3ヶ月後に実施される。 患者は、指定された日時に病院に招待され、データ収集ツールが実施される。 研究の終わりに、患者は参加に感謝され、研究は終了する。

3.8. データ収集ツール 研究データの収集のために、関連する文献に従って作成され、患者の社会人口統計学的および疾患関連特性と代謝値を含む患者識別フォーム、および糖尿病患者のインスリン治療に関する知識とスキルレベルとポジティブ-ネガティブ態度を評価するインスリン治療自己管理尺度が使用される。

• 患者識別フォーム（付録-1）：研究データの収集に使用される患者識別フォームは、研究者によって関連する文献に従って作成された。 患者識別フォームには、患者の社会人口統計学的および疾患関連特性と代謝状態を決定するための質問が含まれる。 患者識別フォームには、年齢、性別、職業、婚姻状況、教育レベル、収入レベル、慢性疾患の状態、糖尿病の種類、糖尿病診断の期間、インスリン使用期間、自己インスリン注射の実施、インスリン用量の完了、1日の注射回数、糖尿病教育、インスリン注射トレーニング、回転技術への遵守、針の再利用、リポ肥大の存在、代謝値などの情報が含まれる。 • インスリン治療自己管理尺度（付録-2）：インスリン治療自己管理尺度は、糖尿病患者のインスリン治療に関する知識とスキルレベルとポジティブ-ネガティブ態度を評価するために使用される尺度である。 この尺度は、2019年にKarahan Okuroğluと同僚によって開発された。

尺度は、5ポイントリッカート尺度を使用してスコアリングされる3因子構造の32項目で構成される。 行動サブスケールは17項目で構成され、17から85の間でスコアリングされる。 認知サブスケールは7項目で構成され、7から35の間でスコアリングされる。 感情サブスケールは8項目で構成され、8から40の間でスコアリングされる。 感情サブスケールの項目、例えば「私は自分にインスリンを注射しない」という項目は、否定的な意味合いのため逆コーディングを使用して分析される。 すべてのサブスケールでのスコアの増加は、そのサブスケールでの自己管理レベルの増加を示す。 尺度とサブスケールのクロンバッハα係数は0.86から0.91の間であると報告されている。

データ評価 研究から得られたデータは、統計分析のためにSPSS 22ソフトウェアを使用して分析される。 すべての分析に対して有意水準は0.05に設定される。 研究データを評価する際には、記述的統計方法（平均、標準偏差、中央値、頻度、パーセンテージ、最小値、最大値）が使用される。 データ分布の正規性は、尖度と歪度係数テストを使用して評価される。 独立サンプルt検定は、グループのペアを比較するために使用され、従属サンプルt検定は、グループ内のペアの比較に使用される。 カイ二乗は、実験群と対照群の患者特性を比較するために使用される。

3.9. 研究の倫理原則

研究の倫理的および法的側面：

研究を開始する前に、アタテュルク大学医学部倫理委員会から倫理委員会承認と書面許可が取得された（番号：B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299）。 研究が実施されるレシャディエ州立病院から機関許可が取得される。 参加者は研究について知らされ、書面および口頭での同意が、「インフォームドコンセント」の原則を満たすことで取得され、研究に参加するかどうかは自由であること、「自律尊重」の原則、および参加者の情報は機密保持されること、「機密性とプライバシー保護」の原則が述べられる。 研究に参加する意思のある者は研究に含まれる。 研究で使用される尺度の信頼性を検証した人物から許可が取得される。

4. 優先分野との関係

内科看護学は、糖尿病患者の生活の質を向上させることを目的とした重要な専門分野である。 この文脈において、非薬理学的方法の使用はますます重要性を増している。 糖尿病患者へのインスリン注射トレーニングは、疾患管理において最優先事項の一つにランクされる実践であり、糖尿病患者の生理学的、心理学的、社会的改善に積極的に貢献し、個人および国の経済に貢献し、患者の生活の質を積極的に改善するであろう。 内科看護学の範囲内において、糖尿病管理において最も重要な側面は、正しい技術で与えられるインスリン注射トレーニングであることを見逃すべきではない。 この非薬理学的アプローチは、糖尿病を管理することで糖尿病患者の生活の質を向上させることに貢献できる。 看護師は、糖尿病患者のインスリン適用技術を観察し、ケア計画にインスリン注射トレーニングを含めることで、疾患管理を改善し、患者の生活の質を向上させることができる。