L'EFFET DE LA FORMATION À LA TECHNIQUE DE ROTATION DES COULEURS SUR L'AUTOGESTION DE L'INSULINE CHEZ LES PATIENTS DIABÉTIQUES.

Le diabète sucré (DM) est une maladie chronique résultant d'une déficience de l'hormone insuline sécrétée par le pancréas et/ou de l'incapacité de l'organisme à l'utiliser même lorsqu'elle est sécrétée suffisamment ; il se caractérise par une altération du métabolisme des glucides, des protéines et des lipides. Le diabète, une maladie chronique fréquemment observée, est un problème de santé publique important et, s'il n'est pas contrôlé, peut entraîner des complications graves et affecter négativement la qualité de vie.

À l'échelle mondiale, le diabète est en augmentation ; en 2017, la prévalence mondiale chez les adultes était de 8,8 % de la population mondiale, et ce taux devrait atteindre 9,9 % d'ici 2045. En regardant les chiffres totaux, on estime qu'il y avait 424,9 millions de patients diabétiques dans le monde en 2017, et ce nombre atteindra 628,6 millions d'ici 2045, soit une augmentation de 48 %. Selon la Fédération Internationale du Diabète (FID), il y a 463 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde âgées de 20 à 79 ans, et ce chiffre devrait atteindre 700 millions d'ici 2045. Selon le rapport 2021 de la Fédération Internationale du Diabète, il y a plus de 9 millions de patients diabétiques âgés de 20 à 79 ans en Turquie, avec une prévalence de 15,9 % chez les adultes. On estime qu'environ 6,7 millions d'adultes âgés de 20 à 79 ans mourront du diabète ou de complications liées en 2021. La prévalence du diabète augmente dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et la Turquie est l'un de ces pays.

La gestion individuelle du traitement est cruciale pour un traitement réussi et un contrôle glycémique dans le diabète. En raison de la complexité de la gestion du diabète liée à l'utilisation de l'insuline, les diabétiques nécessitent de plus grandes compétences en matière d'autosoin. Les infirmières jouent un rôle crucial dans le développement des comportements d'autogestion souhaités chez les personnes atteintes de diabète, en les soutenant et en répondant à leurs besoins. Les diabétiques doivent avoir des connaissances sur les types et les caractéristiques de l'insuline, administrer les injections avec la technique, la dose et le moment corrects, connaître les sites d'injection et comprendre le taux d'absorption de l'insuline et les facteurs qui l'affectent. De plus, pour une gestion réussie de l'insuline, les personnes atteintes de diabète doivent avoir des connaissances sur l'absorption de l'insuline, les conditions de stockage de l'insuline, la gestion des complications de l'insuline et l'ajustement des doses d'insuline en fonction de l'apport alimentaire, et adopter les bonnes attitudes. Un contrôle glycémique optimal joue un rôle clé dans la prévention des complications liées au diabète. Les aspects les plus importants pour atteindre le contrôle glycémique dans le diabète sont l'adhésion au traitement médicamenteux et la surveillance de la glycémie. Les infirmières sont responsables de fournir l'éducation nécessaire aux personnes atteintes de diabète et à leurs familles pour prévenir les complications liées au diabète. L'objectif de cette étude est d'améliorer l'autogestion de l'insuline en fournissant aux patients une formation à la technique de rotation.

VALEUR UNIQUE ET IMPACT GÉNÉRALISÉ Le diabète sucré est un problème de santé important et de plus en plus répandu parmi les maladies chroniques. L'aspect le plus important dans la prévention, le contrôle et le traitement du diabète est l'éducation sur le diabète. L'éducation sur le diabète est un processus qui comprend de nombreuses composantes, telles que les changements de mode de vie incluant l'alimentation et l'exercice, ainsi que la médication et l'insulinothérapie. La partie la plus importante de la gestion correcte du diabète est une éducation complète et précise. Chez les patients diabétiques recevant une insulinothérapie, leur enseigner les compétences correctes d'administration de l'insuline est la partie la plus importante de la gestion du diabète. Une formation complète et correcte aux compétences d'administration de l'insuline ne peut être donnée au patient qu'avec la bonne éducation. Dans la littérature, l'éducation donnée aux patients diabétiques pour examiner son effet sur la gestion du diabète a été planifiée de manière holistique comme diététique, exercice et thérapie médicamenteuse, mais il n'y a pas d'éducation donnée aux patients diabétiques uniquement sur l'insulinothérapie, sur l'application correcte et efficace de l'insuline. Cette étude comblera le manque dans la littérature en fournissant une éducation pour l'application correcte et efficace de l'insulinothérapie. On pense que la formation à la technique de rotation donnée aux patients diabétiques jouera un rôle efficace dans l'amélioration de l'autogestion de l'insuline. Les patients diabétiques recevant une insulinothérapie pourront administrer des injections d'insuline correctement, efficacement et régulièrement après la formation. Par conséquent, les complications liées au diabète et aux injections d'insuline diminueront, les hospitalisations diminueront, un contrôle glycémique efficace sera atteint et la qualité de vie des individus s'améliorera. Un résumé de présentation orale et une publication seront produits à partir des résultats de l'étude, contribuant à la littérature.

MATÉRIELS ET MÉTHODES 3.1. Type de recherche Cette recherche est planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. 3.2. Lieu et temps de la recherche La recherche sera menée à l'Hôpital d'État de Reşadiye entre juin 2024 et juin 2025.

3.3. Population et échantillon de la recherche La population de la recherche sera constituée de patients qui se présentent à l'Hôpital d'État de Reşadiye, sont diagnostiqués avec un DM de type 1 et de type 2 et utilisent de l'insuline. L'échantillon de la recherche inclura des patients diabétiques de type 1 et de type 2 qui répondent aux critères d'inclusion (diagnostiqués avec un diabète de type 1 et de type 2 depuis au moins six mois, recevant un traitement à l'insuline, capables d'auto-administrer des injections d'insuline, âgés de 18 à 65 ans, au moins diplômés de l'école primaire, sans maladie psychiatrique ou trouble de la communication (vision, audition et parole), capables d'utiliser un téléphone portable et d'envoyer et recevoir des SMS, et acceptant de participer à la recherche). Le programme "G. Power-3.1.9.7" a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon pour l'étude. En considérant un plan de recherche à deux groupes (Groupe d'intervention, Groupe témoin) et deux mesures (Prétest, Post-test), la taille de l'échantillon a été calculée en utilisant le test t pour échantillons indépendants. Pour atteindre une puissance de 80 % avec une taille d'effet élevée à un niveau de signification de 0,05 et un intervalle de confiance de 95 %, la taille d'échantillon cible était de 102 individus, 51 dans chaque intervention et 51 dans le groupe témoin. Cependant, en supposant certaines pertes, 10 % de la taille de l'échantillon a été ajouté, résultant en un total de 112 patients (56 dans le groupe d'intervention et 56 dans le groupe témoin).

Sélection randomisée Entre juin 2024 et juin 2025, 112 individus répondant aux critères de participation à l'étude et diagnostiqués avec un diabète sucré (DM) de type 1 et de type 2 qui se sont présentés à l'Hôpital d'État de Reşadiye seront sélectionnés en utilisant une méthode d'échantillonnage aléatoire simple. Il est prévu que 56 patients soient inclus dans le groupe expérimental et 56 patients dans le groupe témoin en utilisant une méthode de randomisation (en utilisant le logiciel à http://www.randomizer.org). Pendant ce processus, une liste de 112 patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude sera créée. Les patients sur cette liste seront numérotés de 1 à 112. Ensuite, en utilisant le logiciel à http://www.randomizer.org, 56 des 112 patients numérotés seront assignés au hasard au groupe expérimental et 56 au groupe témoin. Après l'assignation, les patients correspondant aux numéros dans le groupe expérimental seront inclus dans le groupe expérimental, et les patients correspondant aux numéros dans le groupe témoin seront inclus dans le groupe témoin. 3.4. Critères d'inclusion et d'exclusion pour l'étude

Critères d'inclusion :

Âgés de 18 à 65 ans Au moins diplômé de l'école primaire Diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou de type 2 depuis au moins six mois Recevant une insulinothérapie Capable d'auto-administrer des injections d'insuline Exempt de maladie psychiatrique ou de troubles de la communication (vision, audition et parole) Capable d'utiliser un téléphone portable et d'envoyer et recevoir des SMS Administrant des injections d'insuline 4 fois par jour Individus qui acceptent de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

N'utilisant pas d'insulinothérapie Utilisant une pompe à insuline Ayant une insulinothérapie temporaire Ayant une lipodystrophie Individus qui refusent de participer à l'étude ou qui interrompent leur éducation.

3.5. Variables de l'étude Variables dépendantes : Formulaire d'identification du patient, Échelle d'autogestion de l'insulinothérapie

Variables indépendantes : Formation à l'injection d'insuline donnée en utilisant la technique de rotation des couleurs.

3.6. Hypothèses de recherche ; Hypothèse (H0) : La formation donnée aux patients diabétiques en utilisant la technique de rotation des couleurs n'a aucun effet sur l'autogestion de l'insuline.

Hypothèse (H1) : La formation donnée aux patients diabétiques en utilisant la technique de rotation des couleurs a un effet sur l'autogestion de l'insuline.

Hypothèse (H2) : La formation donnée aux patients diabétiques en utilisant la technique de rotation des couleurs n'a aucun effet sur les variables métaboliques.

Hypothèse (H3) : La formation donnée aux patients diabétiques en utilisant la technique de rotation des couleurs a un effet sur les variables métaboliques.

3.7. Étapes de la recherche Mise en œuvre de la recherche

Les données seront collectées par le chercheur via des entretiens en face à face avec des patients DM de type 1 et de type 2 qui se sont présentés à l'Hôpital d'État de Reşadiye. Le Formulaire d'identification du patient, préparé conformément à la littérature et contenant les caractéristiques socio-démographiques et les informations sur la maladie, et l'Échelle d'autogestion du traitement à l'insuline, qui vise à évaluer le niveau de connaissances et de compétences des individus diabétiques concernant le traitement à l'insuline, seront utilisés pour collecter les données de recherche. Les patients qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon et acceptent de participer à l'étude seront randomisés pour former des groupes témoin et d'intervention. Tous les patients qui acceptent de participer (groupes témoin et d'intervention) seront informés de l'objectif de l'étude lors de l'entretien initial, et après avoir obtenu un consentement verbal et écrit, les outils de collecte de données seront administrés.

Groupe d'intervention

La première rencontre avec les individus diabétiques aura lieu à la Clinique externe de médecine interne et au service de l'Hôpital d'État de Reşadiye. L'entretien initial sera mené individuellement dans la salle de formation de l'hôpital en utilisant une méthode d'entretien en face à face et durera environ 30 à 40 minutes. Les patients seront informés sur le sujet, le but et l'importance de l'étude, et après avoir obtenu leur consentement, leur nom et numéro de téléphone portable seront enregistrés sur le Formulaire d'identification du patient. Les données seront collectées par le chercheur en utilisant le Formulaire d'identification du patient et l'Échelle d'autogestion de l'insulinothérapie pour évaluer le niveau de connaissances et de compétences des individus diabétiques concernant le traitement à l'insuline. Les variables métaboliques incluses dans le Formulaire d'identification du patient seront récupérées du système de données de l'hôpital et enregistrées par le chercheur pendant les phases de pré-test et de post-test, sous réserve d'autorisation institutionnelle. La pression artérielle sera mesurée en clinique en utilisant un tensiomètre, conformément à la technique recommandée dans les lignes directrices nationales pour le traitement et le suivi de l'hypertension. Les mesures seront prises des deux bras avec le patient en position assise, à la fois pendant les phases de pré-test et de post-test. La moyenne des deux mesures sera enregistrée. Après avoir complété les formulaires, un horaire pour la prochaine réunion sera créé, et les patients seront informés qu'ils seront invités à l'hôpital pour une éducation sur le diabète une semaine plus tard. Ils seront également contactés par téléphone pour leur rappeler l'invitation. Pendant la deuxième réunion, les patients seront individuellement emmenés à la salle de formation à l'heure prévue et recevront une formation en face à face. Les patients recevront une éducation sur le diabète et les injections d'insuline en utilisant une brochure éducative préparée par le chercheur sur la base de la littérature et des opinions d'experts, couvrant les sujets de la brochure. Il sera demandé aux patients d'effectuer des injections en utilisant un mannequin, démontrant leur pratique habituelle. Le mannequin pour la démonstration sera fourni par l'unité où la recherche est menée. Toute lacune en connaissances et compétences des patients concernant le diabète et les injections d'insuline sera identifiée, et des informations plus détaillées seront fournies dans ces domaines. Les patients seront informés de l'importance de la rotation et des changements d'embout d'aiguille dans la gestion du diabète, et recevront une formation sur la technique d'injection, la technique de rotation, la fréquence de rotation et l'importance des changements d'embout d'aiguille en utilisant un modèle. Une formation à la rotation sera fournie pour rappeler aux patients le plan de rotation et les changements d'embout d'aiguille à chaque injection. Des boîtes colorées avec des zones de rotation visuellement colorées et le placement de l'embout d'aiguille seront utilisées pour les aider à se souvenir du changement de rotation. Chaque session patient durera environ 30 à 45 minutes. Les patients recevront une brochure éducative préparée avec les conseils d'experts. La conversation avec le patient sera claire et compréhensible. Toutes les questions que les patients pourraient avoir après la formation seront répondues. La brochure éducative inclura des informations sur :

Qu'est-ce que le diabète, les types de diabète, les symptômes du diabète, le diagnostic du diabète, la surveillance et le traitement du diabète, la mesure de la glycémie, la surveillance des variables métaboliques, comment utiliser un glucomètre, comment mesurer la glycémie et les précautions à prendre pendant la mesure, et les complications de l'insuline. Les patients recevront des messages SMS du chercheur leur rappelant leur heure d'injection quotidienne, la rotation et les changements d'embout d'aiguille.

Le contenu des messages SMS inclura : - Mesurez votre glycémie avant d'administrer l'insuline. - Administrez l'insuline aux heures et aux doses appropriées recommandées par votre médecin.

• Rappelez-vous de changer régulièrement les sites d'injection pendant vos applications d'insuline.
• Rappelez-vous de changer l'embout de votre aiguille à insuline à chaque application. La troisième réunion sera planifiée pour deux semaines plus tard, sur la base des principes de la deuxième réunion, et l'éducation sur le diabète sera menée selon les mêmes principes.

Il sera expliqué que les patients seront rappelés à l'hôpital pour la phase de test final trois mois plus tard, et l'éducation sera conclue. Un rendez-vous sera planifié et un rappel sera donné quelques jours à l'avance.

Dans la quatrième réunion, les patients seront interviewés individuellement en face à face dans la salle de formation au moment où ils seront appelés. Les outils de collecte de données seront appliqués à nouveau pour le test final. Les variables métaboliques seront récupérées du système de données de l'hôpital avec autorisation institutionnelle et enregistrées par le chercheur. La pression artérielle sera mesurée dans la phase de test final par le chercheur avec le patient en position assise, en utilisant le tensiomètre en clinique, selon la technique recommandée dans les lignes directrices nationales pour le traitement et le suivi de l'hypertension. La moyenne des deux mesures sera enregistrée. Il sera demandé aux patients d'effectuer à nouveau des injections d'insuline en utilisant un mannequin. L'éducation sur le diabète sera menée à nouveau en utilisant la brochure de formation. L'étude sera conclue avec un remerciement aux participants.

Groupe témoin

La première rencontre avec les individus diabétiques du groupe témoin aura lieu à la Clinique externe de médecine interne et au service de l'Hôpital d'État de Reşadiye. Le premier entretien sera mené individuellement avec les patients dans la salle de formation de l'hôpital en utilisant une méthode d'entretien en face à face et durera environ 30 à 40 minutes. Les patients seront informés sur le sujet, le but et l'importance de la recherche, et après avoir obtenu leur consentement, leur nom et numéro de téléphone portable seront enregistrés sur le Formulaire d'identification du patient. Pendant le premier entretien, il est prévu que le chercheur complétera les pré-tests en utilisant le Formulaire d'identification du patient et l'Échelle d'autogestion de l'insulinothérapie pour évaluer le niveau de connaissances et de compétences des individus diabétiques concernant le traitement à l'insuline, en utilisant une méthode d'entretien en face à face. Les variables métaboliques et les mesures de pression artérielle seront prises et enregistrées.

Pour le deuxième entretien, les patients seront invités à l'hôpital une semaine plus tard, et un rappel du rendez-vous sera donné par téléphone quelques jours à l'avance. Les patients se réuniront individuellement dans la salle de formation aux heures déterminées en utilisant une méthode d'entretien en face à face. Il sera demandé aux patients d'administrer des injections en utilisant un mannequin, de la manière dont ils appliquent habituellement. Le modèle à utiliser pour la démonstration sera obtenu de l'unité où la recherche sera menée. Les lacunes en connaissances et compétences des patients concernant le diabète et les injections d'insuline seront identifiées. Aucune intervention ne sera effectuée sur les patients du groupe témoin. Les patients du groupe témoin recevront également une brochure d'éducation sur le diabète, en considérant leur droit éthique à être informés. Le troisième entretien sera mené trois mois plus tard, simultanément avec le groupe d'intervention, pour collecter les données du test final. Les patients seront invités à l'hôpital le jour et l'heure désignés pour que les outils de collecte de données soient administrés. À la fin de la recherche, les patients seront remerciés pour leur participation, et la recherche sera conclue.

3.8. Outils de collecte de données Pour la collecte des données de recherche, un Formulaire d'identification du patient, créé conformément à la littérature pertinente et contenant les caractéristiques socio-démographiques et liées à la maladie du patient et les valeurs métaboliques, et l'Échelle d'autogestion du traitement à l'insuline, qui évaluera les niveaux de connaissances et de compétences et les attitudes positives-négatives des individus diabétiques concernant le traitement à l'insuline, seront utilisés.

• Formulaire d'identification du patient (Annexe-1) : Le formulaire d'identification du patient à utiliser dans la collecte des données de recherche a été créé par le chercheur conformément à la littérature pertinente. Le formulaire d'identification du patient comprend des questions pour déterminer les caractéristiques socio-démographiques et liées à la maladie et l'état métabolique des patients. Le formulaire d'identification du patient inclut des informations telles que l'âge, le sexe, la profession, l'état civil, le niveau d'éducation, le niveau de revenu, l'état de maladie chronique, le type de diabète, la durée du diagnostic de diabète, la durée d'utilisation de l'insuline, l'auto-administration des injections d'insuline, l'achèvement des doses d'insuline, le nombre quotidien d'injections, l'éducation sur le diabète, la formation à l'injection d'insuline, l'adhésion à la technique de rotation, la réutilisation des aiguilles, la présence de lipohypertrophie, et les valeurs métaboliques. • Échelle d'autogestion de l'insulinothérapie (Annexe-2) : L'Échelle d'autogestion de l'insulinothérapie est une échelle utilisée pour évaluer les niveaux de connaissances et de compétences et les attitudes positives-négatives des individus diabétiques concernant l'insulinothérapie. Cette échelle a été développée par Karahan Okuroğlu et collègues en 2019.

L'échelle se compose de 32 items avec une structure à trois facteurs, notés en utilisant une échelle de Likert à cinq points. La sous-échelle comportementale comprend 17 items notés entre 17 et 85. La sous-échelle cognitive comprend 7 items notés entre 7 et 35. La sous-échelle affective comprend 8 items notés entre 8 et 40. Les items de la sous-échelle affective, y compris l'item "Je ne m'injecte pas d'insuline", sont analysés en utilisant un codage inverse en raison de leurs connotations négatives. Une augmentation des scores dans toutes les sous-échelles indique une augmentation des niveaux d'autogestion dans cette sous-échelle. Le coefficient α de Cronbach pour l'échelle et les sous-échelles est rapporté comme étant entre 0,86 et 0,91.

Évaluation des données Les données obtenues de la recherche seront analysées en utilisant le logiciel SPSS 22 pour l'analyse statistique. Le niveau de signification sera fixé à 0,05 pour toutes les analyses. Des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart-type, médiane, fréquence, pourcentage, minimum, maximum) seront utilisées lors de l'évaluation des données de l'étude. La normalité de la distribution des données sera évaluée en utilisant les tests de coefficient d'aplatissement et d'asymétrie. Des tests t pour échantillons indépendants seront utilisés pour comparer des paires de groupes, et des tests t pour échantillons dépendants seront utilisés pour les comparaisons intra-groupes de paires de groupes. Le chi-carré sera utilisé pour comparer les caractéristiques des patients dans les groupes expérimental et témoin.

3.9. Principes éthiques de la recherche

Aspects éthiques et légaux de la recherche :

Avant de commencer la recherche, l'approbation du comité d'éthique et l'autorisation écrite ont été obtenues du Comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université Atatürk (NUMÉRO : B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). L'autorisation institutionnelle sera obtenue de l'Hôpital d'État de Reşadiye, où la recherche sera menée. Les participants seront informés sur la recherche, et un consentement écrit et verbal sera obtenu en remplissant le principe de "Consentement éclairé", en déclarant qu'ils sont libres de participer ou non à la recherche, le principe de "Respect de l'autonomie", et en déclarant que les informations des participants seront gardées confidentielles, le principe de "Confidentialité et protection de la vie privée". Ceux qui souhaitent participer à la recherche seront inclus dans l'étude. L'autorisation sera obtenue de la personne qui a validé la fiabilité de l'échelle à utiliser dans la recherche.

4. RELATION AVEC LES DOMAINES PRIORITAIRES

Les soins infirmiers en médecine interne sont un domaine de spécialité important visant à améliorer la qualité de vie des patients atteints de diabète sucré. Dans ce contexte, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques gagne en importance. La formation à l'injection d'insuline pour les patients diabétiques est une pratique qui se classe parmi les priorités les plus élevées dans la gestion de la maladie et contribuera positivement à l'amélioration physiologique, psychologique et sociale des patients diabétiques, contribuera à l'économie individuelle et nationale, et améliorera positivement la qualité de vie des patients. Dans le cadre des soins infirmiers en médecine interne, il ne faut pas négliger que l'aspect le plus important dans la gestion du diabète est la formation à l'injection d'insuline donnée avec la technique correcte. Cette approche non pharmacologique peut contribuer à améliorer la qualité de vie des patients diabétiques en gérant le diabète. Les infirmières peuvent améliorer la gestion de la maladie et améliorer la qualité de vie des patients en observant les techniques d'application de l'insuline des patients diabétiques et en incluant la formation à l'injection d'insuline dans les plans de soins.