VÝCVIK TECHNIKY ROTACE BAREV NA SAMOŘÍZENÍ INZULINU U PACIENTŮ S DIABETEM.

Diabetes mellitus (DM) je chronické onemocnění vznikající z nedostatku hormonu inzulínu vylučovaného slinivkou břišní a/nebo neschopnosti těla jej využít i při dostatečném vylučování; vyznačuje se poruchou metabolismu sacharidů, bílkovin a lipidů. Diabetes, často pozorované chronické onemocnění, je významným problémem veřejného zdraví a pokud zůstane nekontrolovaný, může způsobit vážné komplikace a negativně ovlivnit kvalitu života.

Celosvětově diabetes narůstá; v roce 2017 byla globální prevalence mezi dospělými 8,8 % světové populace a očekává se, že tato míra vzroste do roku 2045 na 9,9 %. Podle celkových údajů se odhaduje, že v roce 2017 bylo na celém světě 424,9 milionů pacientů s diabetem a toto číslo dosáhne do roku 2045 628,6 milionů, což představuje nárůst o 48 %. Podle Mezinárodní diabetické federace (IDF) je na celém světě 463 milionů lidí s diabetem ve věku 20–79 let a tento údaj by měl do roku 2045 dosáhnout 700 milionů. Podle zprávy Mezinárodní diabetické federace z roku 2021 je v Turecku více než 9 milionů pacientů s diabetem ve věku 20–79 let, s prevalencí 15,9 % u dospělých. Odhaduje se, že přibližně 6,7 milionů dospělých ve věku 20–79 let zemře v roce 2021 na diabetes nebo související komplikace. Výskyt diabetu narůstá v zemích s nízkými a středními příjmy a Turecko je jednou z těchto zemí.

Individuální řízení léčby je klíčové pro úspěšnou léčbu a glykemickou kontrolu u diabetu. Vzhledem ke složitosti zvládání diabetu souvisejícího s užíváním inzulínu vyžadují diabetici vyšší dovednosti v péči o sebe. Sestry hrají zásadní roli při rozvíjení žádoucích chování v oblasti samozvládání u osob s diabetem, při jejich podpoře a uspokojování jejich potřeb. Diabetici potřebují mít znalosti o typech a vlastnostech inzulínu, podávání injekcí správnou technikou, dávkou a načasováním, znalost míst vpichu a porozumění rychlosti vstřebávání inzulínu a faktorům, které ji ovlivňují. Navíc pro úspěšné zvládání inzulínu potřebují osoby s diabetem mít znalosti o vstřebávání inzulínu, podmínkách skladování inzulínu, zvládání komplikací inzulínu a úpravě dávek inzulínu podle příjmu potravy a projevovat správné postoje. Optimální glykemická kontrola hraje klíčovou roli v prevenci komplikací souvisejících s diabetem. Nejdůležitějšími aspekty dosažení glykemické kontroly u diabetu jsou adherence k léčbě a monitorování hladiny glukózy v krvi. Sestry jsou zodpovědné za poskytnutí nezbytného vzdělání osobám s diabetem a jejich rodinám, aby se předešlo komplikacím souvisejícím s diabetem. Cílem této studie je zlepšit samozvládání inzulínu poskytnutím pacientům školení v technice rotace.

UNIKÁTNÍ HODNOTA A ŠIROKÝ DOPAD Diabetes mellitus je významný a stále častější zdravotní problém mezi chronickými nemocemi. Nejdůležitějším aspektem v prevenci, kontrole a léčbě diabetu je edukace o diabetu. Edukace o diabetu je proces, který zahrnuje mnoho složek, jako jsou změny životního stylu včetně stravy a cvičení, stejně jako léčba léky a inzulínová terapie. Nejdůležitější částí správného zvládání diabetu je úplná a přesná edukace. U diabetických pacientů, kteří dostávají inzulínovou terapii, je výuka správných dovedností podávání inzulínu nejdůležitější částí zvládání diabetu. Správné a úplné školení dovedností podávání inzulínu lze pacientovi poskytnout pouze se správnou edukací. V literatuře bylo vzdělávání poskytnuté diabetickým pacientům pro zkoumání jeho vlivu na zvládání diabetu plánováno holisticky jako dieta, cvičení a léčba léky, ale neexistuje vzdělávání poskytnuté diabetickým pacientům pouze na inzulínovou terapii, na správnou a účinnou aplikaci inzulínu. Tato studie zaplní mezeru v literatuře poskytnutím vzdělání pro správnou a účinnou aplikaci inzulínové terapie. Předpokládá se, že školení techniky rotace poskytnuté diabetickým pacientům bude hrát účinnou roli při zlepšování samozvládání inzulínu. Diabetičtí pacienti, kteří dostávají inzulínovou terapii, budou schopni po školení správně, účinně a pravidelně podávat inzulínové injekce. V důsledku toho se sníží komplikace související s diabetem a inzulínovými injekcemi, sníží se hospitalizace, dosáhne se účinné glykemické kontroly a zlepší se kvalita života jednotlivců. Z výsledků studie bude vytvořeno ústní shrnutí prezentace a publikace, které přispějí k literatuře.

MATERIÁLY A METODY 3.1. Typ výzkumu Tento výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. 3.2. Místo a čas výzkumu Výzkum bude proveden v Reşadiye State Hospital mezi červnem 2024 a červnem 2025.

3.3. Populace a vzorek výzkumu Populací výzkumu budou pacienti, kteří se přihlásí do Reşadiye State Hospital, jsou diagnostikováni s DM 1. a 2. typu a používají inzulín. Vzorek výzkumu bude zahrnovat diabetické pacienty 1. a 2. typu, kteří splňují kritéria pro zařazení (diagnostikováni s diabetem 1. a 2. typu alespoň šest měsíců, dostávají inzulínovou léčbu, schopni sami podávat inzulínové injekce, ve věku 18–65 let, alespoň absolventi základní školy, bez psychiatrického onemocnění nebo komunikačního postižení (zrak, sluch a řeč), schopni používat mobilní telefon a odesílat a přijímat SMS zprávy, a souhlasí s účastí ve výzkumu). Pro výpočet velikosti vzorku pro studii byl použit program "G. Power-3.1.9.7". S ohledem na výzkumný design se dvěma skupinami (Intervenční skupina, Kontrolní skupina) a dvěma měřeními (Pretest, Posttest) byla velikost vzorku vypočtena pomocí t-testu pro nezávislé vzorky. Pro dosažení 80% síly s vysokou efektovou velikostí na hladině významnosti 0,05 a 95% intervalu spolehlivosti byla cílovou velikostí vzorku 102 jedinců, 51 v každé intervenční a 51 v kontrolní skupině. Nicméně za předpokladu určitých ztrát bylo přidáno 10 % velikosti vzorku, což vedlo k celkovému počtu 112 pacientů (56 v intervenční skupině a 56 v kontrolní skupině).

Randomizovaný výběr Mezi červnem 2024 a červnem 2025 bude vybráno 112 jedinců splňujících kritéria pro účast ve studii a diagnostikovaných s Diabetes Mellitus (DM) 1. a 2. typu, kteří se dostavili do Reşadiye State Hospital, pomocí metody jednoduchého náhodného výběru. Plánuje se, že 56 pacientů bude zařazeno do experimentální skupiny a 56 pacientů do kontrolní skupiny pomocí randomizační metody (použitím softwaru na http://www.randomizer.org). Během tohoto procesu bude vytvořen seznam 112 pacientů, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Pacienti na tomto seznamu budou očíslováni od 1 do 112. Poté pomocí softwaru na http://www.randomizer.org bude 56 z 112 očíslovaných pacientů náhodně přiřazeno do experimentální skupiny a 56 do kontrolní skupiny. Po přiřazení budou pacienti odpovídající číslům v experimentální skupině zařazeni do experimentální skupiny a pacienti odpovídající číslům v kontrolní skupině budou zařazeni do kontrolní skupiny. 3.4. Kritéria pro zařazení a vyloučení do studie

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18–65 let Alespoň absolvent základní školy Diagnostikován s diabetem 1. nebo 2. typu alespoň šest měsíců Dostává inzulínovou terapii Schopen samostatně podávat inzulínové injekce Bez psychiatrického onemocnění nebo komunikačních postižení (zrak, sluch a řeč) Schopen používat mobilní telefon a odesílat a přijímat SMS zprávy Podává inzulínové injekce 4krát denně Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

Nepoužívá inzulínovou terapii Používá inzulínovou pumpu Má dočasnou inzulínovou terapii Má lipodystrofii Jednotlivci, kteří odmítnou účast ve studii nebo kteří přeruší své vzdělávání.

3.5. Studijní proměnné Závislé proměnné: Formulář identifikace pacienta, Škála samozvládání inzulínové terapie

Nezávislé proměnné: Školení inzulínové injekce poskytnuté pomocí techniky barevné rotace.

3.6. Výzkumné hypotézy; Hypotéza (H0): Školení poskytnuté diabetickým pacientům pomocí techniky barevné rotace nemá žádný vliv na samozvládání inzulínu.

Hypotéza (H1): Školení poskytnuté diabetickým pacientům pomocí techniky barevné rotace má vliv na samozvládání inzulínu.

Hypotéza (H2): Školení poskytnuté diabetickým pacientům pomocí techniky barevné rotace nemá žádný vliv na metabolické proměnné.

Hypotéza (H3): Školení poskytnuté diabetickým pacientům pomocí techniky barevné rotace má vliv na metabolické proměnné.

3.7. Fáze výzkumu Realizace výzkumu

Data budou sbírána výzkumníkem prostřednictvím osobních rozhovorů s pacienty s DM 1. a 2. typu, kteří se přihlásili do Reşadiye State Hospital. Pro sběr výzkumných dat budou použity Formulář identifikace pacienta, připravený v souladu s literaturou a obsahující socio-demografické charakteristiky a informace o nemoci, a Škála samozvládání inzulínové léčby, která má za cíl vyhodnotit úroveň znalostí a dovedností diabetických jedinců týkající se inzulínové léčby. Pacienti, kteří splňují kritéria výběru vzorku a souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni, aby vytvořili kontrolní a intervenční skupiny. Všem pacientům, kteří souhlasí s účastí (kontrolní a intervenční skupiny), bude během úvodního rozhovoru vysvětlen účel studie a po získání ústního a písemného souhlasu budou použity nástroje pro sběr dat.

Intervenční skupina

První setkání s osobami s diabetem proběhne na interní ambulanci a oddělení Reşadiye State Hospital. Úvodní rozhovor bude proveden individuálně ve školící místnosti nemocnice pomocí metody osobního rozhovoru a bude trvat přibližně 30–40 minut. Pacienti budou informováni o předmětu, účelu a důležitosti studie a po získání jejich souhlasu bude jejich jméno a číslo mobilního telefonu zaznamenáno do Formuláře identifikace pacienta. Data budou sbírána výzkumníkem pomocí Formuláře identifikace pacienta a Škály samozvládání inzulínové terapie k posouzení úrovně znalostí a dovedností osob s diabetem týkající se inzulínové léčby. Metabolické proměnné zahrnuté ve Formuláři identifikace pacienta budou získány z nemocničního datového systému a zaznamenány výzkumníkem během fáze pre-testu a post-testu, s ohledem na institucionální povolení. Krevní tlak bude měřen na klinice pomocí tlakoměru, v souladu s technikou doporučenou v národních směrnicích pro léčbu a sledování hypertenze. Měření budou provedena z obou paží s pacientem v sedě, jak během fáze pre-testu, tak post-testu. Bude zaznamenán průměr dvou měření. Po vyplnění formulářů bude vytvořen harmonogram pro další setkání a pacientům bude sděleno, že budou pozváni do nemocnice na edukaci o diabetu o týden později. Také budou kontaktováni telefonicky, aby jim bylo připomenuto pozvání. Během druhého setkání budou pacienti individuálně přivedeni do školící místnosti v určený čas a bude jim poskytnuto osobní školení. Pacienti obdrží vzdělání o diabetu a inzulínových injekcích pomocí vzdělávací brožury připravené výzkumníkem na základě literatury a odborných názorů, pokrývající témata v brožuře. Pacientům bude požádáno, aby provedli injekce pomocí figuríny, demonstrující jejich rutinní praxi. Figurína pro demonstraci bude poskytnuta jednotkou, kde je výzkum prováděn. Budou identifikovány případné mezery ve znalostech a dovednostech pacientů týkající se diabetu a inzulínových injekcí a v těchto oblastech budou poskytnuty podrobnější informace. Pacienti budou informováni o důležitosti rotace a výměny špiček jehel v zvládání diabetu a obdrží školení o technice injekce, technice rotace, frekvenci rotace a důležitosti výměny špiček jehel pomocí modelu. Bude poskytnuto školení rotace, aby pacientům bylo připomenuto plán rotace a výměna špiček jehel s každou injekcí. Barevné krabice s vizuálně barevnými zónami rotace a umístěním špiček jehel budou použity, aby jim pomohly zapamatovat si změnu rotace. Každá pacientova relace bude trvat přibližně 30–45 minut. Pacientům bude dána vzdělávací brožura připravená s odbornou radou. Rozhovor s pacientem bude jasný a srozumitelný. Jakékoli otázky, které mohou mít pacienti po školení, budou zodpovězeny. Vzdělávací brožura bude obsahovat informace o:

Co je diabetes, typy diabetu, příznaky diabetu, diagnostika diabetu, monitorování a léčba diabetu, měření hladiny cukru v krvi, sledování metabolických proměnných, jak používat glukometr, jak měřit hladinu cukru v krvi a opatření, která je třeba během měření dodržovat, a komplikace inzulínu. Pacienti budou od výzkumníka dostávat SMS zprávy připomínající jejich denní čas injekce, rotaci a výměnu špiček jehel.

Obsah SMS zpráv bude zahrnovat: - Změřte si hladinu cukru v krvi před podáním inzulínu. - Podávejte inzulín v časech a v odpovídajících dávkách doporučených vaším lékařem.

• Pamatujte si, že během vašich aplikací inzulínu pravidelně měňte místa vpichu.
• Pamatujte si, že měňte špičku vaší inzulínové jehly s každou aplikací. Třetí setkání bude naplánováno na dva týdny později, na základě principů druhého setkání, a edukace o diabetu bude provedena podle stejných principů.

Bude vysvětleno, že pacienti budou pozváni zpět do nemocnice pro závěrečnou testovací fázi o tři měsíce později, a edukace bude ukončena. Bude naplánována schůzka a bude dáno připomenutí několik dní předem.

Ve čtvrtém setkání budou pacienti individuálně osobně interviewováni ve školící místnosti v době, kdy budou zavoláni. Nástroje pro sběr dat budou znovu použity pro závěrečný test. Metabolické proměnné budou získány z nemocničního datového systému s institucionálním povolením a zaznamenány výzkumníkem. Krevní tlak bude měřen ve fázi závěrečného testu výzkumníkem s pacientem v sedě, pomocí tlakoměru na klinice, podle techniky doporučené v národních směrnicích pro léčbu a sledování hypertenze. Bude zaznamenán průměr dvou měření. Pacientům bude požádáno, aby znovu provedli inzulínové injekce pomocí figuríny. Edukace o diabetu bude znovu provedena pomocí školící brožury. Studie bude ukončena poděkováním účastníkům.

Kontrolní skupina

První setkání s diabetickými jedinci v kontrolní skupině proběhne na interní ambulanci a oddělení Reşadiye State Hospital. První rozhovor bude proveden individuálně s pacienty ve školící místnosti nemocnice pomocí metody osobního rozhovoru a bude trvat přibližně 30–40 minut. Pacienti budou informováni o předmětu, účelu a důležitosti výzkumu a po získání jejich souhlasu bude jejich jméno a číslo mobilního telefonu zaznamenáno do Formuláře identifikace pacienta. Během prvního rozhovoru je plánováno, že výzkumník dokončí pre-testy pomocí Formuláře identifikace pacienta a Škály samozvládání inzulínové terapie k posouzení úrovně znalostí a dovedností diabetických jedinců týkající se inzulínové léčby, pomocí metody osobního rozhovoru. Metabolické proměnné a měření krevního tlaku budou provedeny a zaznamenány.

Pro druhý rozhovor budou pacienti pozváni do nemocnice o týden později a připomenutí schůzky bude dáno telefonicky několik dní předem. Pacienti se individuálně shromáždí ve školící místnosti v určených časech pomocí metody osobního rozhovoru. Pacientům bude požádáno, aby podali injekce pomocí figuríny, způsobem, jakým rutinně aplikují. Model, který bude použit pro demonstraci, bude získán z jednotky, kde bude výzkum prováděn. Budou identifikovány znalostní a dovednostní nedostatky pacientů týkající se diabetu a inzulínových injekcí. Na pacientech v kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence. Pacientům v kontrolní skupině bude také dána brožura o edukaci diabetu, s ohledem na jejich etické právo být informováni. Třetí rozhovor bude proveden o tři měsíce později, současně s intervenční skupinou, pro sběr dat závěrečného testu. Pacienti budou pozváni do nemocnice v určený den a čas, aby jim byly podány nástroje pro sběr dat. Na konci výzkumu budou pacienti poděkováni za jejich účast a výzkum bude ukončen.

3.8. Nástroje pro sběr dat Pro sběr výzkumných dat bude použit Formulář identifikace pacienta, vytvořený v souladu s relevantní literaturou a obsahující socio-demografické a nemocí související charakteristiky pacienta a metabolické hodnoty, a Škála samozvládání inzulínové léčby, která bude posuzovat úrovně znalostí a dovedností a pozitivní-negativní postoje diabetických jedinců týkající se inzulínové léčby.

• Formulář identifikace pacienta (Příloha-1): Formulář identifikace pacienta, který bude použit při sběru výzkumných dat, byl vytvořen výzkumníkem v souladu s relevantní literaturou. Formulář identifikace pacienta zahrnuje otázky pro určení socio-demografických a nemocí souvisejících charakteristik a metabolického stavu pacientů. Formulář identifikace pacienta zahrnuje informace jako věk, pohlaví, povolání, rodinný stav, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, stav chronického onemocnění, typ diabetu, délka diagnostiky diabetu, délka užívání inzulínu, samostatné podávání inzulínových injekcí, dokončení dávek inzulínu, denní počet injekcí, edukace o diabetu, školení inzulínových injekcí, dodržování techniky rotace, opakované použití jehel, přítomnost lipohypertrofie a metabolické hodnoty. • Škála samozvládání inzulínové terapie (Příloha-2): Škála samozvládání inzulínové terapie je škála používaná k vyhodnocení úrovní znalostí a dovedností a pozitivních-negativních postojů osob s diabetem týkajících se inzulínové terapie. Tato škála byla vyvinuta Karahan Okuroğlu a kolegy v roce 2019.

Škála se skládá z 32 položek s třífaktorovou strukturou, hodnocených pomocí pětibodové Likertovy škály. Behaviorální subškálu tvoří 17 položek s hodnocením mezi 17 a 85. Kognitivní subškálu tvoří 7 položek s hodnocením mezi 7 a 35. Afektivní subškálu tvoří 8 položek s hodnocením mezi 8 a 40. Položky v afektivní subškále, včetně položky "Nepíchám si inzulín sám," jsou analyzovány pomocí reverzního kódování kvůli jejich negativnímu zabarvení. Zvýšení skóre ve všech subškálách naznačuje zvýšení úrovní samozvládání v dané subškále. Cronbachův α koeficient pro škálu a subškály je uváděn mezi 0,86 a 0,91.

Vyhodnocení dat Data získaná z výzkumu budou analyzována pomocí softwaru SPSS 22 pro statistickou analýzu. Hladina významnosti bude nastavena na 0,05 pro všechny analýzy. Při vyhodnocování studijních dat budou použity popisné statistické metody (průměr, směrodatná odchylka, medián, frekvence, procento, minimum, maximum). Normalita distribuce dat bude vyhodnocena pomocí testů koeficientu špičatosti a šikmosti. Pro porovnání párů skupin budou použity t-testy pro nezávislé vzorky a pro vnitroskupinová porovnání párů skupin budou použity t-testy pro závislé vzorky. Pro porovnání charakteristik pacientů v experimentální a kontrolní skupině bude použit chí-kvadrát.

3.9. Etické principy výzkumu

Etické a právní aspekty výzkumu:

Před zahájením výzkumu bylo získáno schválení etické komise a písemné povolení od Etické komise Lékařské fakulty Atatürkovy univerzity (ČÍSLO: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). Institucionální povolení bude získáno od Reşadiye State Hospital, kde bude výzkum prováděn. Účastníci budou informováni o výzkumu a bude získán písemný a ústní souhlas naplněním principu "Informovaný souhlas," uvedením, že jsou svobodní účastnit se nebo neúčastnit se výzkumu, principu "Respekt k autonomii," a uvedením, že informace účastníků budou uchovávány důvěrně, principu "Důvěrnost a ochrana soukromí." Ti, kteří chtějí účastnit se výzkumu, budou zařazeni do studie. Bude získáno povolení od osoby, která ověřila spolehlivost škály, která bude použita ve výzkumu.

4. VZTAH K PŘEDNOSTNÍM OBLASTEM

Ošetřovatelství vnitřního lékařství je důležitá specializovaná oblast zaměřená na zlepšení kvality života pacientů s Diabetes Mellitus. V tomto kontextu získává stále větší důležitost používání nefarmakologických metod. Školení inzulínových injekcí pro diabetické pacienty je praxe, která se řadí mezi nejvyšší priority v řízení onemocnění a pozitivně přispěje k fyziologickému, psychologickému a sociálnímu zlepšení diabetických pacientů, přispěje k individuální a národní ekonomice a pozitivně zlepší kvalitu života pacientů. V rámci ošetřovatelství vnitřního lékařství by nemělo být přehlédnuto, že nejdůležitějším aspektem v řízení diabetu je školení inzulínových injekcí poskytnuté správnou technikou. Tento nefarmakologický přístup může přispět ke zlepšení kvality života diabetických pacientů řízením diabetu. Sestry mohou zlepšit řízení onemocnění a zlepšit kvalitu života pacientů pozorováním technik aplikace inzulínu u diabetických pacientů a zahrnutím školení inzulínových injekcí do plánů péče.