Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW SZKOLENIA Z TECHNIKI ROTACJI KOLORÓW NA SAMODZIELNE ZARZĄDZANIE INSULINĄ U PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ.

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University

WPŁYW TRENINGU TECHNIKI ROTACJI KOLORÓW NA SAMODZIELNE ZARZĄDZANIE INSULINĄ U PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ.

Cukrzyca (DM) to przewlekła choroba charakteryzująca się zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, białek i lipidów, wynikająca z niedoboru hormonu insuliny wydzielanego przez trzustkę i/lub niezdolności organizmu do jej wykorzystania, nawet gdy insulina jest wydzielana w wystarczających ilościach. Jako często obserwowana choroba przewlekła, cukrzyca stanowi istotny problem zdrowia publicznego; pozostawiona bez kontroli może prowadzić do poważnych powikłań i negatywnie wpływać na jakość życia. Indywidualne zarządzanie leczeniem ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia i kontroli glikemii w cukrzycy. Ze względu na złożoność zarządzania cukrzycą związaną z użyciem insuliny, osoby z cukrzycą wymagają większych umiejętności samoopieki. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu pożądanych zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem chorobą u osób z cukrzycą, wspieraniu ich i zaspokajaniu ich potrzeb.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) to przewlekła choroba wynikająca z niedoboru hormonu insuliny wydzielanego przez trzustkę i/lub niezdolności organizmu do jej wykorzystania nawet przy wystarczającym wydzielaniu; charakteryzuje się zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, białek i lipidów. Cukrzyca, często obserwowana choroba przewlekła, jest istotnym problemem zdrowia publicznego i, jeśli pozostaje niekontrolowana, może powodować poważne powikłania i negatywnie wpływać na jakość życia.

Na całym świecie cukrzyca rośnie; w 2017 roku globalna częstość występowania wśród dorosłych wynosiła 8,8% populacji świata, a oczekuje się, że wskaźnik ten wzrośnie do 9,9% do 2045 roku. Patrząc na ogólne liczby, szacuje się, że w 2017 roku na całym świecie było 424,9 miliona pacjentów z cukrzycą, a liczba ta osiągnie 628,6 miliona do 2045 roku, co oznacza wzrost o 48%. Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) na całym świecie jest 463 miliony osób z cukrzycą w wieku 20-79 lat, a liczba ta ma osiągnąć 700 milionów do 2045 roku. Zgodnie z raportem Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej z 2021 roku, w Turcji jest ponad 9 milionów pacjentów z cukrzycą w wieku 20-79 lat, z częstością występowania 15,9% wśród dorosłych. Szacuje się, że w 2021 roku około 6,7 miliona dorosłych w wieku 20-79 lat umrze z powodu cukrzycy lub powiązanych powikłań. Częstość występowania cukrzycy rośnie w krajach o niskich i średnich dochodach, a Turcja jest jednym z tych krajów.

Indywidualne zarządzanie leczeniem jest kluczowe dla skutecznego leczenia i kontroli glikemii w cukrzycy. Ze względu na złożoność zarządzania cukrzycą związaną ze stosowaniem insuliny, osoby z cukrzycą wymagają większych umiejętności samoopieki. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu pożądanych zachowań samozarządzania u osób z cukrzycą, wspierając je i zaspokajając ich potrzeby. Osoby z cukrzycą muszą posiadać wiedzę na temat rodzajów i cech insuliny, podawania zastrzyków z prawidłową techniką, dawką i czasem, znajomości miejsc wstrzyknięć oraz zrozumienia tempa wchłaniania insuliny i czynników na nie wpływających. Ponadto, dla skutecznego zarządzania insuliną, osoby z cukrzycą muszą być świadome wchłaniania insuliny, warunków przechowywania insuliny, zarządzania powikłaniami związanymi z insuliną oraz dostosowywania dawek insuliny zgodnie z przyjmowaniem pokarmu, i wykazywać odpowiednie postawy. Optymalna kontrola glikemii odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu powikłaniom związanym z cukrzycą. Najważniejszymi aspektami osiągnięcia kontroli glikemii w cukrzycy są przestrzeganie zaleceń lekarskich i monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Pielęgniarki są odpowiedzialne za zapewnienie niezbędnej edukacji osobom z cukrzycą i ich rodzinom w celu zapobiegania powikłaniom związanym z cukrzycą. Celem tego badania jest poprawa samozarządzania insuliną poprzez zapewnienie pacjentom szkolenia w zakresie techniki rotacji.

UNIKATOWA WARTOŚĆ I SZEROKI ZASIĘG WPŁYWU Cukrzyca jest istotnym i coraz bardziej powszechnym problemem zdrowotnym wśród chorób przewlekłych. Najważniejszym aspektem w zapobieganiu, kontroli i leczeniu cukrzycy jest edukacja diabetologiczna. Edukacja diabetologiczna to proces obejmujący wiele komponentów, takich jak zmiany stylu życia, w tym dieta i ćwiczenia, a także farmakoterapia i terapia insulinowa. Najważniejszą częścią prawidłowego zarządzania cukrzycą jest kompleksowa i dokładna edukacja. U pacjentów z cukrzycą otrzymujących terapię insulinową nauczenie ich prawidłowych umiejętności podawania insuliny jest najważniejszą częścią zarządzania cukrzycą. Prawidłowe i kompletne szkolenie umiejętności podawania insuliny może być zapewnione pacjentowi tylko poprzez odpowiednią edukację. W literaturze edukacja udzielana pacjentom z cukrzycą w celu zbadania jej wpływu na zarządzanie cukrzycą była planowana holistycznie jako dieta, ćwiczenia i terapia farmakologiczna, ale nie ma edukacji udzielanej pacjentom z cukrzycą wyłącznie na temat terapii insulinowej, dotyczącej prawidłowego i skutecznego stosowania insuliny. To badanie wypełni lukę w literaturze, zapewniając edukację na temat prawidłowego i skutecznego stosowania terapii insulinowej. Uważa się, że szkolenie z techniki rotacji udzielane pacjentom z cukrzycą odegra skuteczną rolę w poprawie samozarządzania insuliną. Pacjenci z cukrzycą otrzymujący terapię insulinową będą w stanie podawać zastrzyki z insuliną prawidłowo, skutecznie i regularnie po szkoleniu. W konsekwencji powikłania związane z cukrzycą i zastrzykami insulinowymi zmniejszą się, hospitalizacje zmniejszą się, zostanie osiągnięta skuteczna kontrola glikemii, a jakość życia osób poprawi się. Z wyników badania zostanie przygotowane streszczenie prezentacji ustnej i publikacja, przyczyniając się do literatury.

MATERIAŁY I METODY 3.1. Typ badania To badanie jest planowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. 3.2. Miejsce i czas badania Badanie będzie prowadzone w Reşadiye State Hospital między czerwcem 2024 a czerwcem 2025.

3.3. Populacja i próba badania Populacja badania będzie składać się z pacjentów, którzy zgłoszą się do Reşadiye State Hospital, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i typu 2 DM i stosują insulinę. Próba badania będzie obejmować pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2, którzy spełniają kryteria włączenia (zdiagnozowani z cukrzycą typu 1 i typu 2 przez co najmniej sześć miesięcy, otrzymujący leczenie insuliną, zdolni do samodzielnego podawania zastrzyków z insuliną, w wieku 18-65 lat, co najmniej ukończona szkoła podstawowa, bez choroby psychicznej lub zaburzeń komunikacji (wzrok, słuch i mowa), zdolni do korzystania z telefonu komórkowego i wysyłania i odbierania wiadomości SMS, oraz wyrażających zgodę na udział w badaniu). Program "G. Power-3.1.9.7" został użyty do obliczenia wielkości próby dla badania. Biorąc pod uwagę projekt badania z dwiema grupami (Grupa Interwencyjna, Grupa Kontrolna) i dwoma pomiarami (Pretest, Posttest), wielkość próby została obliczona za pomocą testu t dla prób niezależnych. Aby osiągnąć 80% mocy z dużym efektem na poziomie istotności 0,05 i 95% przedziale ufności, docelowa wielkość próby wynosiła 102 osoby, 51 w każdej interwencji i 51 w grupie kontrolnej. Jednak zakładając pewne straty, dodano 10% wielkości próby, co dało łącznie 112 pacjentów (56 w grupie interwencyjnej i 56 w grupie kontrolnej).

Losowy dobór Między czerwcem 2024 a czerwcem 2025, 112 osób spełniających kryteria udziału w badaniu i zdiagnozowanych z cukrzycą typu 1 i typu 2 (DM), które zgłosiły się do Reşadiye State Hospital, zostanie wybranych przy użyciu prostej metody losowania próby. Planuje się, że 56 pacjentów zostanie włączonych do grupy eksperymentalnej i 56 pacjentów do grupy kontrolnej przy użyciu metody randomizacji (korzystając z oprogramowania na http://www.randomizer.org). Podczas tego procesu zostanie utworzona lista 112 pacjentów, którzy dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu. Pacjenci na tej liście zostaną ponumerowani od 1 do 112. Następnie, korzystając z oprogramowania na http://www.randomizer.org, 56 z 112 ponumerowanych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i 56 do grupy kontrolnej. Po przydzieleniu pacjenci odpowiadający numerom w grupie eksperymentalnej zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej, a pacjenci odpowiadający numerom w grupie kontrolnej zostaną włączeni do grupy kontrolnej. 3.4. Kryteria włączenia i wyłączenia do badania

Kryteria włączenia:

W wieku 18-65 lat Co najmniej ukończona szkoła podstawowa Zdiagnozowani z cukrzycą typu 1 lub typu 2 przez co najmniej sześć miesięcy Otrzymujący terapię insulinową Zdolni do samodzielnego podawania zastrzyków z insuliną Wolni od choroby psychicznej lub zaburzeń komunikacji (wzrok, słuch i mowa) Zdolni do korzystania z telefonu komórkowego i wysyłania i odbierania wiadomości SMS Podający zastrzyki z insuliną 4 razy dziennie Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Niestosujący terapii insulinowej Używający pompy insulinowej Mający tymczasową terapię insulinową Mający lipodystrofię Osoby odmawiające udziału w badaniu lub przerywające swoją edukację.

3.5. Zmienne badania Zmienne zależne: Formularz Identyfikacji Pacjenta, Skala Samozarządzania Terapią Insulinową

Zmienne niezależne: Szkolenie z zastrzyków insulinowych udzielane przy użyciu techniki rotacji kolorów.

3.6. Hipotezy badawcze; Hipoteza (H0): Szkolenie udzielane pacjentom z cukrzycą przy użyciu techniki rotacji kolorów nie ma wpływu na samozarządzanie insuliną.

Hipoteza (H1): Szkolenie udzielane pacjentom z cukrzycą przy użyciu techniki rotacji kolorów ma wpływ na samozarządzanie insuliną.

Hipoteza (H2): Szkolenie udzielane pacjentom z cukrzycą przy użyciu techniki rotacji kolorów nie ma wpływu na zmienne metaboliczne.

Hipoteza (H3): Szkolenie udzielane pacjentom z cukrzycą przy użyciu techniki rotacji kolorów ma wpływ na zmienne metaboliczne.

3.7. Etapy badania Realizacja badania

Dane będą zbierane przez badacza poprzez wywiady bezpośrednie z pacjentami z cukrzycą typu 1 i typu 2 DM, którzy zgłosili się do Reşadiye State Hospital. Do zbierania danych badawczych zostanie użyty Formularz Identyfikacji Pacjenta, przygotowany zgodnie z literaturą i zawierający charakterystyki społeczno-demograficzne oraz informacje o chorobie, oraz Skala Samozarządzania Leczeniem Insulinowym, która ma na celu ocenę poziomu wiedzy i umiejętności osób z cukrzycą dotyczących leczenia insuliną. Pacjenci spełniający kryteria doboru próby i wyrażający zgodę na udział w badaniu zostaną zrandomizowani, tworząc grupy kontrolne i interwencyjne. Wszystkim pacjentom wyrażającym zgodę na udział (grupy kontrolne i interwencyjne) zostanie poinformowany cel badania podczas wstępnego wywiadu, a po uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody zostaną zastosowane narzędzia zbierania danych.

Grupa interwencyjna

Pierwsze spotkanie z osobami z cukrzycą odbędzie się w Poradni Chorób Wewnętrznych i Oddziale Reşadiye State Hospital. Pierwszy wywiad zostanie przeprowadzony indywidualnie w sali szkoleniowej szpitala przy użyciu metody wywiadu bezpośredniego i potrwa około 30-40 minut. Pacjenci zostaną poinformowani o temacie, celu i znaczeniu badania, a po uzyskaniu ich zgody ich imię i numer telefonu komórkowego zostaną zapisane w Formularzu Identyfikacji Pacjenta. Dane będą zbierane przez badacza przy użyciu Formularza Identyfikacji Pacjenta i Skali Samozarządzania Terapią Insulinową w celu oceny poziomu wiedzy i umiejętności osób z cukrzycą dotyczących leczenia insuliną. Zmienne metaboliczne zawarte w Formularzu Identyfikacji Pacjenta zostaną pobrane z systemu danych szpitala i zarejestrowane przez badacza podczas faz pretestu i posttestu, z zastrzeżeniem pozwolenia instytucjonalnego. Ciśnienie krwi będzie mierzone w klinice za pomocą ciśnieniomierza, zgodnie z techniką zalecaną w krajowych wytycznych leczenia i monitorowania nadciśnienia. Pomiary będą pobierane z obu ramion z pacjentem w pozycji siedzącej, zarówno podczas faz pretestu, jak i posttestu. Zostanie zarejestrowana średnia z dwóch pomiarów. Po wypełnieniu formularzy zostanie ustalony harmonogram następnego spotkania, a pacjenci zostaną poinformowani, że zostaną zaproszeni do szpitala na edukację diabetologiczną tydzień później. Zostaną również skontaktowani telefonicznie, aby przypomnieć o zaproszeniu. Podczas drugiego spotkania pacjenci zostaną indywidualnie zabrani do sali edukacyjnej o ustalonym czasie i otrzymają szkolenie bezpośrednie. Pacjenci otrzymają edukację na temat cukrzycy i zastrzyków insulinowych przy użyciu broszury edukacyjnej przygotowanej przez badacza na podstawie literatury i opinii ekspertów, obejmującej tematy w broszurze. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie zastrzyków przy użyciu manekina, demonstrując swoją rutynową praktykę. Manekin do demonstracji zostanie dostarczony przez jednostkę, w której prowadzone jest badanie. Zostaną zidentyfikowane wszelkie luki w wiedzy i umiejętnościach pacjentów dotyczące cukrzycy i zastrzyków insulinowych, a w tych obszarach zostanie dostarczone bardziej szczegółowe informacje. Pacjenci zostaną poinformowani o znaczeniu rotacji i zmian końcówek igieł w zarządzaniu cukrzycą i otrzymają szkolenie na temat techniki wstrzyknięcia, techniki rotacji, częstotliwości rotacji oraz znaczenia zmiany końcówek igieł przy użyciu modelu. Szkolenie rotacyjne zostanie zapewnione, aby przypomnieć pacjentom o planie rotacji i zmianie końcówek igieł przy każdym wstrzyknięciu. Kolorowe pudełka z wizualnie pokolorowanymi strefami rotacji i umieszczeniem końcówek igieł zostaną użyte, aby pomóc im zapamiętać zmianę rotacji. Każda sesja z pacjentem potrwa około 30-45 minut. Pacjenci otrzymają broszurę edukacyjną przygotowaną z poradą ekspertów. Rozmowa z pacjentem będzie jasna i zrozumiała. Wszelkie pytania, które pacjenci mogą mieć po szkoleniu, zostaną odpowiedziane. Broszura edukacyjna będzie zawierać informacje na temat:

Czym jest cukrzyca, typy cukrzycy, objawy cukrzycy, diagnoza cukrzycy, monitorowanie i leczenie cukrzycy, pomiar poziomu cukru we krwi, monitorowanie zmiennych metabolicznych, jak używać glukometru, jak mierzyć poziom cukru we krwi i środki ostrożności podczas pomiaru oraz powikłania insuliny. Pacjenci będą otrzymywać wiadomości SMS od badacza przypominające o codziennym czasie zastrzyku, rotacji i zmianie końcówek igieł.

Treść wiadomości SMS będzie obejmować: - Zmierz poziom cukru we krwi przed podaniem insuliny. - Podawaj insulinę w czasach i w odpowiednich dawkach zalecanych przez lekarza.

  • Pamiętaj o regularnej zmianie miejsc wstrzyknięć podczas aplikacji insuliny.
  • Pamiętaj o zmianie końcówki igły insulinowej przy każdej aplikacji. Trzecie spotkanie zostanie zaplanowane na dwa tygodnie później, w oparciu o zasady drugiego spotkania, a edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona zgodnie z tymi samymi zasadami.

Zostanie wyjaśnione, że pacjenci zostaną zaproszeni z powrotem do szpitala na końcową fazę testową trzy miesiące później, a edukacja zostanie zakończona. Zostanie ustalony termin i przypomnienie zostanie podane kilka dni wcześniej.

W czwartym spotkaniu pacjenci zostaną przepytani indywidualnie bezpośrednio w sali edukacyjnej w czasie, w którym zostaną wezwani. Narzędzia zbierania danych zostaną zastosowane ponownie do końcowego testu. Zmienne metaboliczne zostaną pobrane z systemu danych szpitala z pozwoleniem instytucjonalnym i zarejestrowane przez badacza. Ciśnienie krwi będzie mierzone w końcowej fazie testowej przez badacza z pacjentem w pozycji siedzącej, przy użyciu ciśnieniomierza w klinice, zgodnie z techniką zalecaną w krajowych wytycznych leczenia i monitorowania nadciśnienia. Zostanie zarejestrowana średnia z dwóch pomiarów. Pacjenci zostaną poproszeni o ponowne wykonanie zastrzyków insulinowych przy użyciu manekina. Edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona ponownie przy użyciu broszury szkoleniowej. Badanie zostanie zakończone podziękowaniem dla uczestników.

Grupa kontrolna

Pierwsze spotkanie z osobami z cukrzycą w grupie kontrolnej odbędzie się w Poradni Chorób Wewnętrznych i Oddziale Reşadiye State Hospital. Pierwszy wywiad zostanie przeprowadzony indywidualnie z pacjentami w sali szkoleniowej szpitala przy użyciu metody wywiadu bezpośredniego i potrwa około 30-40 minut. Pacjenci zostaną poinformowani o temacie, celu i znaczeniu badania, a po uzyskaniu ich zgody ich imię i numer telefonu komórkowego zostaną zapisane w Formularzu Identyfikacji Pacjenta. Podczas pierwszego wywiadu planuje się, że badacz ukończy pretesty przy użyciu Formularza Identyfikacji Pacjenta i Skali Samozarządzania Terapią Insulinową w celu oceny poziomu wiedzy i umiejętności osób z cukrzycą dotyczących leczenia insuliną, przy użyciu metody wywiadu bezpośredniego. Zmienne metaboliczne i pomiary ciśnienia krwi zostaną pobrane i zarejestrowane.

Na drugi wywiad pacjenci zostaną zaproszeni do szpitala tydzień później, a przypomnienie o spotkaniu zostanie podane telefonicznie kilka dni wcześniej. Pacjenci zbiorą się indywidualnie w sali szkoleniowej w ustalonych czasach przy użyciu metody wywiadu bezpośredniego. Pacjenci zostaną poproszeni o podanie zastrzyków przy użyciu manekina, w sposób, w jaki rutynowo aplikują. Model do demonstracji zostanie uzyskany z jednostki, w której będzie prowadzone badanie. Zostaną zidentyfikowane braki wiedzy i umiejętności pacjentów dotyczące cukrzycy i zastrzyków insulinowych. Nie zostanie przeprowadzona interwencja na pacjentach w grupie kontrolnej. Pacjenci w grupie kontrolnej również otrzymają broszurę edukacyjną na temat cukrzycy, biorąc pod uwagę ich etyczne prawo do informacji. Trzeci wywiad zostanie przeprowadzony trzy miesiące później, równocześnie z grupą interwencyjną, w celu zebrania danych końcowego testu. Pacjenci zostaną zaproszeni do szpitala w wyznaczonym dniu i czasie, aby narzędzia zbierania danych zostały zastosowane. Pod koniec badania pacjenci zostaną podziękowani za udział, a badanie zostanie zakończone.

3.8. Narzędzia zbierania danych Do zbierania danych badawczych zostanie użyty Formularz Identyfikacji Pacjenta, stworzony zgodnie z odpowiednią literaturą i zawierający społeczno-demograficzne i chorobowe charakterystyki pacjenta oraz wartości metaboliczne, oraz Skala Samozarządzania Leczeniem Insulinowym, która oceni poziomy wiedzy i umiejętności oraz pozytywne-negatywne postawy osób z cukrzycą dotyczące leczenia insuliną.

• Formularz Identyfikacji Pacjenta (Załącznik-1): Formularz identyfikacji pacjenta, który ma być użyty w zbieraniu danych badawczych, został stworzony przez badacza zgodnie z odpowiednią literaturą. Formularz identyfikacji pacjenta zawiera pytania mające na celu określenie społeczno-demograficznych i chorobowych charakterystyk oraz stanu metabolicznego pacjentów. Formularz identyfikacji pacjenta zawiera informacje takie jak wiek, płeć, zawód, stan cywilny, poziom wykształcenia, poziom dochodów, stan chorób przewlekłych, typ cukrzycy, czas trwania diagnozy cukrzycy, czas stosowania insuliny, samodzielne podawanie zastrzyków insulinowych, ukończenie dawek insuliny, dzienna liczba zastrzyków, edukacja diabetologiczna, szkolenie z zastrzyków insulinowych, przestrzeganie techniki rotacji, ponowne użycie igieł, obecność lipohipertrofii oraz wartości metaboliczne. • Skala Samozarządzania Terapią Insulinową (Załącznik-2): Skala Samozarządzania Terapią Insulinową to skala używana do oceny poziomów wiedzy i umiejętności oraz pozytywnych-negatywnych postaw osób z cukrzycą dotyczących terapii insulinowej. Ta skala została opracowana przez Karahan Okuroğlu i współpracowników w 2019 roku.

Skala składa się z 32 pozycji z trzypoziomową strukturą, ocenianych przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta. Podskala behawioralna obejmuje 17 pozycji punktowanych między 17 a 85. Podskala poznawcza obejmuje 7 pozycji punktowanych między 7 a 35. Podskala afektywna obejmuje 8 pozycji punktowanych między 8 a 40. Pozycje w podskali afektywnej, w tym pozycja "Nie wstrzykuję sobie insuliny", są analizowane przy użyciu odwrotnego kodowania ze względu na ich negatywne konotacje. Wzrost wyników we wszystkich podskalach wskazuje na wzrost poziomów samozarządzania w tej podskali. Współczynnik Cronbach α dla skali i podskal jest zgłaszany jako między 0,86 a 0,91.

Ocena danych Dane uzyskane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS 22 do analizy statystycznej. Poziom istotności zostanie ustalony na 0,05 dla wszystkich analiz. Opisowe metody statystyczne (średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstotliwość, procent, minimum, maksimum) zostaną użyte podczas oceny danych badania. Normalność rozkładu danych zostanie oceniona przy użyciu testów współczynników kurtozy i skośności. Testy t dla prób niezależnych zostaną użyte do porównania par grup, a testy t dla prób zależnych zostaną użyte do porównań wewnątrzgrupowych par grup. Chi-kwadrat zostanie użyty do porównania charakterystyk pacjentów w grupach eksperymentalnej i kontrolnej.

3.9. Zasady etyczne badania

Aspekty etyczne i prawne badania:

Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę komisji etycznej i pisemne pozwolenie od Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Atatürk (NUMER: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). Pozwolenie instytucjonalne zostanie uzyskane od Reşadiye State Hospital, gdzie będzie prowadzone badanie. Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu, a pisemna i ustna zgoda zostanie uzyskana poprzez spełnienie zasady "Świadomej Zgody", stwierdzającej, że są wolni w uczestnictwie lub nieuczestnictwie w badaniu, zasady "Poszanowania Autonomii", oraz stwierdzającej, że informacje uczestników będą zachowane poufnie, zasady "Poufności i Ochrony Prywatności". Ci, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, zostaną włączeni do badania. Pozwolenie zostanie uzyskane od osoby, która potwierdziła wiarygodność skali, która ma być użyta w badaniu.

4. ZWIĄZEK Z OBSZARAMI PRIORYTETOWYMI

Pielęgniarstwo chorób wewnętrznych to ważna specjalność mająca na celu poprawę jakości życia pacjentów z cukrzycą. W tym kontekście użycie metod nie farmakologicznych zyskuje coraz większe znaczenie. Szkolenie z zastrzyków insulinowych dla pacjentów z cukrzycą to praktyka, która znajduje się wśród najwyższych priorytetów w zarządzaniu chorobą i pozytywnie przyczyni się do fizjologicznej, psychologicznej i społecznej poprawy pacjentów z cukrzycą, przyczyni się do indywidualnej i narodowej gospodarki oraz pozytywnie poprawi jakość życia pacjentów. W ramach pielęgniarstwa chorób wewnętrznych nie należy pomijać, że najważniejszym aspektem w zarządzaniu cukrzycą jest szkolenie z zastrzyków insulinowych udzielane z prawidłową techniką. To podejście nie farmakologiczne może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów z cukrzycą poprzez zarządzanie cukrzycą. Pielęgniarki mogą poprawić zarządzanie chorobą i jakość życia pacjentów, obserwując techniki aplikacji insuliny u pacjentów z cukrzycą i włączając szkolenie z zastrzyków insulinowych do planów opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:- Kryteria włączenia do badania:- W wieku 18-65 lat - Co najmniej ukończona szkoła podstawowa- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 lub typu 2 od co najmniej sześciu miesięcy- Otrzymujący leczenie insuliną- Zdolny do samodzielnego podawania zastrzyków z insuliną- Bez choroby psychicznej lub zaburzeń komunikacji (wzrok, słuch i mowa)- Zdolny do korzystania z telefonu komórkowego i wysyłania oraz odbierania wiadomości SMS- Podający zastrzyki z insuliną 4 razy dziennie- Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu Kryteria wykluczenia:- Nie stosujący leczenia insuliną- Używający pompy insulinowej- Mający tymczasowe leczenie insuliną- Mający lipodystrofię- Osoby, które odmówiły udziału w badaniu lub przerwały edukację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja
Pacjenci zostaną poinformowani o znaczeniu rotacji i zmian końcówek igieł w leczeniu cukrzycy oraz otrzymają szkolenie z techniki iniekcji, techniki rotacji, częstotliwości rotacji i znaczenia zmian końcówek igieł przy użyciu manekina. Pacjenci będą przypominani o planie rotacji i zmianach przy każdej iniekcji, a szkolenie z rotacji będzie prowadzone przy użyciu diagramu z wizualnie pokolorowanymi strefami rotacji i oznaczeniami pisanymi. Każda konsultacja z pacjentem będzie trwać około 30-45 minut. Pacjenci otrzymają broszurę edukacyjną przygotowaną w oparciu o opinie ekspertów. Komunikacja z pacjentami będzie jasna i zrozumiała. Pytania pacjentów zostaną udzielone po szkoleniu.
Pacjenci zostaną poinformowani o znaczeniu rotacji i wymiany końcówek igieł w leczeniu cukrzycy oraz otrzymają szkolenie dotyczące techniki iniekcji, techniki rotacji, częstotliwości rotacji oraz znaczenia wymiany końcówek igieł przy użyciu manekina. Pacjenci będą przypominani o planie rotacji i zmianach przy każdej iniekcji, a szkolenie z rotacji będzie prowadzone z wykorzystaniem wykresu z wizualnie pokolorowanymi strefami rotacji i pisemnymi oznaczeniami. Każda konsultacja z pacjentem będzie trwała około 30-45 minut. Pacjenci otrzymają broszurę edukacyjną przygotowaną na podstawie opinii ekspertów. Komunikacja z pacjentami będzie jasna i zrozumiała. Po szkoleniu zostaną udzielone odpowiedzi na pytania pacjentów.
Brak interwencji: KONTROLA
Pacjentów poprosi się o wykonanie wstrzyknięć przy użyciu manekina, tak jak robią to rutynowo. Manekin do wykorzystania w demonstracji zostanie pozyskany z jednostki, w której prowadzone są badania. Zostaną zidentyfikowane wszelkie luki w wiedzy i umiejętnościach pacjentów dotyczące cukrzycy i wstrzykiwania insuliny. W grupie kontrolnej nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja na pacjentach. Pacjentom z grupy kontrolnej również zostanie przekazany przygotowany poradnik edukacyjny dotyczący cukrzycy, z uwzględnieniem ich etycznego prawa do informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samodzielnego zarządzania terapią insulinową
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
Skala Samozarządzania Terapią Insulinową to narzędzie służące do oceny poziomu wiedzy i umiejętności, a także pozytywnych i negatywnych postaw osób z cukrzycą w odniesieniu do terapii insulinowej. Skala Samozarządzania Terapią Insulinową to skala używana do oceny poziomu wiedzy i umiejętności oraz pozytywnych i negatywnych postaw osób z cukrzycą w odniesieniu do terapii insulinowej. Skala została opracowana w 2019 roku przez Karahan Okuroğlu i współpracowników. Skala składa się z 32 pozycji o trójczynnikowej strukturze, ocenianych przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta. Podskala behawioralna obejmuje 17 pozycji z wynikami od 17 do 85. Podskala poznawcza obejmuje 7 pozycji z wynikami od 7 do 35. Podskala afektywna obejmuje 8 pozycji z wynikami od 8 do 40. Pozycje w podskali afektywnej oraz pozycja "Nie wstrzykuję sobie insuliny samodzielnie" są analizowane z użyciem odwrotnego kodowania ze względu na ich negatywne konotacje. Wzrost wyników we wszystkich podskalach wskazuje na wzrost poziomu samozarządzania.
dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Edukacja

Subskrybuj